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Accueil - Information professionnelle sur Methergin - Changements - 03.04.2023
90 Changements de l'information professionelle Methergin
  • -Chlorure de sodium correspondant à 2.75 mg de sodium, acide maléique, eau pour préparation injectable q.s. ad sol. pro 1 ml.
  • +Chlorure de sodium correspondant à 2.75 mg de sodium, acide maléique, eau pour préparation injectable q.s. ad sol. pro 1 ml
  • -Indications/Possibilités d’emploi
  • -Conduite active de la délivrance (pour favoriser l'expulsion du placenta et réduire les pertes sanguines).
  • -Traitement de l'atonie utérine et des hémorragies utérines survenant pendant et après la délivrance, en cas de césarienne ou après un avortement.
  • +Indications/possibilités d’emploi
  • +Conduite active de la délivrance (pour favoriser lexpulsion du placenta et réduire les pertes sanguines).
  • +Traitement de latonie utérine et des hémorragies utérines survenant pendant et après la délivrance, en cas de césarienne ou après un avortement.
  • -La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour l'administration de Méthergin. En cas d'administration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée de Méthergin est de: 1 ml (0.2 mg) i.m. ou 0.5–1 ml (= 0.1–0.2 mg) en injection i.v. lente dès le passage de l'épaule antérieure ou, au plus tard, immédiatement après la naissance de l'enfant. L'expulsion du placenta - qui se produit généralement à la première contraction forte consécutive à l'administration de Méthergin - doit être facilitée par une pression manuelle sur le fond utérin.
  • -En cas d'accouchement sous narcose, la dose recommandée est de 1 ml (= 0.2 mg) en injection i.v. lente.
  • +La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour ladministration de Méthergin. En cas dadministration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée de Méthergin est de: 1 ml (0.2 mg) i.m. ou 0.5–1 ml (= 0.1–0.2 mg) en injection i.v. lente dès le passage de lépaule antérieure ou, au plus tard, immédiatement après la naissance de lenfant. Lexpulsion du placenta - qui se produit généralement à la première contraction forte consécutive à ladministration de Méthergin - doit être facilitée par une pression manuelle sur le fond utérin.
  • +En cas daccouchement sous narcose, la dose recommandée est de 1 ml (= 0.2 mg) en injection i.v. lente.
  • -La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour l'administration de Méthergin. En cas d'administration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée est de: 1 ml (= 0.2 mg) par voie i.m. ou 0.5 à 1 ml (= 0.1–0.2 mg) par voie i.v. Répéter la dose au besoin à intervalle d'au minimum 2 h, cependant jusqu'à concurrence de 5 injections en 24 h au maximum.
  • +La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour ladministration de Méthergin. En cas dadministration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée est de: 1 ml (= 0.2 mg) par voie i.m. ou 0.5 à 1 ml (= 0.1–0.2 mg) par voie i.v. Répéter la dose au besoin à intervalle dau minimum 2 h, cependant jusquà concurrence de 5 injections en 24 h au maximum.
  • -La dose de Méthergin recommandée est de: 0.5 à 1 ml (0.1–0.2 mg) par voie s.c. ou i.m. jusqu'à 3 fois par jour au maximum et pendant 5 jours au maximum.
  • +La dose de Méthergin recommandée est de: 0.5 à 1 ml (0.1–0.2 mg) par voie s.c. ou i.m. jusquà 3 fois par jour au maximum et pendant 5 jours au maximum.
  • -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Méthergin, solution injectable par voie s.c., i.m., i.v. n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
  • +Lutilisation et la sécurité demploi de Méthergin, solution injectable par voie s.c., i.m., i.v. nont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
  • -Grossesse; première phase du travail (dilatation), deuxième phase du travail avant l'apparition de l'épaule antérieure (Méthergin ne doit pas être utilisé pour induire ou faciliter le travail); hypertension grave, prééclampsie, éclampsie; affections artérielles oblitérantes (y compris la cardiopathie ischémique); septicémie; hypersensibilité connue à la méthylergométrine, à d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle ou à un autre composant de Méthergin, insuffisances hépatique et rénale.
