40 Changements de l'information professionelle Liquemin 25'000 I.E. / 5 ml |
-OEMéd
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-Liquémine 25’000 U.I./5 ml: Conserv.: alcool benzylique 50,0 mg/5 ml, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
-Liquémine 5’000 U.I sous-cutanée: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
- +Liquémine 25'000 U.I./5 ml: Conserv.: alcool benzylique 50,0 mg/5 ml, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
- +Liquémine 5'000 U.I sous-cutanée: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
- +Liquémine 25'000 U.I./5 ml
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-1 flacon perforable de 5 ml contient 25’000 U.I.
-Liquémine 5’000 U.I sous-cutanée
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- +1 flacon perforable de 5 ml contient 25'000 U.I.
- +Liquémine 5'000 U.I sous-cutanée
-1 seringue prête à l’emploi de 0,5 ml contient 5’000 U.I.
- +1 seringue prête à l’emploi de 0,5 ml contient 5'000 U.I.
-Prophylaxie et traitement de la maladie thrombo-embolique de toute étiologie et de toute localisation ainsi qu’à la suite d’un traitement thrombolytique, par ex. par la streptokinase de même que lors de coagulation intravasculaire disséminée; lors d’infarctus du myocarde; inhibition de la coagulation en cas de recours à la circulation extra-corporelle et à l’hémodialyse; prophylaxie et traitement de l’hyperlipidémie.
- +Prophylaxie et traitement de la maladie thrombo-embolique de toute étiologie et de toute localisation ainsi qu’à la suite d’un traitement thrombolytique, par ex. par la streptokinase de même que lors de coagulation intravasculaire disséminée; lors d’infarctus du myocarde; inhibition de la coagulation en cas de recours à la circulation extracorporelle et à l’hémodialyse; prophylaxie et traitement de l’hyperlipidémie.
- +Posologie usuelle
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-Chez les patients présentant une limitation de la fonction hépatique ou rénale, ou encore un trouble de la coagulation, le traitement par Liquémine doit être conduit en fonction des résultats des tests de coagulation.
-1. Traitement de la maladie thrombo-embolique
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-Une surveillance étroite du traitement en déterminant le taux de coagulation est absolument nécessaire pour tous les cas. Le contrôle du traitement et l’adaptation posologique se basent généralement sur le temps de thromboplastine partielle activée (TTPA), qui devrait être entre 1,5 et 2,5 fois supérieur à la norme. La réalisation des contrôles du TPPA est recommandée 1–2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après le début d’un traitement par héparine en administration intraveineuse continue, et 6 heures après l’administration de la 2dose par voie sous-cutanée.
- +Chez les patients présentant une limitation de la fonction hépatique ou rénale, ou encore un trouble de la coagulation, le traitement par Liquémine doit être conduit en fonction des résultats des tests de coagulation
- +1. Traitement de la maladie thromboembolique
- +Une surveillance étroite du traitement en déterminant le taux de coagulation est absolument nécessaire pour tous les cas. Le contrôle du traitement et l’adaptation posologique se basent généralement sur le temps de thromboplastine partielle activée (TTPA), qui devrait être entre 1,5 et 2,5 fois supérieur à la norme. La réalisation des contrôles du TPPA est recommandée 1–2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après le début d’un traitement par héparine en administration intraveineuse continue, et 6 heures après l’administration de la 2e dose par voie sous-cutanée
-Perfusion (méthode de choix): injection d’une dose initiale de 5’000–10’000 U.I., puis perfusion de 20’000 à 30’000 U.I./jour.
-Injections i.v. répétées: la posologie quotidienne habituelle est de 40’000–50’000 U.I., répartie en quatre à six injections.
-Administration sous-cutanée: après injection i.v. de 5’000–10’000 U.I., administration s.c. quotidienne de 40’000–50’000 U.I. en deux injections (technique d’injection: voir «Remarques particulières»).
-Ces directives posologiques ont une valeur indicative. Les doses quotidiennes doivent être augmentées le premier jour de traitement d’une embolie pulmonaire accompagnée d’un état de choc, en fonction des résultats des tests de laboratoire (par ex. perfusion de 40’000–60’000 U.I.).
