• -Indications / possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour l’administration de Méthergin. En cas d’administration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée de Méthergin est de: 1 ml (0.2 mg) i.m. ou 0.5-1 ml (= 0.1-0.2 mg) en injection i.v. lente dès le passage de l'épaule antérieure ou, au plus tard, immédiatement après la naissance de l’enfant. L’expulsion du placenta - qui se produit généralement à la première contraction forte consécutive à l'administration de Méthergin - doit être facilitée par une pression manuelle sur le fond utérin.
• -En cas d'accouchement sous narcose, la dose recommandée est de 1 ml (= 0.2 mg) en injection intraveineuse lente.
• +La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour l'administration de Méthergin. En cas d'administration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée de Méthergin est de: 1 ml (0.2 mg) i.m. ou 0.5-1 ml (= 0.1-0.2 mg) en injection i.v. lente dès le passage de l'épaule antérieure ou, au plus tard, immédiatement après la naissance de l'enfant. L'expulsion du placenta - qui se produit généralement à la première contraction forte consécutive à l'administration de Méthergin - doit être facilitée par une pression manuelle sur le fond utérin.
• +En cas d'accouchement sous narcose, la dose recommandée est de 1 ml (= 0.2 mg) en injection i.v. lente.
• -La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour l’administration de Méthergin. En cas d’administration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée est de: 1 ml (= 0.2 mg) par voie i.m. ou 0.5 à 1 ml (= 0.1-0.2 mg) par voie i.v. Répéter la dose au besoin à intervalle d’au minimum 2 h, cependant jusqu’à concurrence de 5 injections en 24 h au maximum.
• +La voie intramusculaire (i.m.) est la voie recommandée pour l'administration de Méthergin. En cas d'administration de Méthergin par voie intraveineuse (i.v.), la dose doit être administrée lentement, au moins sur 60 secondes (cf. «Mise en garde et précautions»). La dose recommandée est de: 1 ml (= 0.2 mg) par voie i.m. ou 0.5 à 1 ml (= 0.1-0.2 mg) par voie i.v. Répéter la dose au besoin à intervalle d'au minimum 2 h, cependant jusqu'à concurrence de 5 injections en 24 h au maximum.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi des dragées de Méthergin et de la solution injectable de Méthergin par voie s.c., i.m., i.v. n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi des dragées de Méthergin et de la solution injectable de Méthergin par voie s.c., i.m., i.v. n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
• -Grossesse; première phase du travail (dilatation), deuxième phase du travail avant l'apparition de l’épaule antérieure (Méthergin ne doit pas être utilisé pour induire ou faciliter le travail); hypertension grave, prééclampsie, éclampsie; affections artérielles oblitérantes (y compris la cardiopathie ischémique); septicémie; hypersensibilité connue à la méthylergométrine, à d’autres alcaloïdes de l'ergot de seigle ou à un autre composant de Méthergin, insuffisances hépatique et rénale.
• +Grossesse; première phase du travail (dilatation), deuxième phase du travail avant l'apparition de l'épaule antérieure (Méthergin ne doit pas être utilisé pour induire ou faciliter le travail); hypertension grave, prééclampsie, éclampsie; affections artérielles oblitérantes (y compris la cardiopathie ischémique); septicémie; hypersensibilité connue à la méthylergométrine, à d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle ou à un autre composant de Méthergin, insuffisances hépatique et rénale.
• -Recommandations générales d’administration
• -Méthergin ne doit être administré qu’après la naissance de l'enfant, en cas de présentation par le siège ou d'autres présentations anormales ainsi qu’après la naissance du dernier enfant en cas de grossesse multiple.
• +Recommandations générales d'administration
• +Méthergin ne doit être administré qu'après la naissance de l'enfant, en cas de présentation par le siège ou d'autres présentations anormales ainsi qu'après la naissance du dernier enfant en cas de grossesse multiple.
• -La voie intramusculaire est la voie d’administration recommandée. Les injections intraveineuses doivent se faire lentement, en un minimum de 60 s et en surveillant attentivement la pression artérielle. Eviter les injections intra-artérielles ou péri-artérielles.
• +La voie intramusculaire est la voie d'administration recommandée. Les injections intraveineuses doivent se faire lentement, en un minimum de 60 s et en surveillant attentivement la pression artérielle. Eviter les injections intra-artérielles ou péri-artérielles.
