• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe
• +Composition
• +Principes actifs
• -Hilfsstoffe
• -Vaselinum flavum, Propylis parahydroxybenzoas (E216) 2.00 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E320) 0.50 mg/g, Ethylvanillinum
• +Excipients
• +Vaselinum flavum, Propylis parahydroxybenzoas (E216) 2,00 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E320) 0,50 mg/g, Ethylvanillinum
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Traditionell angewendet zur Förderung der Wundheilung und Erneuerung von verletztem Gewebe bei kleinen oberflächlichen Verletzungen, Hautschäden und leichten Verbrennungen (1. Grades) (auch bei Sonnenbrand und Kälteschäden).
• -Dosierung / Anwendung
• -Erwachsene
• -Unguentolan® Salbe direkt auf die gereinigte Wunde und/oder entzündete Hautstelle auftragen.
• -Die Wundbehandlung kann mit oder ohne Verband durchgeführt werden. Falls ein Verband verwendet wird, wird empfohlen, den Verband 1 x täglich zu erneuern.
• -Kinder und Jugendliche
• -Bei Kindern unter 2 Jahren darf Unguentolan® Salbe nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
• -Art der Anwendung
• -Unguentolan® Salbe wird topisch angewendet.
• -Kontraindikationen
• -·Bei bekannter Ãœberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lebertran oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
• -·Bei Infektionsgefahr (z.B. ausgedehnte Verbrennungen, entzündete Wunden, stark verschmutzte Wunden, tiefe Wunden, Bisswunden, Stichwunden). Dort besteht die Gefahr einer septischen Infektion oder einer möglichen Komplikation durch Wundstarrkrampf (Tetanus). Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Bei Infektionsgefahr inkl. Wundstarrkrampf (z.B. ausgedehnte Verbrennungen, entzündete Wunden, stark verschmutzte Wunden, tiefe Wunden, Bisswunden, Stichwunden) darf Unguentolan nicht angewendet werden. Siehe Kontraindikationen.
• -Unguentolan ersetzt nicht die chirurgische Behandlung, die bei bestimmten Wunden durchgeführt werden muss. Bei Verletzungen bzw. Verbrennungen muss der Impfschutz gegen Tetanus geprüft und ggf. gemäss den offiziellen Impfempfehlungen vervollständigt werden.
• -Bleibt der Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 10 – 14 Tagen, ist die Behandlung mit Unguentolan® Wundsalbe abzubrechen. Dies gilt ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber begleitet wird.
• -Bei Röntgenbestrahlung ist zu beachten, dass Unguentolan möglicherweise die Reizung und Rötung der Haut verstärkt.
• -Unguentolan darf nicht mit den Schleimhäuten und vor allem nicht mit den Augen in Kontakt kommen.
• -Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Unguentolan ist erforderlich, wenn Sie sich während der Anwendung UV-Licht (z.B. Sonne, Höhensonne, Solarien) aussetzen wollen.
• -Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• -Propylparahydroxybenzoat (E216) kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
• -Unguentolan soll nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, da das Ausmass der Resorption der Wirkstoffe insbesondere von Vitamin A nicht bekannt ist.
• -Falls eine Anwendung in der Stillzeit notwendig sein sollte, darf Unguentolan nicht im Brustbereich angewendet werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden. Siehe Schwangerschaft, Stillzeit.
• -Interaktionen
• -Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Schwangerschaft
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
• -Die Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da das Ausmass der Vitamin A Absorption nicht bekannt ist. Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen.
• -Stillzeit
• -Falls eine Anwendung in der Stillzeit notwendig sein sollte, darf Unguentolan nicht im Brustbereich angewendet werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden. Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Die folgenden Angaben werden zur Einteilung der Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), und sehr selten (<1/10000), unbekannt (kann von den bisher vorhandenen Daten nicht geschätzt werden).
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Unbekannt: Juckreiz, starkes Brennen, Hautausschlag
• -Immunsystem
• -Sehr selten: allergische Reaktionen.