  • +Grossesse; première phase du travail (dilatation), deuxième phase du travail avant lapparition de lépaule antérieure (Méthergin ne doit pas être utilisé pour induire ou faciliter le travail); hypertension grave, prééclampsie, éclampsie; affections artérielles oblitérantes (y compris la cardiopathie ischémique); septicémie; hypersensibilité connue à la méthylergométrine, à dautres alcaloïdes de lergot de seigle ou à un autre composant de Méthergin, insuffisances hépatique et rénale.
  • -Recommandations générales d'administration
  • -Méthergin ne doit être administré qu'après la naissance de l'enfant, en cas de présentation par le siège ou d'autres présentations anormales ainsi qu'après la naissance du dernier enfant en cas de grossesse multiple.
  • +Recommandations générales dadministration
  • +Méthergin ne doit être administré quaprès la naissance de lenfant, en cas de présentation par le siège ou dautres présentations anormales ainsi quaprès la naissance du dernier enfant en cas de grossesse multiple.
  • -La voie intramusculaire est la voie d'administration recommandée. Les injections intraveineuses doivent se faire lentement, en un minimum de 60 secondes et en surveillant attentivement la pression artérielle. Eviter les injections intra-artérielles ou péri-artérielles.
  • +La voie intramusculaire est la voie dadministration recommandée. Les injections intraveineuses doivent se faire lentement, en un minimum de 60 secondes et en surveillant attentivement la pression artérielle. Eviter les injections intra-artérielles ou péri-artérielles.
  • -Compte tenu de possibles effets indésirables chez l'enfant et de la réduction de la sécrétion lactée, l'utilisation de Méthergin n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période ne doit pas être donné à l'enfant (cf. «Grossesse/Allaitement»).
  • +Compte tenu de possibles effets indésirables chez lenfant et de la réduction de la sécrétion lactée, lutilisation de Méthergin nest pas recommandée pendant lallaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période ne doit pas être donné à lenfant (cf. «Grossesse/Allaitement»).
  • -La prudence est de rigueur en cas d'hypertension légère à modérée (l'hypertension grave est une contre-indication).
  • +La prudence est de rigueur en cas dhypertension légère à modérée (lhypertension grave est une contre-indication).
  • -La prudence est de rigueur en cas d'anémie ou d'hyperthyroïdie grave, en raison d'une aggravation possible des symptômes cardiovasculaires.
  • -La prudence s'impose lorsque Méthergin est associé au sulprostone et/ou à l'oxytocine dans le traitement d'une hémorragie du post-partum liée à une atonie utérine (cf. «Interactions»).
  • +La prudence est de rigueur en cas danémie ou dhyperthyroïdie grave, en raison dune aggravation possible des symptômes cardiovasculaires.
  • +La prudence simpose lorsque Méthergin est associé au sulprostone et/ou à loxytocine dans le traitement dune hémorragie du post-partum liée à une atonie utérine (cf. «Interactions»).
  • -L'administration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes observés de ce surdosage néonatal étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie ainsi que des cas d'encéphalopathie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures d'assistance respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en l'absence de traitement adéquat (cf. «Surdosage»).
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
  • +Ladministration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes observés de ce surdosage néonatal étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie ainsi que des cas dencéphalopathie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures dassistance respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en labsence de traitement adéquat (cf. «Surdosage»).
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d. quil est pratiquement «sans sodium».
  • -Les alcaloïdes de l'ergot de seigle sont des substrats du CYP3A4.
  • +Les alcaloïdes de lergot de seigle sont des substrats du CYP3A4.
  • -La méthylergométrine exerce un effet vasoconstricteur et peut réduire les effets de la trinitroglycérine et d'autres médicaments anti-angineux.
  • -Pour prévenir et traiter les hémorragies utérines par voie i.m., il peut être opportun d'associer les deux substances actives utérotoniques Méthergin et oxytocine car l'oxytocine a une période de latence très courte tandis que la méthylergotamine est dotée d'une longue durée d'action.
  • -La prudence est cependant de mise: des cas de tachycardie ventriculaire/fibrillations ventriculaires ainsi que d'infarctus du myocarde/arrêt cardiaque, parfois avec issue mortelle, ont été rapportés lors de l'administration concomitante de sulprostone et/ou d'oxytocine et/ou de méthylergométrine dans le traitement des hémorragies du post-partum liée à une atonie utérine.
  • +La méthylergométrine exerce un effet vasoconstricteur et peut réduire les effets de la trinitroglycérine et dautres médicaments anti-angineux.
