• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe
• -Lidocain, Perubalsam, Dextrocampher, natives Rizinusöl.
• -Hilfsstoffe
• -Gelbes Wachs, dünnflüssiges Paraffin, Hartparaffin, Wollwachs (Lanolin) 60 mg, weisses Vaselin, Wollwachsalkohole, Geraniumöl, Hartfett.
• +Composition
• +Principes actifs
• +Lidocaïne, baume du Pérou, dextrocamphre, huile de ricin vierge.
• +Excipients
• +Cire jaune, paraffine liquide, paraffine solide, 60 mg de cire de laine (lanoline), vaseline blanche, alcools de cire de laine, huile de géranium, graisse solide.
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Peru-Stick ist ein Balsamstift, der zur symptomatischen Behandlung bei Hautrissen, Schürfungen, leichten Schrunden und Frostbeulen angewendet wird.
• -Dosierung / Anwendung
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben, zweimal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen.
• -Wegen des Risikos einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam wird von einer langfristigen Anwendung auf verletzter Haut abgeraten (siehe unter « Unerwünschte Wirkungen»).
• -Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher nicht geprüft.
• -Kontraindikationen
• -Peru-Stick darf nicht bei Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe angewendet werden.
• -Peru-Stick darf nicht bei Hautrissen oder Schrunden der Brustdrüsen in der Stillzeit angewendet werden (siehe unter «Schwangerschaft/Stillzeit»).
• -Peru-Stick soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Peru-Stick ist nur für die äusserliche Anwendung auf der Haut bestimmt.
• -Der Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten muss vermieden werden. Nicht grossflächig (> 10 % der Körperoberfläche) oder über längere Zeit anwenden.
• -Wegen des Risikos einer Sensibilisierung gegenüber Perubalsam wird von einer langfristigen Anwendung auf verletzter Haut abgeraten (siehe unter « Unerwünschte Wirkungen»).
• -Dieses Arzneimittel enthält Wollwachs (Lanolin). Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• -Nicht innerlich einnehmen. Bei versehentlicher innerlicher Einnahme ist sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
• -Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung innerhalb von 2-3 Wochen aus, so ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• -Interaktionen
• -Es wurden keine systematischen Untersuchungen hinsichtlich Interaktionen der Inhaltsstoffe des Peru-Sticks durchgeführt.
• -Schwangerschaft / Stillzeit
• -Schwangerschaft
• -Es liegen keine systematischen Untersuchungen und tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Peru-Stick vor.
• -Es liegen auch keine kontrollierten Studien zur Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Da Dextrocampher die Plazentaschranke passiert, darf das Präparat während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Stillzeit
• -Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder die Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Vorsichtshalber wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen. Keinesfalls darf Peru-Stick bei Hautrissen oder Schrunden der Brustdrüsen angewendet werden (siehe unter «Kontraindikationen»).
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -In dem folgenden Abschnitt werden diese Häufigkeiten zugrunde gelegt: „Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ ≥1/100, <1/10), „gelegentlich“ (≥1/1000, <1/100), „selten“ (≥1/10‘000, <1/1000), „sehr selten“ (<1/10‘000).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Selten: Lokale Reaktionen der Haut mit Juckreiz, Brennen, Rötung.
• -Erkrankungen des Immunsystems
• -Selten: Systemische Ãœberempfindlichkeitsreaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• -Unbekannt: Sensibilisierung gegenüber Perubalsam. Es wird deshalb von einer langfristigen Anwendung von Peru-Stick auf verletzter Haut abgeraten.
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Gelegentlich: Ãœbelkeit, Erbrechen, Koliken, insbesondere bei oraler Einnahme oder grossflächiger, andauernder topischer Anwendung.
• -Erkrankungen des Nervensystems
• -Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung (weitere siehe unter «Überdosierung»), insbesondere bei oraler Einnahme oder grossflächiger, andauernder topischer Anwendung.
• -(siehe unter «Überdosierung»).
• -Ãœberdosierung
• -Bei bestimmungsgemässer Anwendung zur äusserlichen Anwendung ist nicht mit Ãœberdosierungserscheinungen zu rechnen.
• -Fehlanwendung:
• -Eine versehentliche oder auch absichtliche orale Einnahme von kampferhaltigen Produkten kann in seltenen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie führen. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.
• -Gelegentlich treten nach oraler Einnahme leichtere Nebenwirkungen wie Schleimhautreizungen, Ãœbelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auf.
• -Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Produkten können in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen. Todesfälle wurden jedoch nicht berichtet.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code: D03AX
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Daten über den Wirkungsmechanismus der Wirkstoffe in kombinierter Anwendung liegen nicht vor.
• -Es wurden keine klinischen Studien zur Wirksamkeit von Peru-Stick durchgeführt. Die Anwendung von Peru-Stick bei den Anwendungsgebieten beruht ausschliesslich auf Erfahrung.
• -Es wird angenommen, dass Peru-Stick einen Schutzfilm bildet und so die Schmerzen, die die Hautläsionen begleiten, lindern kann.