• -Compte tenu de possibles effets indésirables chez l’enfant et de la réduction de la sécrétion lactée, l’utilisation de Méthergin n’est pas recommandée pendant l’allaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période ne doit pas être donné à l’enfant (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• +Compte tenu de possibles effets indésirables chez l'enfant et de la réduction de la sécrétion lactée, l'utilisation de Méthergin n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période ne doit pas être donné à l'enfant (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• -La prudence s’impose lorsque Méthergin est associé au sulprostone et/ou à l’oxytocine dans le traitement d’une hémorragie du post-partum liée à une atonie utérine (cf. «Interactions»).
• +La prudence s'impose lorsque Méthergin est associé au sulprostone et/ou à l'oxytocine dans le traitement d'une hémorragie du post-partum liée à une atonie utérine (cf. «Interactions»).
• -L’administration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes observés de ce surdosage néonatal étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures d’assistances respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en l’absence de traitement adéquat (cf. «Surdosage»).
• +L'administration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes observés de ce surdosage néonatal étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie ainsi que des cas d'encéphalopathie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures d'assistance respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en l'absence de traitement adéquat (cf. «Surdosage»).
• -Les alcaloïdes de l’ergot de seigle sont des substrats du CYP3A4.
• +Les alcaloïdes de l'ergot de seigle sont des substrats du CYP3A4.
• -L’utilisation combinée de Méthergin et d’inhibiteurs puissants du CYP3A tels que les antibiotiques du groupe des macrolides (p. ex. troléandomycine, érythromycine, clarithromycine), d’inhibiteurs de la protéase du VIH ou de la transcriptase inverse (p. ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir, délavirdine) ou d’antimycotiques azolés (p. ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole) doit être évitée, car elle peut provoquer une exposition accrue à la méthylergométrine et une ergotoxicité (spasmes vasculaires et ischémie dans les extrémités et d’autres tissus).
• +L'utilisation combinée de Méthergin et d'inhibiteurs puissants du CYP3A tels que les antibiotiques du groupe des macrolides (p.ex. troléandomycine, érythromycine, clarithromycine), d'inhibiteurs de la protéase du VIH ou de la transcriptase inverse (p.ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir, délavirdine) ou d'antimycotiques azolés (p.ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole) doit être évitée, car elle peut provoquer une exposition accrue à la méthylergométrine et une ergotoxicité (spasmes vasculaires et ischémie dans les extrémités et d'autres tissus).
• -L’utilisation concomitante de Méthergin et de bromocriptine pendant la période puerpérale n’est pas recommandée, car la méthylergométrine peut potentialiser l’effet vasoconstricteur des alcaloïdes de l’ergot de seigle.
• +L'utilisation concomitante de Méthergin et de bromocriptine pendant la période puerpérale n'est pas recommandée, car la méthylergométrine peut potentialiser l'effet vasoconstricteur des alcaloïdes de l'ergot de seigle.
• -Les prostaglandines (par ex. sulprostone, dinoprostone, misoprostol) facilitent la contraction du myomètre; Méthergin peut potentialiser l’effet des prostaglandines sur l’utérus et vice versa. L’administration concomitante de ces médicaments n’est pas recommandée.
• +Les prostaglandines (par ex. sulprostone, dinoprostone, misoprostol) facilitent la contraction du myomètre; Méthergin peut potentialiser l'effet des prostaglandines sur l'utérus et vice versa. L'administration concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
• -Lors de l’association de Méthergin avec des inhibiteurs du CYP3A4 moins puissants, la prudence est de rigueur, car l’exposition à Méthergin peut être amplifiée (par ex. cimétidine, delavirdine, jus de pamplemousse, quinupristine, dalfopristine).
• -Vasoconstricteurs, triptans, sympathicomimétiques et autres alcaloïdes de l’ergot de seigle
• -En cas d’administration simultanée de Méthergin et d’autres vasoconstricteurs ou d’autres alcaloïdes de l’ergot de seigle, la prudence est de rigueur.
• -La méthylergométrine peut potentialiser les effets vasoconstricteurs/vasopresseurs d'autres médicaments tels que les triptans (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D), les sympathomimétiques (y compris ceux des anesthésiques locaux) ou les autres alcaloïdes de l’ergot de seigle.
• +Lors de l'association de Méthergin avec des inhibiteurs du CYP3A4 moins puissants, la prudence est de rigueur, car l'exposition à Méthergin peut être amplifiée (par ex. cimétidine, delavirdine, jus de pamplemousse, quinupristine, dalfopristine).