  • +Pour prévenir et traiter les hémorragies utérines par voie i.m., il peut être opportun d'associer les deux substances actives utérotoniques Méthergin et oxytocine car loxytocine a une période de latence très courte tandis que la méthylergotamine est dotée dune longue durée daction.
  • +La prudence est cependant de mise: des cas de tachycardie ventriculaire/fibrillations ventriculaires ainsi que dinfarctus du myocarde/arrêt cardiaque, parfois avec issue mortelle, ont été rapportés lors de ladministration concomitante de sulprostone et/ou doxytocine et/ou de méthylergométrine dans le traitement des hémorragies du post-partum liée à une atonie utérine.
  • -L'utilisation combinée de Méthergin et d'inhibiteurs puissants du CYP3A tels que les antibiotiques du groupe des macrolides (p.ex. troléandomycine, érythromycine, clarithromycine), d'inhibiteurs de la protéase du VIH ou de la transcriptase inverse (p.ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir, délavirdine) ou d'antimycotiques azolés (p.ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole) doit être évitée, car elle peut provoquer une exposition accrue à la méthylergométrine et une ergotoxicité (spasmes vasculaires et ischémie dans les extrémités et d'autres tissus).
  • +Lutilisation combinée de Méthergin et dinhibiteurs puissants du CYP3A tels que les antibiotiques du groupe des macrolides (p. ex. troléandomycine, érythromycine, clarithromycine), dinhibiteurs de la protéase du VIH ou de la transcriptase inverse (p. ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir, délavirdine) ou dantimycotiques azolés (p. ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole) doit être évitée, car elle peut provoquer une exposition accrue à la méthylergométrine et une ergotoxicité (spasmes vasculaires et ischémie dans les extrémités et dautres tissus).
  • -L'utilisation concomitante de Méthergin et de bromocriptine pendant la période puerpérale n'est pas recommandée, car la méthylergométrine peut potentialiser l'effet vasoconstricteur des alcaloïdes de l'ergot de seigle.
  • +Lutilisation concomitante de Méthergin et de bromocriptine pendant la période puerpérale nest pas recommandée, car la méthylergométrine peut potentialiser leffet vasoconstricteur des alcaloïdes de lergot de seigle.
  • -Les prostaglandines (par ex. sulprostone, dinoprostone, misoprostol) facilitent la contraction du myomètre; Méthergin peut potentialiser l'effet des prostaglandines sur l'utérus et vice versa. L'administration concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
  • +Les prostaglandines (par ex. sulprostone, dinoprostone, misoprostol) facilitent la contraction du myomètre; Méthergin peut potentialiser leffet des prostaglandines sur lutérus et vice versa. Ladministration concomitante de ces médicaments nest pas recommandée.
  • -Lors de l'association de Méthergin avec des inhibiteurs du CYP3A4 moins puissants, la prudence est de rigueur, car l'exposition à Méthergin peut être amplifiée (par ex. cimétidine, delavirdine, jus de pamplemousse, quinupristine, dalfopristine).
  • -Vasoconstricteurs, triptans, sympathicomimétiques et autres alcaloïdes de l'ergot de seigle
  • -En cas d'administration simultanée de Méthergin et d'autres vasoconstricteurs ou d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle, la prudence est de rigueur.
  • -La méthylergométrine peut potentialiser les effets vasoconstricteurs/vasopresseurs d'autres médicaments tels que les triptans (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D), les sympathomimétiques (y compris ceux des anesthésiques locaux) ou les autres alcaloïdes de l'ergot de seigle.
  • +Lors de lassociation de Méthergin avec des inhibiteurs du CYP3A4 moins puissants, la prudence est de rigueur, car lexposition à Méthergin peut être amplifiée (par ex. cimétidine, delavirdine, jus de pamplemousse, quinupristine, dalfopristine).
  • +Vasoconstricteurs, triptans, sympathicomimétiques et autres alcaloïdes de lergot de seigle
  • +En cas dadministration simultanée de Méthergin et dautres vasoconstricteurs ou dautres alcaloïdes de lergot de seigle, la prudence est de rigueur.
