• -Principe actif: Sterculiae gummi.
• -Excipients: Saccharum; Aromaticum: Vanillinum; Excip. ad granulat. pro 1 g.
• -Pour diabétiques: ce médicament contient 1,7 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 dose simple = 1 sachet = 7 g).
• +Principe actif: Sterculiae gummi
• +Excipients: Saccharum ; Aromaticum: Vanillinum; Excip. ad granulat. pro 1 g
• +Pour diabétiques: ce médicament contient 1,7 g d’hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 dose simple = 1 sachet = 7 g).
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Toutes les formes de constipation. Comme traitement de longue durée pour la normalisation des selles en cas d'alitement, pendant la grossesse et l'allaitement; pour une évacuation sans douleurs en présence d'hémorroïdes, comme traitement adjuvant en cas d'inflammations intestinales, de diverticulose et de côlon irritable.
• +Indications / possibilités d’emploi
• +Toutes les formes de constipation. Comme traitement de longue durée pour la normalisation des selles en cas d’alitement, pendant la grossesse et l’allaitement; pour une évacuation sans douleurs en présence d’hémorroïdes, comme traitement adjuvant en cas d’inflammations intestinales, de diverticulose et de côlon irritable.
• -Les patients souffrant de constipation devraient avoir une alimentation riche en fibres (légumes, fruits, produits à base de céréales complètes), boire de grandes quantités et régulièrement et faire suffisamment d'exercices physiques.
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Les patients souffrant de constipation devraient avoir une alimentation riche en fibres (légumes, fruits, produits à base de céréales complètes), boire de grandes quantités et régulièrement et faire suffisamment d’exercices physiques.
• +Posologie / mode d’emploi
• -Emballage de 500 g: prendre 1 à 2 cuillères à café (5 ml) une à deux fois par jour avec beaucoup de liquide après les repas.
• -Enfants dès 6 ans:
• -Un tiers de la dose adulte ou conformément aux instructions du médecin ou du pharmacien/de la pharmacienne.
• -L'utilisation de Normacol est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans (utiliser uniquement sur prescription médicale chez les jeunes enfants).
• -Placer le granulé sur la langue et l'avaler immédiatement, sans mâcher ni broyer, avec une quantité abondante de liquide ou une boisson froide (avaler au moins un verre par sachet ou cuillère à café de granulé, de préférence plus). En cas de difficultés de déglutition, le granulé peut être saupoudré sur des aliments mous, comme p.ex. du yaourt, et pris avec ceux-ci. Ensuite, immédiatement boire une quantité abondante de liquide ou une boisson froide.
• +Emballage de 500 g: prendre 1 à 2 cuillers à café (5 ml) une à deux fois par jour avec beaucoup de liquide après les repas.
• +Enfants dès 6 ans: un tiers de la dose adulte ou conformément aux instructions du médecin ou du pharmacien/de la pharmacienne.
• +L’utilisation de Normacol est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans (utiliser uniquement sur prescription médicale chez les jeunes enfants).
• +Placer le granulé sur la langue et l’avaler immédiatement, sans mâcher ni broyer, avec une quantité abondante de liquide ou une boisson froide (avaler au moins un verre par sachet ou cuiller à café de granulé, de préférence plus). En cas de difficultés de déglutition, le granulé peut être saupoudré sur des aliments mous, comme p. ex. du yaourt, et pris avec ceux-ci. Ensuite, immédiatement boire une quantité abondante de liquide ou une boisson froide.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• -Iléus et sténoses du tube digestif. Ne pas prendre en cas de douleurs abdominales d'origine inconnue ainsi que lors de nausées et de vomissements.
• +Iléus et sténoses du tube digestif. Ne pas prendre en cas de douleurs abdominales d’origine inconnue ainsi que lors de nausées et de vomissements.
• -Les patients atteints d'une rare intolérance héréditaire au fructose, d'une malabsorption du glucose ou du galactose ou d'une déficience en sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Les patients atteints d’une rare intolérance héréditaire au fructose, d’une malabsorption du glucose ou du galactose ou d’une déficience en sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre ce médicament.
• -En rapport avec la diarrhée, une perte de liquides et d'électrolytes peut survenir.
• -S'hydrater suffisamment.
• -Prudence lors de maladies sténosantes de l'intestin comme la maladie de Crohn et lors de troubles organiques ou fonctionnels du passage oesophagien.
• -Important: toujours prendre Normacol avec beaucoup de liquide afin de minimiser le risque d'obstruction de l'œsophage et d'éviter la formation de grumeaux du sterculia avec collage dans l'œsophage, l'estomac ou le gros intestin.
• +En rapport avec la diarrhée, une perte de liquides et d’électrolytes peut survenir.
• +S’hydrater suffisamment.
• +Prudence lors de maladies sténosantes de l’intestin comme la maladie de Crohn et lors de troubles organiques ou fonctionnels du passage oesophagien.
• +Important: toujours prendre Normacol avec beaucoup de liquide afin de minimiser le risque d’obstruction de l’œsophage et d’éviter la formation de grumeaux du sterculia avec collage dans l’œsophage, l’estomac ou le gros intestin.
• -Sterculia peut légèrement éclaircir les selles. De très rares rapports de cas ont décrit l'éclaircissement significatif des selles suite à la prise de sterculia. Il est recommandé de demander conseil au spécialiste dans des situations indéfinies.