• +Vasoconstricteurs, triptans, sympathicomimétiques et autres alcaloïdes de l'ergot de seigle
• +En cas d'administration simultanée de Méthergin et d'autres vasoconstricteurs ou d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle, la prudence est de rigueur.
• +La méthylergométrine peut potentialiser les effets vasoconstricteurs/vasopresseurs d'autres médicaments tels que les triptans (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D), les sympathomimétiques (y compris ceux des anesthésiques locaux) ou les autres alcaloïdes de l'ergot de seigle.
• -Lors d’administration concomitante de Méthergin et de bêtabloquants, la prudence est de rigueur. La prise simultanée de bêtabloquants peut potentialiser l’effet vasoconstricteur des alcaloïdes de l’ergot de seigle.
• +Lors d'administration concomitante de Méthergin et de bêtabloquants, la prudence est de rigueur. La prise simultanée de bêtabloquants peut potentialiser l'effet vasoconstricteur des alcaloïdes de l'ergot de seigle.
• -Les anesthésiques comme l’halothane ou le méthoxyflurane peuvent réduire le potentiel utérotonique de Méthergin (cf. «Posologie/Mode d’emploi»).
• +Les anesthésiques comme l'halothane ou le méthoxyflurane peuvent réduire le potentiel utérotonique de Méthergin (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• -La méthylergométrine exerce un effet vasoconstricteur et peut réduire les effets de la trinitroglycérine et d’autres médicaments anti-angineux.
• -Pour prévenir et traiter les hémorragies utérines par voie i.m., il peut être opportun d'associer les deux substances actives utérotoniques Méthergin et oxytocine car l’oxytocine a une période de latence très courte tandis que la méthylergotamine est dotée d'une longue durée d'action.
• -La prudence est cependant de mise: des cas de tachycardie ventriculaire/fibrillations ventriculaires ainsi que d’infarctus du myocarde/arrêt cardiaque, parfois avec issue mortelle, ont été rapportés lors de l’administration concomitante de sulprostone et/ou d’oxytocine et/ou de méthylergométrine dans le traitement des hémorragies du post-partum liée à une atonie utérine.
• +La méthylergométrine exerce un effet vasoconstricteur et peut réduire les effets de la trinitroglycérine et d'autres médicaments anti-angineux.
• +Pour prévenir et traiter les hémorragies utérines par voie i.m., il peut être opportun d'associer les deux substances actives utérotoniques Méthergin et oxytocine car l'oxytocine a une période de latence très courte tandis que la méthylergotamine est dotée d'une longue durée d'action.
• +La prudence est cependant de mise: des cas de tachycardie ventriculaire/fibrillations ventriculaires ainsi que d'infarctus du myocarde/arrêt cardiaque, parfois avec issue mortelle, ont été rapportés lors de l'administration concomitante de sulprostone et/ou d'oxytocine et/ou de méthylergométrine dans le traitement des hémorragies du post-partum liée à une atonie utérine.
• -Un ou plusieurs des symptômes suivants ont été observés chez le nourrisson (et ont disparu à l’arrêt de la médication): élévation de la tension artérielle, bradycardie ou tachycardie, vomissements, diarrhée, agitation, convulsions.
• +Un ou plusieurs des symptômes suivants ont été observés chez le nourrisson (et ont disparu à l'arrêt de la médication): élévation de la tension artérielle, bradycardie ou tachycardie, vomissements, diarrhée, agitation et convulsions.
• -Compte tenu des possibles effets indésirables pour l’enfant et de la réduction de la production lactée, l’utilisation de Méthergin n’est pas recommandée en période d’allaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période doit être jeté (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Compte tenu des possibles effets indésirables pour l'enfant et de la réduction de la production lactée, l'utilisation de Méthergin n'est pas recommandée en période d'allaitement. Les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Méthergin et au moins pendant les 12 heures qui suivent la dernière dose. Le lait produit pendant cette période doit être jeté (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -La méthylergométrine peut provoquer une obnubilation, des vertiges et des convulsions. La prudence est donc de mise lors de la conduite ou l’utilisation de machines.