  • +La méthylergométrine peut potentialiser les effets vasoconstricteurs/vasopresseurs dautres médicaments tels que les triptans (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D), les sympathomimétiques (y compris ceux des anesthésiques locaux) ou les autres alcaloïdes de lergot de seigle.
  • -Lors d'administration concomitante de Méthergin et de bêtabloquants, la prudence est de rigueur. La prise simultanée de bêtabloquants peut potentialiser l'effet vasoconstricteur des alcaloïdes de l'ergot de seigle.
  • +Lors dadministration concomitante de Méthergin et de bêtabloquants, la prudence est de rigueur. La prise simultanée de bêtabloquants peut potentialiser leffet vasoconstricteur des alcaloïdes de lergot de seigle.
  • -Les anesthésiques comme l'halothane ou le méthoxyflurane peuvent réduire le potentiel utérotonique de Méthergin (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Les anesthésiques comme lhalothane ou le méthoxyflurane peuvent réduire le potentiel utérotonique de Méthergin (cf. «Posologie/Mode demploi»).
  • +Grossesse, Allaitement
  • -Il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. Méthergin est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son effet utérotonique marqué qui s'accompagne d'une augmentation du risque de fausse couche ou de contractions prématurées.
  • +Il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. Méthergin est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son effet utérotonique marqué qui saccompagne dune augmentation du risque de fausse couche ou de contractions prématurées.
  • -Méthergin passe dans le lait maternel (cf. «Pharmacocinétique»). Des cas isolés d'intoxication ont été signalés chez des nourrissons au sein dont la mère avait préalablement été traitée par Méthergin pendant plusieurs jours.
  • -Un ou plusieurs des symptômes suivants ont été observés chez le nourrisson (et ont disparu à l'arrêt de la médication): élévation de la tension artérielle, bradycardie ou tachycardie, vomissements, diarrhée, agitation et convulsions.
  • +Méthergin passe dans le lait maternel (cf. «Pharmacocinétique»). Des cas isolés dintoxication ont été signalés chez des nourrissons au sein dont la mère avait préalablement été traitée par Méthergin pendant plusieurs jours.
  • +Un ou plusieurs des symptômes suivants ont été observés chez le nourrisson (et ont disparu à larrêt de la médication): élévation de la tension artérielle, bradycardie ou tachycardie, vomissements, diarrhée, agitation et convulsions.
  • -Compte tenu des possibles effets indésirables pour l'enfant et de la réduction de la production lactée, l'utilisation de Méthergin n'est pas recommandée en période d'allaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période doit être jeté (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • +Compte tenu des possibles effets indésirables pour lenfant et de la réduction de la production lactée, lutilisation de Méthergin nest pas recommandée en période dallaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période doit être jeté (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • -La méthylergométrine peut provoquer une obnubilation, des vertiges et des convulsions. La prudence est donc de mise lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
  • +La méthylergométrine peut provoquer une obnubilation, des vertiges et des convulsions. La prudence est donc de mise lors de la conduite ou lutilisation de machines.
  • -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000)
  • +«très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥ 1/1000 à < 1/100), «rares» (≥ 1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000)
  • -Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • +Affections de loreille et du labyrinthe
  • -Occasionnel: douleurs thoraciques.
  • +Occasionnel : douleurs thoraciques.
  • -Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de déclarations spontanées après la commercialisation. Puisqu'il s'agit de déclarations volontaires d'une population dont on ignore la taille exacte, il est impossible d'en tirer des conclusions fiables concernant leur fréquence.
  • +Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de déclarations spontanées après la commercialisation. Puisquil sagit de déclarations volontaires dune population dont on ignore la taille exacte, il est impossible den tirer des conclusions fiables concernant leur fréquence.
  • -Attaque cérébrale, paresthésies.
  • +Attaque cérébrale, paresthésies
  • -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Lannonce deffets secondaires présumés après lautorisation est dune grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion deffet secondaire nouveau ou grave via le portail dannonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -En cas de spasmes artériels graves, administrer des vasodilatateurs tels que le nitroprussiate de sodium, la phentolamine ou la dihydralazine. En cas de constriction coronaire, administrer un traitement antiangineux approprié (p.ex. dérivés nitrés).
  • +En cas de spasmes artériels graves, administrer des vasodilatateurs tels que le nitroprussiate de sodium, la phentolamine ou la dihydralazine. En cas de constriction coronaire, administrer un traitement antiangineux approprié (p. ex. dérivés nitrés).