• +Sterculia peut légèrement éclaircir les selles. De très rares rapports de cas ont décrit l’éclaircissement significatif des selles suite à la prise de sterculia. Il est recommandé de demander conseil au spécialiste dans des situations indéfinies.
• -En raison du mécanisme d'action il est possible que le sterculia peut réduire l'absorption des glucosides cardiotoniques, de la nitrofurantoïne et des dérivés coumariniques en les liant ou en réduisant le temps de passage intestinal. Aucune étude scientifique détaillée n'a été réalisée au sujet. Aucun rapport de cas s'y référant n'a pu être trouvé dans la littérature.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose pas d'études contrôlées ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Comme le sterculia n'est pas résorbé et qu'il agit uniquement au niveau local dans l'intestin par mécanisme physique, Normacol peut également être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• +En raison du mécanisme d’action il est possible que le sterculia peut réduire l’absorption des glucosides cardiotoniques, de la nitrofurantoïne et des dérivés coumariniques en les liant ou en réduisant le temps de passage intestinal. Aucune étude scientifique détaillée n’a été réalisée au sujet. Aucun rapport de cas s’y référant n’a pu être trouvé dans la littérature.
• +Grossesse, allaitement
• +On ne dispose pas d’études contrôlées ni chez l’animal, ni chez la femme enceinte. Comme le sterculia n’est pas résorbé et qu’il agit uniquement au niveau local dans l’intestin par mécanisme physique, Normacol peut également être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Normacol n'exerce aucun effet connu sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• +Normacol n’exerce aucun effet connu sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• -Maladies du système immunitaire: Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent apparaître.
• -Maladies du tube digestif: Dans de rares cas, sensation de réplétion, ballonnement abdominal, flatulence, nausées, légères douleurs abdominales et crampes abdominales peuvent survenir au début du traitement. Ces troubles disparaissent avec la poursuite de la prise du médicament.
• -Quelques cas de diarrhée ont été rapportés. La fréquence n'est pas connue.
• -Un danger de collage du produit, d'obstruction du gros intestin ou d'occlusion intestinale avec iléus ne se présente pratiquement que lorsque la quantité de liquide avalée est insuffisante. Il en est de même pour le collage du produit dans l'œsophage, souvent uniquement de nature passagère, particulièrement chez les personnes âgées ou en cas de dysphagie.
• +Maladies du système immunitaire : Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent apparaître.
• +Maladies du tube digestif : Dans de rares cas, sensation de réplétion, ballonnement abdominal, flatulence, nausées, légères douleurs abdominales et crampes abdominales peuvent survenir au début du traitement. Ces troubles disparaissent avec la poursuite de la prise du médicament.
• +Quelques cas de diarrhée ont été rapportés. La fréquence n’est pas connue.
• +Un danger de collage du produit, d’obstruction du gros intestin ou d’occlusion intestinale avec iléus ne se présente pratiquement que lorsque la quantité de liquide avalée est insuffisante. Il en est de même pour le collage du produit dans l’œsophage, souvent uniquement de nature passagère, particulièrement chez les personnes âgées ou en cas de dysphagie.
• -En cas de surdosage, et particulièrement si la quantité de liquide avalée est insuffisante, une obstruction du gros intestin peut survenir. Le traitement est le même que celui appliqué à une obstruction intestinale imputable à d'autres causes. En cas de diarrhée très marquée, une déshydratation et une perte d'électrolytes sont possibles.
• +En cas de surdosage, et particulièrement si la quantité de liquide avalée est insuffisante, une obstruction du gros intestin peut survenir. Le traitement est le même que celui appliqué à une obstruction intestinale imputable à d’autres causes. En cas de diarrhée très marquée, une déshydratation et une perte d’électrolytes sont possibles.
• -Code ATC: A06AC03
• +Code ATC : A06AC03
• -L'élimination du sterculia, composant indigestible, se fait par les selles.
• +L’élimination du sterculia, composant indigestible, se fait par les selles.
• -Aucune étude préclinique n'a été réalisée avec la préparation. Sur la base des données de la littérature sur la toxicité lors d'administrations répétés, la toxicité de reproduction et la génotoxicité, il n'y a pas de preuve que le sterculia possède un potentiel de toxicité systémique. Toutefois, selon l'expérience acquise, il s'agit d'un produit végétal inerte.
• +Aucune étude préclinique n’a été réalisée avec la préparation. Sur la base des données de la littérature sur la toxicité lors d’administrations répétés, la toxicité de reproduction et la génotoxicité, il n’y a pas de preuve que le sterculia possède un potentiel de toxicité systémique. Toutefois, selon l’expérience acquise, il s’agit d’un produit végétal inerte.
• -Il est important de prendre garde d'avaler beaucoup de liquide pendant la prise de Normacol.
• +Il est important de prendre garde d’avaler beaucoup de liquide pendant la prise de Normacol.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -15200 (Swissmedic).
• +15200 (Swissmedic)
• -Emballage de 30× 7 g en sachets (D)
• +Emballage de 30 x 7 g en sachets (D)
• -Norgine SA, 4132 Muttenz.
• +Norgine AG, 6005 Lucerne
• -Août 2015.
• +Août 2015