• -Ãœberdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Ãœberdosierung berichtet.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Utilisé traditionnellement pour favoriser la cicatrisation et le renouvellement de tissus lésés en cas de petites blessures superficielles, de lésions cutanées ou de brûlures légères (1er degré) (également en cas de coups de soleil ou de gelures).
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes
• +Étaler Unguentolan® Vulnéraire directement sur la blessure nettoyée et/ou sur le site cutané enflammé.
• +Le traitement de la plaie peut être réalisé avec ou sans pansement. En cas d’utilisation d’un pansement, il est recommandé de changer le pansement une fois par jour.
• +Enfants et adolescents
• +Chez les enfants de moins de 2 ans, Unguentolan® Vulnéraire doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• +Mode d’administration
• +Unguentolan® Vulnéraire est destiné à une application locale.
• +Contre-indications
• +·En cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
• +·En cas de risque d’infection (p. ex. brûlures étendues, plaies enflammées , plaies très sales, plaies profondes, morsures ou blessures par objets tranchants). Dans ces situations il existe un risque d’infection ou de complication possible par le tétanos. Voir «Mises en garde et précautions».
• +Mises en garde et précautions
• +En cas de risque d’infection notamment par le tétanos (p. ex. brûlures étendues, plaies enflammées, plaies très sales, plaies profondes, morsures ou blessures par objets tranchants), Unguentolan ne doit pas être utilisé. Voir «Contre-indications».
• +Unguentolan ne remplace pas le traitement chirurgical auquel il faut recourir pour certaines plaies. En cas de blessure ou de brûlures, il faut vérifier la protection vaccinale contre le tétanos et le cas échéant, la compléter en se conformant aux recommandations vaccinales officielles.
• +Si la taille de la plaie demeure la même pendant un certain temps ou si la plaie ne guérit pas en l’espace de 10 à 14 jours, le traitement par Unguentolan® Vulnéraire doit être arrêté. Cette remarque est également valable si les bords de la plaies sont très rouges, si la plaie se met brusquement à gonfler, si elle est très douloureuse ou si la blessure s’accompagne de fièvre.
• +En cas d’exposition aux rayons X, il faut tenir compte du fait qu’Unguentolan peut renforcer l’irritation et la rougeur cutanées.
• +Unguentolan ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses et le contact avec les yeux doit être tout particulièrement évité.
• +Lors de l’utilisation d’Unguentolan, une prudence particulière est requise en cas d’exposition à la lumière UV pendant l’utilisation (p. ex. soleil, lampe à UV, solarium).
• +L’hydroxytoluène butylé peut localement provoquer des irritations cutanées (p. ex. dermite de contact), des irritations oculaires et muqueuses.
• +L’hydroxybenzoate de propyle (E216) peut provoquer des réactions allergiques ainsi que des réactions tardives.
• +Unguentolan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car on ignore l’ampleur de la résorption des principes actifs, en particulier de la vitamine A.
• +Si l’utilisation est indispensable pendant l’allaitement, Unguentolan ne doit pas être appliqué sur la poitrine afin d’éviter un contact direct du nourrisson avec le principe actif. Voir «Grossesse/Allaitement».
• +Interactions
• +Aucune étude d’interaction n’a été menée.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation chez la femme enceinte ainsi qu’aucune expérimentation animale suffisante concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fÅ“tal et/ou le développement postnatal.
• +L’utilisation pendant la grossesse n’est pas recommandée car la quantité d’absorption de la vitamine A est inconnue. Voir «Mises en garde et précautions».
• +Allaitement
• +Si l’utilisation est indispensable pendant l’allaitement, Unguentolan ne doit pas être appliqué sur la poitrine afin d’éviter un contact direct du nourrisson avec le principe actif. Voir «Mises en garde et précautions».
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude relative aux effets sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +La catégorie de fréquence correspondante pour chaque effet indésirable est basée sur la convention suivante: Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à 1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), et très rares (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles à ce jour).