  • -L'administration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes de ce surdosage néonatal observés étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie ainsi que des cas d'encéphalopathie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures d'assistance respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en l'absence de traitement adéquat (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • +Ladministration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes de ce surdosage néonatal observés étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie ainsi que des cas dencéphalopathie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures dassistance respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en labsence de traitement adéquat (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • -G02AB01
  • -Mécanisme d'action
  • -La méthylergométrine est un dérivé semi-synthétique de l'alcaloïde naturel ergométrine; c'est un utérotonique puissant et spécifique. Elle agit directement sur la musculature lisse de l'utérus et augmente le tonus de base, la fréquence et l'amplitude des contractions rythmiques.
  • -Son effet sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux central est moins marqué que celui des autres alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle. L'effet oxytocique puissant et sélectif de la méthylergométrine provient de son effet spécifique d'agoniste partiel et d'antagoniste des récepteurs sérotoninergiques, dopaminergiques et alpha-adrénergiques. Des complications dues à une vasoconstriction ne peuvent cependant être totalement exclues (cf. «Effets indésirables»).
  • +G02A B01
  • +Mécanisme daction
  • +La méthylergométrine est un dérivé semi-synthétique de lalcaloïde naturel ergométrine; cest un utérotonique puissant et spécifique. Elle agit directement sur la musculature lisse de lutérus et augmente le tonus de base, la fréquence et lamplitude des contractions rythmiques.
  • +Son effet sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux central est moins marqué que celui des autres alcaloïdes dérivés de lergot de seigle. Leffet oxytocique puissant et sélectif de la méthylergométrine provient de son effet spécifique dagoniste partiel et dantagoniste des récepteurs sérotoninergiques, dopaminergiques et alpha-adrénergiques. Des complications dues à une vasoconstriction ne peuvent cependant être totalement exclues (cf. «Effets indésirables»).
  • -L'effet de la méthylergométrine se manifeste 30–60 s après administration intraveineuse et 2–5 min après administration intramusculaire; il se maintient durant 4–6 h.
  • +Leffet de la méthylergométrine se manifeste 30–60 s après administration intraveineuse et 2–5 min après administration intramusculaire; il se maintient durant 4–6 h.
  • -Des études réalisées chez des femmes volontaires à jeun ont montré qu'après injection i.m. de 0.2 mg, la Cmax était de 5918 ± 1952 pg/ml et le tmax de 0.41 ± 0.21 h.
  • +Des études réalisées chez des femmes volontaires à jeun ont montré quaprès injection i.m. de 0.2 mg, la Cmax était de 5918 ± 1952 pg/ml et le tmax de 0.41 ± 0.21 h.
  • -La méthylergométrine est principalement métabolisée dans le foie. Le type de dégradation n'a pas été étudié chez l'être humain. Les études in vitro ont mis en évidence une N-déméthylation et une hydroxylation du cycle phényle.
  • +La méthylergométrine est principalement métabolisée dans le foie. Le type de dégradation na pas été étudié chez lêtre humain. Les études in vitro ont mis en évidence une N-déméthylation et une hydroxylation du cycle phényle.
  • -L'effet de Méthergin sur la mutagénèse n'a pas été déterminé.
  • +Leffet de Méthergin sur la mutagénèse na pas été déterminé.
  • -L'effet de Méthergin sur la carcinogénèse n'a pas été déterminé.
  • +Leffet de Méthergin sur la carcinogénèse na pas été déterminé.
  • -Aucune étude expérimentale sur les animaux n'a été effectuée pour déterminer la toxicité de Méthergin sur la reproduction et la fertilité.
  • +Aucune étude expérimentale sur les animaux na été effectuée pour déterminer la toxicité de Méthergin sur la reproduction et la fertilité.
  • -Conserver au réfrigérateur (2–8 °C), à l'abri du gel et de la lumière.
  • +Conserver au réfrigérateur (2–8 °C), à labri du gel et de la lumière.
  • -12730 (Swissmedic).
  • +12730 (Swissmedic)
  • -Ampoules: 5. [B]
  • +Ampoules: 5*. [B]
  • -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
  • +Essential Pharma Switzerland AG, 6300 Zug (Switzerland)
  • -Avril 2020.
  • +Février 2023
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