• +La méthylergométrine peut provoquer une obnubilation, des vertiges et des convulsions. La prudence est donc de mise lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
• -«très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, <1/10), «occasionnel» (>1/1’000, <1/100), «rare» (>1/10'000, <1/1’000), «très rare» (<1/10’000)
• +«très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, <1/10), «occasionnel» (>1/1'000, <1/100), «rare» (>1/10'000, <1/1'000), «très rare» (<1/10'000)
• -Occasionnel : douleurs thoraciques.
• -Rare: bradycardie, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde,
• +Occasionnel: douleurs thoraciques.
• +Rare: bradycardie, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde.
• -Troubles de la grossesse, de l’accouchement et des suites de couches
• +Troubles de la grossesse, de l'accouchement et des suites de couches
• -Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de déclarations spontanées après la commercialisation. Puisqu’il s’agit de déclarations volontaires d’une population dont on ignore la taille exacte, il est impossible d’en tirer des conclusions fiables concernant leur fréquence.
• +Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de déclarations spontanées après la commercialisation. Puisqu'il s'agit de déclarations volontaires d'une population dont on ignore la taille exacte, il est impossible d'en tirer des conclusions fiables concernant leur fréquence.
• -Attaque cérébrale, paresthésies
• +Attaque cérébrale, paresthésies.
• -Fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, angor, bloc atrio-ventriculaire
• +Fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, angor, bloc atrio-ventriculaire.
• -Symptômes: nausées, vomissements; hypertension ou hypotension; engourdissement, fourmillements et douleurs dans les extrémités; dépression respiratoire; convulsions, coma.
• +Symptômes: nausées, vomissements, hypertension ou hypotension, engourdissement, fourmillements et douleurs dans les extrémités, dépression respiratoire, convulsions, coma.
• -En cas de spasmes artériels graves, administrer des vasodilatateurs tels que le nitroprussiate de sodium, la phentolamine ou la dihydralazine. En cas de constriction coronaire, administrer un traitement antiangineux approprié (p. ex. dérivés nitrés).
• +En cas de spasmes artériels graves, administrer des vasodilatateurs tels que le nitroprussiate de sodium, la phentolamine ou la dihydralazine. En cas de constriction coronaire, administrer un traitement antiangineux approprié (p.ex. dérivés nitrés).
• -L’administration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes de ce surdosage néonatal observés étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures d’assistance respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en l’absence de traitement adéquat (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration de Méthergin par inadvertance à des nouveau-nés a été rapportée. Les symptômes de ce surdosage néonatal observés étaient: dépression respiratoire, convulsions, cyanose et oligurie ainsi que des cas d'encéphalopathie. Un traitement symptomatique est recommandé; dans les cas graves, des mesures d'assistance respiratoire et cardiovasculaire peuvent être nécessaires. Des cas mortels ont été rapportés en l'absence de traitement adéquat (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Code ATC: G02A B01
• -Mécanisme d’action/Pharmacodynamique:
• -La méthylergométrine est un dérivé semi-synthétique de l’alcaloïde naturel ergométrine; c'est un utérotonique puissant et spécifique. Elle agit directement sur la musculature lisse de l’utérus et augmente le tonus de base, la fréquence et l’amplitude des contractions rythmiques.
• -Son effet sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux central est moins marqué que celui des autres alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle. L’effet oxytocique puissant et sélectif de la méthylergométrine provient de son effet spécifique d’agoniste partiel et d’antagoniste des récepteurs sérotoninergiques, dopaminergiques et alpha-adrénergiques. Des complications dues à une vasoconstriction ne peuvent cependant être totalement exclues (cf. «Effets indésirables»).
• +Code ATC: G02AB01
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique:
• +La méthylergométrine est un dérivé semi-synthétique de l'alcaloïde naturel ergométrine; c'est un utérotonique puissant et spécifique. Elle agit directement sur la musculature lisse de l'utérus et augmente le tonus de base, la fréquence et l'amplitude des contractions rythmiques.
• +Son effet sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux central est moins marqué que celui des autres alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle. L'effet oxytocique puissant et sélectif de la méthylergométrine provient de son effet spécifique d'agoniste partiel et d'antagoniste des récepteurs sérotoninergiques, dopaminergiques et alpha-adrénergiques. Des complications dues à une vasoconstriction ne peuvent cependant être totalement exclues (cf. «Effets indésirables»).
