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Accueil - Information professionnelle sur Minalgin - Changements - 13.10.2023
14 Changements de l'information professionelle Minalgin
  • -Métamizole sodique (novaminsulfone, dipyrone). Le métamizole est un dérivé des pyrazolones.
  • +Metamizolum natricum monohydricum.
  • -Comprimés: Excipiens pro compr.
  • -Solution pour les gouttes (1 ml = 20 gouttes): Excipiens q.s. ad solutionem.
  • -Ampoules de 2 ml: Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
  • +Comprimés: Carmellosum natricum conexum (E 468), Crospovidonum (E 1202), Cellulosum microcristallinum (E 460), Solani amylum, Magnesii stearas (E 470b).
  • +1 comprimé contient env. 35 mg de sodium.
  • +Solution buvable en gouttes: Natrii dihydrogenoposphas dihydricus (E339), Dinatrii phophas anhydricus (E339), Aqua purificata.
  • +1 ml contient 33.9 mg de sodium.
  • +Solution injectable: Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad injectabilia.
  • +1 ml de solution injectable contient 32.8 mg de sodium.
  • -Patients âgéstat général précaire
  • +Patients âgés / Etat général précaire
  • -Des cas d'hépatite aiguë à prédominance hépatocellulaire ont été signalés chez des patients traités au métamizole, avec un début d'évolution de quelques jours à quelques mois après le début du traitement. Les signes et symptômes comprennent une élévation des enzymes hépatiques sériques avec ou sans jaunisse, souvent dans le contexte d'autres réactions d'hypersensibilité aux médicaments (par exemple, éruption cutanée, dyscrasie sanguine, fièvre et éosinophilie) ou accompagnés de caractéristiques d'une hépatite auto-immune. La plupart des patients se sont rétablis à l'arrêt du traitement au métamizole; néanmoins, dans des cas isolés, on a signalé une progression vers une insuffisance hépatique aiguë nécessitant une transplantation du foie.
  • +Des cas d'hépatite aiguë à prédominance hépatocellulaire ont été signalés chez des patients traités au métamizole, avec un début d'évolution de quelques jours à quelques mois après le début du traitement. Les signes et symptômes comprennent une élévation des enzymes hépatiques sériques avec ou sans jaunisse, souvent dans le contexte d'autres réactions d'hypersensibilité aux médicaments (éruption cutanée, dyscrasie sanguine, fièvre et éosinophilie) ou accompagnés de caractéristiques d'une hépatite auto-immune. La plupart des patients se sont rétablis à l'arrêt du traitement au métamizole; néanmoins, dans des cas isolés, on a signalé une progression vers une insuffisance hépatique aiguë nécessitant une transplantation du foie.
  • +Minalgine, comprimés contient 35 mg de sodium par comprimé: des doses quotidiennes de 1000 à au maximum 4000 mg de métamizole correspondent à 70-280 mg de sodium, soit 3.5-14% de la quantité maximale recommandée par l'OMS pour l'apport quotidien en sodium alimentaire chez un adulte (2 g).
  • +Minalgine, solution buvable en gouttes contient 33,9 mg de sodium par ml: des doses quotidiennes de 1000 à au maximum 4000 mg de métamizole correspondent à 67,8-271,2 mg de sodium, soit 3,4-13,6 % de la quantité maximale recommandée par l'OMS pour l'apport quotidien en sodium alimentaire chez un adulte (2 g).
  • +Minalgine, solution injectable contient 32.8 mg de sodium par ml: des doses quotidiennes de 500 à au maximum 5000 mg de métamizole correspondent à 32.8-328.2 mg de sodium, soit 1.6-16.4 % de la quantité maximale recommandée par l'OMS pour l'apport quotidien en sodium alimentaire chez un adulte (2 g).
  • +
  • -Chez les patients intolérants aux analgésiques souffrant de syndrome asthmatique, ces réactions se manifestent de manière caractéristique sous forme de crises d'asthme. Les réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes présentent un risque létal.
  • +Chez les patients intolérants aux analgésiques souffrant de syndrome asthmatique, ces réactions se manifestent de manière caractéristique sous forme de crises d'asthme.
  • +Les réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes présentent un risque létal.
  • -Solution pour gouttes: 20 ml et 100 ml [B].
  • +Solution buvable en gouttes: 20 ml et 100 ml [B].
  • -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
  • +Streuli Pharma SA, Uznach.
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