28 Changements de l'information professionelle Vicks Inhaler N |
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 bâton à inhaler contient 1 ml de liquide.
-1 ml de liquide contient 396 mg de camphre racémique et 396 mg de lévomenthol.
-Adultes : Tenir le bâton à inhaler alternativement devant chaque narine. Aspirer à fond tout en maintenant l’autre narine fermée.
-Si nécessaire répéter plusieurs fois par jour.
- +Adultes: Tenir le bâton à inhaler alternativement devant chaque narine. Aspirer à fond tout en maintenant l’autre narine fermée. Si nécessaire répéter plusieurs fois par jour.
-- En raison de la teneur en camphre et en menthol, Vicks Inhaler N ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les petits enfants de moins de 2 ans (voir aussi Contre-indications).
-- En raison de la teneur en camphre et en menthol, Vicks Inhaler N ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’asthme bronchique ou d’autres maladies respiratoires associées à une hypersensibilité prononcée des voies respiratoires (voir aussi Contre-indications).
- +·En raison de la teneur en camphre et en menthol, Vicks Inhaler N ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les petits enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
- +·En raison de la teneur en camphre et en menthol, Vicks Inhaler N ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’asthme bronchique ou d’autres maladies respiratoires associées à une hypersensibilité prononcée des voies respiratoires (voir aussi «Contre-indications»).
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Vicks Inhaler N ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement.
- +Vicks Inhaler N ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et la période d’allaitement.
-Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; occasionnel (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10000, <1/1000) ; très rare (<1/10000); fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10’000, <1/1000); très rare (<1/10’000); fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Occasionnel : larmoiement.
- +Occasionnel: larmoiement.
-Occasionnel : irritations locales de la muqueuse nasale.
-Très rare : manifestations d’irritation de la muqueuse nasale (sensation de brûlure, de piqûre ou similaire).
- +Occasionnel: irritations locales de la muqueuse nasale.
- +Très rare: manifestations d’irritation de la muqueuse nasale (sensation de brûlure, de piqûre ou similaire).
-Fréquence non connue : irritations, eczémas de contact et autres hypersensibilités cutanées.
- +Fréquence non connue: irritations, eczémas de contact et autres hypersensibilités cutanées.
-Code ATC : R01AX10
- +Code ATC: R01AX10
-Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité en administration répétée, toxicité sur la reproduction, génotoxicité et cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, compte tenu des quantités administrées.
- +Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité en administration répétée, toxicité sur la reproduction, génotoxicité et cancérogenèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, compte tenu des quantités administrées.
-Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C)
- +Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
-Procter & Gamble International Operations SA, Lancy
- +Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.
-Septembre 2017
- +Septembre 2017.
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