• -Des études réalisées chez des femmes volontaires à jeun ont montré qu’après administration orale d’une dragée de 0.2 mg de méthylergométrine, l’absorption était assez rapide; une concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) de 3243±1308 pg/ml était observée après 1.12±0.82 h (tmax). Après injection i.m. de 0.2 mg, la Cmax était de 5918±1952 pg/ml et le tmax de 0.41±0.21 h. La biodisponibilité des dragées était équivalente à celle de la solution injectable i.m. et proportionnelle à la dose de 0.1 mg, 0.2 mg et 0.4 mg. Après une injection i.m., l’importance de l’absorption était environ 25 % plus élevée que celle après administration orale. Une absorption gastro-intestinale retardée (tmax environ 3 h) a été observée après l’accouchement chez les femmes traitées de façon continue par des comprimés de Méthergin.
• +Des études réalisées chez des femmes volontaires à jeun ont montré qu'après administration orale d'une dragée de 0.2 mg de méthylergométrine, l'absorption était assez rapide; une concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) de 3243±1308 pg/ml était observée après 1.12±0.82 h (tmax). Après injection i.m. de 0.2 mg, la Cmax était de 5918±1952 pg/ml et le tmax de 0.41±0.21 h. La biodisponibilité des dragées était équivalente à celle de la solution injectable i.m. et proportionnelle à la dose de 0.1 mg, 0.2 mg et 0.4 mg. Après une injection i.m., l'importance de l'absorption était environ 25% plus élevée que celle après administration orale. Une absorption gastro-intestinale retardée (tmax environ 3 h) a été observée après l'accouchement chez les femmes traitées de façon continue par des comprimés de Méthergin.
• -La méthylergométrine est principalement métabolisée dans le foie. Le type de dégradation n’a pas été étudié chez l’être humain. Les études in vitro ont mis en évidence une Ndéméthylation et une hydroxylation du cycle phényle.
• +La méthylergométrine est principalement métabolisée dans le foie. Le type de dégradation n'a pas été étudié chez l'être humain. Les études in vitro ont mis en évidence une N-déméthylation et une hydroxylation du cycle phényle.
• -Après administration orale, chez des femmes volontaires, la clairance plasmatique atteint 14.4±4.5 l/h et la demi-vie d’élimination moyenne 3.29±1.31 h. Une étude chez des volontaires de sexe masculin a montré que seuls près de 3 % d’une dose orale sont excrétés dans l’urine sous forme inchangée. Le principe actif est principalement excrété dans les fèces par la bile. La méthylergométrine est également excrétée dans le lait maternel. Une heure après l’administration orale d’une dose unique de 250 microgrammes de méthylergométrine, un rapport lait maternel-plasma d’environ 0.18±0.03 a été mesuré. La demi-vie de la méthylergométrine dans le lait est de 2.3±0.3 h.
• +Après administration orale, chez des femmes volontaires, la clairance plasmatique atteint 14.4±4.5 l/h et la demi-vie d'élimination moyenne 3.29±1.31 h. Une étude chez des volontaires de sexe masculin a montré que seuls près de 3% d'une dose orale sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. Le principe actif est principalement excrété dans les fèces par la bile. La méthylergométrine est également excrétée dans le lait maternel. Une heure après l'administration orale d'une dose unique de 250 microgrammes de méthylergométrine, un rapport lait maternel-plasma d'environ 0.18±0.03 a été mesuré. La demi-vie de la méthylergométrine dans le lait est de 2.3±0.3 h.
• -Reproduction: aucune étude expérimentale sur les animaux n’a été effectuée pour déterminer la toxicité de Méthergin sur la reproduction et la fertilité.
• -Mutagénicité et carcinogénicité: l’action de Méthergin sur la mutagenèse et la carcinogenèse n’a pas été déterminée.
• +Reproduction: aucune étude expérimentale sur les animaux n'a été effectuée pour déterminer la toxicité de Méthergin sur la reproduction et la fertilité.
• +Mutagénicité et carcinogénicité: l'action de Méthergin sur la mutagenèse et la carcinogenèse n'a pas été déterminée.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Dragées: Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Ampoules: conserver au réfrigérateur (2-8°C), à l’abri du gel et de la lumière.
• +Dragées: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Ampoules: conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri du gel et de la lumière.
• -12730, 15678 (Swissmedic)
• +12730, 15678 (Swissmedic).
• -Dragées: 30*.
• -Ampoules: 5*. [B]
• +Dragées: 30. [B]
• +Ampoules: 5. [B]
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Septembre 2013
• +Novembre 2015.