16 Changements de l'information professionelle NeoCitran Hustenlöser |
-Principe actif: guaïfénésine.
-Excipients: éthanol 6% vol. (correspondant à 5% m/v.), glycérol, arôme (réglisse), vanilline, saccharine, sorbitol (E 420) (1,4 g/5 ml correspondant à 1,4 g de carbohydrate), eau purifiée.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Sirop: 5 ml contiennent 100 mg de guaïfénésine.
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- +Principe actif
- +Guaïfénésine.
- +Excipients
- +Ethanol à 96 pour cent 250 mg/5 ml corr. à 6% Vol. (correspondant à 5% m/v.), glycérol, saccharine sodique (contient moins de 23 mg de sodium par 5 ml), sorbitol (E 420) (1,4 g/5 ml correspondant à 1,4 g de carbohydrate), eau purifiée, arôme (réglisse).
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-NeoCitran Expectorant sirop contient 5% poids/vol. d'alcool. Une dose (10 ml) contient jusqu'à 470 mg d'alcool.
-Un risque pour la santé existe entre autres chez les personnes atteintes d'une maladie du foie, les alcooliques, les épileptiques, les patients cérébrolésés, les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants. L'effet d'autres médicaments peut être renforcé ou perturbé.
- +Information sur les excipients
- +Ethanol
- +NeoCitran Expectorant sirop contient 6% Vol. d'éthanol (alcool). Une dose (10 ml) contient jusqu'à 470 mg d'alcool, ce qui équivaut à 12 ml de bière ou 5 ml de vin.
- +Risque pour la santé des patients souffrants d'alcoolisme. À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et chez les patients présentant un risque accru en raison d'une maladie hépatique ou d' épilepsie.
- +Sorbitol (E 420)
- +NeoCitran Expectorant Sirop contient de sorbitol (1,4 g/5 ml). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament (voir «Contre-indications»).
- +Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger (voir «Effets indésirables»).
- +Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Les effets indésirables sont répertoriés en fonction des classes de systèmes d'organes et de la fréquence qui suivent. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (ne peuvent pas être estimés sur la base des données disponibles).
- +Les effets indésirables sont répertoriés en fonction des classes de systèmes d'organes et de la fréquence qui suivent. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (ne peuvent pas être estimés sur la base des données disponibles).
-Occasionnel: troubles gastro-intestinaux, par ex. sous forme d'envie de vomir et pesanteur gastrique.
- +Occasionnel: troubles gastro-intestinaux, par ex. sous forme de nausées et pesanteur gastrique.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: R05CA03
- +Code ATC
- +R05CA03
- +Mécanisme d’action
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donée disponible.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donée disponible.
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-Remarques concernant le stockage
-Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Tenir hors de la portée des enfants.
-Avril 2019.
- +Avril 2020.
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