• -Principe actif: Disulfiramum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Dispergettes à 400 mg de disulfiram.
• -
• +Principes actifs
• +Disulfiram.
• +Excipients
• +Polysorbate 20, amidon de maïs, povidone K30, acide tartrique (E334), bicarbonate de sodium, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
• +Un comprimé effervescent d'Antabus 400 mg contient 13.14 mg de sodium.
• +
• +
• -Initiale
• -2 dispergettes à 400 mg par jour pendant 3 jours.
• -Posologie de maintien
• -½ dispergette à 400 mg par jour ou 1 dispergette tous les 2 jours.
• +Instauration du traitement
• +2 comprimés effervescents à 400 mg par jour pendant 3 jours.
• +Traitement d'entretien
• +½ comprimé effervescent à 400 mg par jour ou 1 comprimé effervescent tous les 2 jours.
• -A ce jour, l'utilisation et la sécurité des dispergettes Antabus n'a pas été vérifiée chez les enfants et les adolescents moins de 18 ans.
• -Prise
• -Dissoudre la dispergette dans un verre d'eau. On obtient une dispersion laiteuse fine, au goût neutre. Il est en général conseillé de la boire en présence du thérapeute. La dispersion ne doit pas reposer avant d'être prise.
• -Posologies spéciales
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation et la sécurité d'Antabus, comprimés effervescents chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans ne sont pas établies à ce jour.
• +Mode d'administration
• +Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi verre d'eau. Il peut être divisé en 2 doses égales au niveau du sillon de sécabilité. On obtient ainsi une fine dispersion laiteuse au goût neutre. Il est généralement recommandé de la boire sous la supervision de l'accompagnateur thérapeutique. Il convient de la boire sans attendre.
• +Excipients
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé effervescent, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000) et très rare (<1/10'000).
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-instestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• -Rares: Atteinte hépatique, souvent accompagnée des symptômes d'une hépatite aiguë et/ou d'un ictère, avec des valeurs augmentées des transaminases ou de la bilirubine, parfois il y a en même temps une éosinophilie sanguine (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections hépatobiliaires
• +Rare: Atteinte hépatique, souvent accompagnée des symptômes d'une hépatite aiguë et/ou d'un ictère, avec des valeurs augmentées des transaminases ou de la bilirubine, parfois il y a en même temps une éosinophilie sanguine (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: N07BB01
• +Code ATC
• +N07BB01
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -Le disulfiram contenu dans Antabus est biodisponible jusqu'à 80–90%, le disulfiram étant présent sous forme microcristalline dans la dispergette. L'augmentation de surface marqué entraîne un taux d'absorption élevé.
• +Le disulfiram contenu dans Antabus est biodisponible jusqu'à 80–90%, le disulfiram étant présent sous forme microcristalline dans le comprimé effervescent. L'augmentation de surface marqué entraîne un taux d'absorption élevé.
• +Élimination
• +Aucune donnée.
• +
• -Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP:» sur l'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Antabus: Emballages à 50 dispergettes (B).
• +Antabus: Emballages à 50 comprimés effervescents (avec sillon de sécabilité, sécables) (B).
• -Novembre 2014.
• -
• +Novembre 2024.
• +Numéro de version interne: 2.2
• +