• -Principe actif: dexpanthenolum.
• -Excipients: adeps lanae (E 913), alcoholes adipis lanae, excipiens ad unguentum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g d'onguent contient 50 mg de dexpanthénol.
• -
• +Principe actif: Dexpanthenolum.
• +Excipients: Alcohol cetylicus (18 mg), alcohol stearylicus (12 mg), cera alba, adeps lanae (E913; 250 mg), vaselinum album, amygdalae oleum raffinatum, paraffinum liquidum, vaselinum flavum, ozokeritum, glyceroli monooleas, alcoholes adipis lanae, aqua purificata pro 1 g.
• +
• +
• -Soins mammaires pendant la période d'allaitement ainsi que traitement des lésions et des rhagades des mamelons.
• +Soins mammaires pendant la période d'allaitement ainsi que traitement des lésions et des rhagades du mamelon.
• -Facilitation de la cicatrisation et de l'épithélisation en cas de blessures légères, de brûlures banales, d'écorchures et d'irritations cutanées, par exemple après exposition aux rayons UV ou photothérapie, en cas d'ulcère chronique, d'escarre de décubitus, de fissures, de greffes cutanées et d'érosions cervicales.
• +Traitement d'appoint de la cicatrisation et l'épithélialisation en cas de blessures superficielles, de brûlures et d'écorchures ordinaires et d'irritations cutanées, par exemple après exposition aux rayons UV ou photothérapie, en cas d'ulcère chronique, d'escarre de décubitus, de fissures, de greffes cutanées et d'érosions cervicales.
• -Pour les soins du nourrisson: appliquer le produit après chaque changement de couches.
• -Pour les soins mammaires pendant la période d'allaitement: appliquer l'onguent sur les mamelons après chaque tétée. Ôter soigneusement tout reste d'onguent adhérant aux mamelons avant chaque nouvelle tétée.
• +Pour les soins du nourrisson: appliquer le produit après chaque changement de couche.
• +Pour les soins mammaires pendant la période d'allaitement: appliquer l'onguent sur le mamelon après chaque tétée. Ôter soigneusement et complètement tout reste d'onguent adhérant aux mamelons avant chaque nouvelle tétée de l'enfant.
• -Pour le traitement des plaies de toute nature ainsi que pour la prévention des peaux lésées et gercées: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins.
• +Pour le traitement des plaies de toute nature ainsi que pour la prévention des lésions et gerçures de la peau: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins.
• -Bepanthen Onguent ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs de ses composants.
• +Bepanthen MED Onguent ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs des composants.
• +Bepanthen MED Onguent contient de l'alcool stéarylique (alcohol stearylicus), de l'alcool cétylique (alcohol cetylicus) et de la graisse de laine (Adeps lanae). Ces composants peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
• -En cas d'application de l'onguent au niveau de la région génito-anale, certains excipients peuvent entraîner une diminution de la résistance au déchirement et par là même compromettre la sécurité des préservatifs en latex.
• -Grossesse/Allaitement
• -Bepanthen Onguent peut être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement. Il n'existe aucun indice évoquant un risque pendant la grossesse ou l'allaitement. L'éventualité d'une lésion chez le fœtus paraît peu vraisemblable.
• +En cas d'application de l'onguent dans la région génito-anale, certains excipients peuvent entraîner une diminution de la résistance au déchirement et par là même compromettre la sécurité des préservatifs en latex.
• +Grossesse, allaitement
• +Bepanthen MED Onguent peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'existe aucun indice évoquant un risque pendant la grossesse ou l'allaitement. L'éventualité d'une atteinte fœtale paraît peu vraisemblable.
• -Affections du système immunitaire et affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• -Très rare: réactions allergiques, notamment cutanées, telles que dermatite de contact, dermatite allergique, démangeaisons, rougeurs, eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritations et vésicules.
• +Affections du système immunitaire, affections de la peau et du tissu souscutané:
• +Très rares: réactions allergiques, notamment cutanées, telles que dermatite de contact, dermatite allergique, démangeaisons, rougeurs, eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritations et vésicules.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets secondaires toxiques, pas même lors de l'utilisation non conforme de grandes quantités de Bepanthen Onguent. À ce jour, aucun cas d'hypervitaminose (vitamine B5/acide pantothénique) n'a été observé.
• +Même en cas d'utilisation non conforme de grandes quantités de Bepanthen MED Onguent, il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets indésirables toxiques. À ce jour, aucun cas d'hypervitaminose (vitamine B5 / acide pantothénique) n'a été observé.
• -Code ATC: D03AX03
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie/Efficacité clinique
• -Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux résorbé lors d'application locale.
• -L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, substance essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, il joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
• -Grâce à sa forte teneur en graisses, Bepanthen Onguent forme un léger film lipidique à la surface de la peau, ce qui la protège des facteurs externes et prévient la perte d'humidité.
• +Code ATC
• +D03AX03
• +Mécanisme d'action
• +Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen MED, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux absorbé lors d'une application locale.
• +L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, il joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
• +La forte teneur en gras de Bepanthen MED Onguent permet de former un mince film lipidique à la surface de la peau et protège cette dernière contre les influences extérieures et la perte d'humidité.
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d'action.
• +Efficacité clinique
• +Voir Mécanisme d'action.
• +
• -Le dexpanthénol pénètre rapidement dans la peau, où il est immédiatement transformé en acide pantothénique, lequel vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.
• +Le dexpanthénol est rapidement absorbé par la peau, où il est immédiatement transformé en acide pantothénique et vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.
• -Chez l'adulte sain, il est trouvé à raison d'environ 500–1000 µg/l de sang complet et à raison d'environ 100 µg/l de sérum.
• -Métabolisme/Elimination
• -L'acide pantothénique est non pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée. Après prise orale, 60–70% de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2–7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2–3 mg par jour chez l'enfant.
• +Chez l'adulte sain, on le trouve à raison d'environ 500 à 1000 µg par litre de sang complet et à raison d'environ 100 µg par litre de sérum.
• +Métabolisme
• +L'acide pantothénique n'est pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée.
• +Élimination
• +Après une prise orale, 60 à 70 % de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2 à 7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2 à 3 mg par jour chez l'enfant.
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas stocker Bepanthen Onguent au-dessus de 25 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Bepanthen MED Onguent doit être conservé à température ambiante (15–25 °C).
• -Bepanthen Onguent 30 g.
• -Bepanthen Onguent 100 g. (D)
• +Bepanthen MED Onguent 30 g
• +Bepanthen MED Onguent 100 g (D)
• -Juin 2018.
• +Mars 2022