-Le contrôle du traitement (quatre à six heures après une injection i.v., douze heures après une injection s.c.) par des tests de laboratoire (temps de thrombine, temps de thromboplastine partielle, temps de thromboplastine partielle activée) permet d’ajuster la posologie selon les besoins individuels. La durée totale du traitement est fonction de la réponse clinique. En règle générale, le traitement par l’héparine est maintenu jusqu’à la stabilisation ou la régression du processus thrombo-embolique; le traitement anticoagulant est ensuite poursuivi par voie orale (par ex. phenprocoumone) pendant plusieurs semaines à plusieurs mois, en complément de l’héparine pendant les premiers jours.
-Posologie chez l’enfant (enfant >2 mois)
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- +·Perfusion (méthode de choix): injection d’une dose initiale de 5’000–10'000 U.I., puis perfusion de 20’000 à 30'000 U.I./jour.
- +·Injections i.v. répétées: la posologie quotidienne habituelle est de 40’000–50'000 U.I., répartie en quatre à six injections.
- +·Administration sous-cutanée: après injection i.v. de 5’000–10'000 U.I., administration s.c. quotidienne de 40’000–50'000 U.I. en deux injections (technique d’injection: voir «Remarques particulières»).
- +Ces directives posologiques ont une valeur indicative. Les doses quotidiennes doivent être augmentées le premier jour de traitement d’une embolie pulmonaire accompagnée d’un état de choc, en fonction des résultats des tests de laboratoire (par ex. perfusion de 40’000–60'000 U.I.).
- +Le contrôle du traitement (quatre à six heures après une injection i.v., douze heures après une injection s.c.) par des tests de laboratoire (temps de thrombine, temps de thromboplastine partielle, temps de thromboplastine partielle activée) permet d’ajuster la posologie selon les besoins individuels. La durée totale du traitement est fonction de la réponse clinique. En règle générale, le traitement par l’héparine est maintenu jusqu’à la stabilisation ou la régression du processus thromboembolique; le traitement anticoagulant est ensuite poursuivi par voie orale (par ex. phenprocoumone) pendant plusieurs semaines à plusieurs mois, en complément de l’héparine pendant les premiers jours.
- +·Posologie chez l’enfant (enfant >2 mois)
-Si la perfusion intraveineuse continue n’est pas possible, une administration par voie sous-cutanée (répartir la dose sur 2–3 doses unitaires) peut servir d’alternative, sous contrôle serré du traitement (par ex. 10’000–12’500 U.I. d’héparine toutes les 12 h).
-b) Après thrombolyse, par exemple par la streptokinase, il est indiqué d’administrer Liquémine en perfusion à la dose de 20’000 U.I./jour. Le contrôle du traitement par des tests de laboratoire est indispensable.
-2. Prophylaxie de la maladie thrombo-embolique
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- +Si la perfusion intraveineuse continue n’est pas possible, une administration par voie sous-cutanée (répartir la dose sur 2–3 doses unitaires) peut servir d’alternative, sous contrôle serré du traitement (par ex. 10’000–12'500 U.I. d’héparine toutes les 12 h)
- +b) Après thrombolyse, par exemple par la streptokinase, il est indiqué d’administrer Liquémine en perfusion à la dose de 20'000 U.I./jour. Le contrôle du traitement par des tests de laboratoire est indispensable.
- +2. Prophylaxie de la maladie thromboembolique
-b) Prophylaxie par l’héparine à faibles doses: en médecine interne, cette prophylaxie doit être instaurée dès que le patient encourt un risque accru de thrombose, par exemple en cas d’alitement prolongé. En chirurgie, la prophylaxie doit être débutée deux heures avant l’intervention. La posologie habituelle est de 5’000 U.I. s.c. Ensuite, répéter l’administration de cette dose toutes les huit à douze heures pendant au moins sept jours, en tout cas jusqu’à la mobilisation complète du patient. Dans les cas de risque de thrombose élevé, l’administration trois fois par jour peut être envisagée.
-3) Circulation extracorporelle
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-L’héparinisation est réalisée par l’administration au patient de 150–300 U.I. de Liquémine par kg de poids corporel en fonction de déterminations exactes de la coagulation. L’héparinisation des conserves de sang se fait par 1’500–2’000 U.I. de Liquémine pour 500 ml.