• -Pharmakokinetik
• -Es liegen keine Daten zu den Wirkstoffen in kombinierter Anwendung vor.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten mit Peru-Stick vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität. Die Anwendung von Peru-Stick bei den Anwendungsgebieten beruht ausschliesslich auf Erfahrung.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise
• -Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Zulassungsnummer
• -14‘809 (Swissmedic).
• -Packungen
• -Drehstift zu 21 g [D]
• -Zulassungsinhaberin
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Le Peru-Stick est un stick balsamique utilisé pour le traitement symptomatique des fissures, des écorchures, des petites gerçures ainsi que des engelures.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et adolescents dès 12 ans :
• +Sauf prescription contraire du médecin, appliquer le Peru-Stick deux fois par jour sur les zones concernées.
• +En raison du risque d’une sensibilisation au baume du Pérou, une utilisation à long terme sur des lésions cutanées est déconseillée (voir « Effets indésirables »).
• +L’utilisation et la sécurité du Peru-Stick n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
• +Contre-indications
• +Le Peru-Stick ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des ingrédients.
• +Le Peru-Stick ne doit pas être utilisé pour soigner des fissures ou des gerçures sur le mamelon durant l’allaitement (voir sous « Grossesse/Allaitement »)
• +Le Peru-Stick ne doit pas être utilisé chez des enfants de moins de 12 ans.
• +Mises en garde et précautions
• +Le Peru-Stick est strictement réservé à l’usage externe, en application sur la peau.
• +Il faut éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces (> 10 % de la surface du corps) ou durant une période prolongée.
• +En raison du risque d’une sensibilisation au baume du Pérou, une utilisation à long terme sur des lésions cutanées est déconseillée (voir « Effets indésirables »).
• +Ce médicament contient de la cire de laine (lanoline). La cire de laine peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
• +Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
• +La consultation d’un médecin s’impose si une aggravation locale apparaît ou si la guérison n’intervient pas dans les 2 à 3 semaines.
• +Interactions
• +Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée quant aux interactions des ingrédients du Peru-Stick.
• +Grossesse/Allaitement
• +Grossesse
• +À ce jour, il n’existe pas d’études systématiques et d’expérimentations animales en matière de toxicité pour la reproduction des composants du Peru-Stick.
• +Il n'existe pas non plus d'études contrôlées sur son utilisation chez les femmes enceintes. Vu que le dextrocamphre traverse la barrière placentaire, la préparation ne doit pas être utilisée durant la grossesse.
• +Allaitement
• +On ne sait pas si les principes actifs ou les métabolites passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il n’est pas recommandé d’utiliser le Peru-Stick durant l'allaitement. Le Peru-Stick ne doit en aucun cas être utilisé pour soigner des fissures ou des gerçures sur le mamelon (voir « Contre-indications »).
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude systématique n’a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » ≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000).
• +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares : réactions locales de la peau avec démangeaisons, brûlures, rougeurs.
• +Maladies auto-immunes
• +Rares : réactions d’hypersensibilité systémique. En pareil cas, il est recommandé d’interrompre le traitement.
• +Inconnus : sensibilisation au baume du Pérou. Une utilisation à long terme du Peru-Stick sur une lésion cutanée est donc déconseillée.
• +Maladies du tractus gastro-intestinal
• +Occasionnels : nausées, vomissements, coliques, en particulier en cas d’ingestion par voie orale ou d'utilisation topique prolongée sur une grande surface.
• +Maladies du système nerveux
• +Rares : céphalées, vertiges, confusion (autres effets, voir sous « Surdosage »), en particulier en cas d’ingestion par voie orale ou d'utilisation topique prolongée sur une grande surface.
• +(voir sous « Surdosage »).
• +Surdosage
• +Des symptômes de surdosage sont peu probables dans le cas d’une utilisation conforme aux recommandations – en application externe.
• +Utilisation erronée :
• +Dans de rares cas, l’ingestion accidentelle ou intentionnelle aussi de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que : crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d’insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
• +De légers effets secondaires peuvent survenir occasionnellement après une ingestion par voie orale (irritations des muqueuses, nausées, vomissements et douleurs abdominales).
• +Dans certains cas rares, l’application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d’une ingestion par voie orale. Aucun décès n’a toutefois été signalé.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC : D03AX
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +Il n’existe pas de données relatives au mécanisme d’action des principes actifs lorsqu’ils sont associés entre eux.
• +Aucune étude clinique sur l’efficacité du Peru-Stick n’a été effectuée. L’utilisation du Peru-Stick dans les domaines d'application cités est fondée exclusivement sur les expériences.
• +Le Peru-Stick est censé former un film protecteur sur la peau pour apaiser les douleurs souvent ressenties après une lésion cutanée.
• +Pharmacocinétique
• +Il n’existe aucune donnée concernant l’association des principes actifs.
• +Données précliniques
• +Il n’existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire sur le Peru-Stick, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction. L’utilisation du Peru-Stick dans les domaines d'application cités est fondée exclusivement sur les expériences.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques concernant l’entreposage
• +Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Numéro d’autorisation
• +14'809 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Stick rotatif de 21 g [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -August 2018
• +Mise à jour de l’information
• +Août 2018