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Accueil - Information professionnelle sur Pectocalmine - Changements - 05.07.2016
5 Changements de l'information professionelle Pectocalmine
  • +La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
  • +·La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultra-rapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
  • +·Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultra-rapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
  • +L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée pour traiter la toux et le refroidissement chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans dont les fonctions respiratoires sont altérées, ceci pouvant conduire à des symptômes de surdosage d'opiacés. Cependant, si Pectocalmine N et Pectocalmine N sans sucre sont administrés, il faut prêter une attention particulière aux symptômes de dépression respiratoire. Pectocalmine N et Pectocalmine N sans sucre ne doivent pas être utilisés chez les enfants âgés de moins de 14 ans.
  • -La codéine passe dans le lait maternel. Quelques cas d’hypotonie et d’apnée ont été décrits chez ces nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques, Par conséquent, si le traitement doit être entrepris chez une femme qui allaite, elle devra être informée de ce risque. En cas d’indication impérative, l’allaitement doit être suspendu.
  • +La codéine passe dans le lait maternel. Quelques cas d’hypotonie et d’apnée ont été décrits chez ces nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. Par conséquent, Pectocalmine N et Pectocalmine N sans sucre sont contreindiqués chez les femmes qui allaitent (voir «Contre-indications»).
  • -Décembre 2008.
  • +Février 2016.
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