-4) Rein artificiel
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- +b) Prophylaxie par l’héparine à faibles doses: en médecine interne, cette prophylaxie doit être instaurée dès que le patient encourt un risque accru de thrombose, par exemple en cas d’alitement prolongé. En chirurgie, la prophylaxie doit être débutée deux heures avant l’intervention. La posologie habituelle est de 5'000 U.I. s.c. Ensuite, répéter l’administration de cette dose toutes les huit à douze heures pendant au moins sept jours, en tout cas jusqu’à la mobilisation complète du patient. Dans les cas de risque de thrombose élevé, l’administration trois fois par jour peut être envisagée.
- +3. Circulation extracorporelle
- +L’héparinisation est réalisée par l’administration au patient de 150–300 U.I. de Liquémine par kg de poids corporel en fonction de déterminations exactes de la coagulation. L’héparinisation des conserves de sang se fait par 1’500–2'000 U.I. de Liquémine pour 500 ml.
- +4. Rein artificiel
-5) Hyperlipidémie
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-Injection de 2’500–5’000 U.I. de Liquémine i.v. ou s.c. deux ou trois fois par semaine pendant plusieurs mois. Cette cure peut être répétée au besoin.
- +5. Hyperlipidémie
- +Injection de 2’500–5'000 U.I. de Liquémine i.v. ou s.c. deux ou trois fois par semaine pendant plusieurs mois. Cette cure peut être répétée au besoin.
-A cause de sa teneur en alcool benzylique, Liquémine 25’000 U.I./5 ml ne doit pas être administré au nouveau-né, notamment au prématuré immature.
- +A cause de sa teneur en alcool benzylique, Liquémine 25'000 U.I./5 ml ne doit pas être administré au nouveau-né, notamment au prématuré immature.
-Une surveillance soigneuse et un contrôle des paramètres de coagulation sont nécessaires chez le nourrisson, l’enfant et le patient avec troubles des fonctions rénale et/ou hépatique; ceci est également valable dans la prophylaxie thrombo-embolique (traitement à faibles doses).
-Chez les patients développant sous héparine des thrombopénies cliniquement pertinentes avec éventuellement une tendance paradoxale additionnelle à développer des thromboses artérielles (ou qui les ont développées), les héparines conventionnelles et de bas poids moléculaire ne doivent être administrées qu’après l’obtention d’un résultat négatif au test d’agrégation plaquettaire in vitro . Liquémine est contre-indiqué lors d’un résultat positif.
- +Une surveillance soigneuse et un contrôle des paramètres de coagulation sont nécessaires chez le nourrisson, l’enfant et le patient avec troubles des fonctions rénale et/ou hépatique; ceci est également valable dans la prophylaxie thromboembolique (traitement à faibles doses).
- +Chez les patients développant sous héparine des thrombopénies cliniquement pertinentes avec éventuellement une tendance paradoxale additionnelle à développer des thromboses artérielles (ou qui les ont développées), les héparines conventionnelles et de bas poids moléculaire ne doivent être administrées qu’après l’obtention d’un résultat négatif au test d’agrégation plaquettaire in vitro. Liquémine est contre-indiqué lors d’un résultat positif.
-– avant l’administration d’héparine,
-– au jour 1 après le début de l’administration d’héparine et
-– ensuite régulièrement tous les 3 à 4 jours durant les premières 3 semaines.
- +·avant l’administration d’héparine,
- +·au jour 1 après le début de l’administration d’héparine et
- +·ensuite régulièrement tous les 3 à 4 jours durant les premières 3 semaines.
-– pendant la grossesse, notamment en cas d’utilisation prolongée;
-– chez le patient âgé, notamment chez la femme;
-– lors d’un traitement simultané par des fibrinolytiques ou des anticoagulants oraux, par des inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et/ou par des antagonistes du récepteur de la glycoprotéine IIb/IIIa;
-– lors de l’utilisation simultanée de médicaments qui augmentent le taux sérique de potassium. Contrôler la kaliémie chez les patients à risque correspondant (par ex. les patients diabétiques, ayant une limitation de la fonction rénale, sous médicaments qui augmentent le taux de potassium).