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +Fréquence inconnue: urticaire, sensation forte de brûlure, éruption cutanée
• +Système immunitaire
• +Très rare: réactions allergiques.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• -Wirkungsmechanismus
• -Unguentolan hat eine Jahrzehnte lange Tradition in der Unterstützung der Wundheilung. Der Wirkstoff ist Lebertran mit seinen natürlichen Inhaltsstoffen
• -* fettlösliche Vitamine, insbesondere Vitamin A und D3
• -* essenzielle ungesättigte Fettsäuren wie Eicosapentaensäure, Docosahexaensäure
• -Langjährige Erfahrungen haben gezeigt, dass sich Unguentolan immer wieder bei der Unterstützung der Wundheilung bewährt hat.
• -Die Wundheilungs-fördernde Wirkung von Lebertran wurde im tierexperimentellen Modell bestätigt. Der Wirkungsmechanismus wurde nicht untersucht. Lebertran enthält einen hohen Anteil an Vitamin A und D sowie Omega-3-Fettsäuren, Vitamin E, Phosphor und Jod, die mutmasslich an einer Entzündungshemmung und dem Zellaufbau beteiligt sind.
• -Pharmakodynamik
• -Es liegen keine präparatspezifischen Untersuchungen zur Pharmakodynamik vor.
• -Klinische Wirksamkeit
• -Es liegen keine präparatspezifischen klinischen Untersuchungen zu Unguentolan® Salbe vor.
• -Pharmakokinetik
• -Es liegen keine präparatspezifischen Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Unguentolan® Salbe vor.
• +Mécanisme d’action
• +Unguentolan jouit d’une longue tradition dans la domaine de l’aide à la cicatrisation. L’huile de foie de morue et ses composants naturels en constituent le principe actif.
• +*vitamines liposolubles, notamment vitamines A et D3
• +*acides gras insaturés essentiels tels que l’acide eicosapentaénoïque, l'acide docosahexaénoïque
• +L’expérience au fil des ans a montré que l’Unguentolan a fait ses preuves dans le domaine de l’aide à la cicatrisation.
• +L’effet favorable de l’huile de foie de morue sur la cicatrisation a été confirmé sur des modèles animaux expérimentaux. Le mécanisme d’action n’a pas été étudié. L’huile de foie de morue contient une forte teneur en vitamine A et D ainsi que des acides gras oméga-3, de la vitamine E, du phosphore et de l’iode, qui sont probablement impliqués dans l’inhibition de l’inflammation et la reconstruction cellulaire.
• +Pharmacodynamique
• +Il n’existe aucune étude pharmacodynamique menée sur à cette préparation en particulier.
• +Efficacité clinique
• +Il n’existe aucune étude clinique spécifique menée sur Unguentolan® Vulnéraire.
• +Pharmacocinétique
• +Il n’existe aucune étude pharmacocinétique menée sur Unguentolan® Vulnéraire.
• -Die perkutane Absorption der Vitamin-A-Säure führt nach einiger Zeit zu einem örtlichen «steady state», allerdings wird ein grosser Teil der Substanz in der Haut degradiert.
• +L’absorption percutanée de l’acide de la vitamine A mène à un «état d’équilibre» local après un certain temps, alors qu’une grande partie de la substance est dégradée au niveau cutané.
• -Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
• -Metabolismus
• -Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
• -Elimination
• -Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
• -Kinetik spezieller Patientengruppen
• -Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
• -Präklinische Daten
• -Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Inkompatibilitäten
• -Nicht zutreffend
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Non examiné pour Unguentolan® Vulnéraire.
• +Métabolisme
• +Non examiné pour Unguentolan® Vulnéraire.
• +Élimination
• +Non examiné pour Unguentolan® Vulnéraire.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Non examiné pour Unguentolan® Vulnéraire.
• +Données précliniques
• +Il n’existe aucune donnée de sécurité disponible pour la préparation en vue de son utilisation.
• +Remarques particulières
• +Incompatibilités
• +Non pertinent
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Unguentolan® Salbe 50 g und 100 g (D)
• -Zulassungsinhaberin
• -Gebro Pharma AG, 4410 Liestal
• -Stand der Information
• -Juli 2019
• +Présentation
• +Unguentolan® Vulnéraire 50 g et 100 g (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Gebro Pharma SA, 4410 Liestal
• +Mise à jour de l’information
• +Juillet 2019