- +·pendant la grossesse, notamment en cas d’utilisation prolongée;
- +·chez le patient âgé, notamment chez la femme;
- +·lors d’un traitement simultané par des fibrinolytiques ou des anticoagulants oraux, par des inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et/ou par des antagonistes du récepteur de la glycoprotéine IIb/IIIa;
- +·lors de l’utilisation simultanée de médicaments qui augmentent le taux sérique de potassium. Contrôler la kaliémie chez les patients à risque correspondant (par ex. les patients diabétiques, ayant une limitation de la fonction rénale, sous médicaments qui augmentent le taux de potassium).
-En raison des effets indésirables éventuels, le produit peut affecter l’aptitude à la conduite et à l’utilisation machines.
- +En raison des effets indésirables éventuels, le produit peut affecter l’aptitude à la conduite et à l’utilisation machines
-Pour éviter les hémorragies, il faudra éviter les injections i.m. pendant le traitement anticoagulant; en revanche, il n’y a pas d’objections à administrer d’autres médicaments en injections s.c. et encore moins i.v. Des saignements insignifiants, en particulier de petits hématomes, n’obligent nullement l’interruption du traitement par l’héparine. Selon le cas, on peut envisager une réduction de la dose. En présence d’hémorragies graves, il est recommandé d’interrompre l’administration d’héparine et d’attendre que l’effet du médicament diminue. Lors de saignements dangereux, le traitement par l’héparine sera interrompu et l’héparine encore en circulation dans l’organisme sera neutralisée par l’injection de chlorhydrate de protamine (par ex. Protamine Roche) (voir «Surdosage»).
- +Pour éviter les hémorragies, il faudra éviter les injections i.m. pendant le traitement anticoagulant; en revanche, il n’y a pas d’objections à administrer d’autres médicaments en injections s.c. et encore moins i.v. Des saignements insignifiants, en particulier de petits hématomes, n’obligent nullement l’interruption du traitement par l’héparine. Selon le cas, on peut envisager une réduction de la dose. En présence d’hémorragies graves, il est recommandé d’interrompre l’administration d’héparine et d’attendre que l’effet du médicament diminue. Lors de saignements dangereux, le traitement par l’héparine sera interrompu et l’héparine encore en circulation dans l’organisme sera neutralisée par l’injection de chlorhydrate de protamine (voir «Surdosage»).
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-Un surdosage d’héparine entraîne une hypocoagulabilité accrue et augmente le risque d’hémorragie. Comme mentionné plus haut, la réduction de la dose et l’interruption de l’administration d’héparine constituent les mesures appropriées. Dans les cas graves, on peut recourir au chlorhydrate de protamine pour neutraliser rapidement l’effet de l’héparine (par ex. Protamine Roche).
-1 ml de Protamine 1000 Roche neutralise 1’000 UI d’héparine et 1 ml de Protamine 5000 Roche neutralise 5’000 UI d’héparine. La quantité de Protamine Roche effectivement requise dépend de la teneur du sang en héparine circulant, c’est-à-dire de la dose de Liquémine administrée et du temps qui s’est écoulé depuis l’injection.
-Si la concentration sanguine d’héparine n’est pas connue, il est recommandé de ne pas administrer, pour commencer, plus de 1 ml de Protamine 1000 Roche, à injecter lentement par voie i.v. Injecter Protamine Roche uniquement jusqu’à la normalisation du temps de thrombine, afin d’éviter toute administration excessive de protamine.
- +Un surdosage d’héparine entraîne une hypocoagulabilité accrue et augmente le risque d’hémorragie. Comme mentionné plus haut, la réduction de la dose et l’interruption de l’administration d’héparine constituent les mesures appropriées. Dans les cas graves, on peut recourir au chlorhydrate de protamine pour neutraliser rapidement l’effet de l’héparine (dosage et application voir l’information professionnelle ou la notice d’emballage correspondant).
- +Mécanisme d’action/pharmacodynamie
- +Absorption
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- +Incompatibilités
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- +Technique de l’injection sous-cutanée
- +Présentation
- +Liquémine 25000 U.I./5 ml flacon perforable 5 × 5 ml. (B)
- +Liquémine 5000 U.I. sous-cutanée seringue prête à l’emploi 10 × 0.5 ml. (B)
-Janvier 2006.
- +Janvier 2016.
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