• -Principe actif: Ferrum ut ferri oxidum saccharatum.
• -Excipient
• +Principes actifs
• +Ferrum ut ferri oxidum saccharatum.
• +Excipients
• +Natrii hydroxidum.
• -Osmolarité: environ 1250 mOsm/L; pH: 10,5–11,0.
• +Venofer contient jusqu'à 7 mg de sodium par mL.
• -·10 mL de Venofer (200 mg de fer) injectés sur une période d'au moins 10 minutes.
• +10 mL de Venofer (200 mg de fer) injectés sur une période d'au moins 10 minutes.
• -·Patients pesant plus de 70 kg: 500 mg de fer (25 mL de Venofer) pendant un minimum de 3 heures et demie
• -·Patients pesant 70 kg ou moins: 7 mg de fer/kg de poids corporel pendant un minimum de 3 heures et demie
• +Patients pesant plus de 70 kg: 500 mg de fer (25 mL de Venofer) pendant un minimum de 3 heures et demie.
• +Patients pesant 70 kg ou moins: 7 mg de fer/kg de poids corporel pendant un minimum de 3 heures et demie.
• -Le risque de réactions d'hypersensibilité est accru chez les patients qui présentent des allergies connues, y compris une intolérance aux médicaments, un asthme grave dans l'anamnèse, de l'eczéma ou autre atopie, ainsi que chez les patients porteurs de maladies immunologiques ou inflammatoires (par exemple: lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoïde).
• +Le risque de réactions d'hypersensibilité est accru chez les patients qui présentent des allergies connues, y compris une intolérance aux médicaments, un asthme grave dans l'anamnèse, de l'eczéma ou autre atopie, ainsi que chez les patients porteurs de maladies immunologiques ou inflammatoires(par exemple: lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoïde).
• +Venofer contient jusqu'à 7 mg de sodium par mL, ce qui équivaut à 0,4% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium chez l'adulte.
• +
• -Code ATC: B03AC
• +Code ATC
• +B03AC
• -Après l'injection intraveineuse d'une dose unique de fer-saccharose de 100 mg chez des volontaires sains, les concentrations sériques maximales totales en fer étaient atteintes 10 minutes après l'injection et la concentration moyenne était de 538 µmol/L. Le volume de distribution dans le compartiment central correspondait bien à celui du plasma (3 litres environ).
• +Après l'injection intraveineuse d'une dose unique de fersaccharose de 100 mg chez des volontaires sains, les concentrations sériques maximales totales en fer étaient atteintes 10 minutes après l'injection et la concentration moyenne était de 538 µmol/L. Le volume de distribution dans le compartiment central correspondait bien à celui du plasma (3 litres environ).
• -Elimination
• +Élimination
• -Conditions de conservation recommandées: à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la lumière. La solution de Venofer ne doit pas être congelée ou exposée à une grande chaleur.
• +Conditions de conservation recommandées: à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la lumière. La solution de Venofer ne doit pas être congelée ou exposée à une grande chaleur. Conserver hors de portée des enfants.
• -Septembre 2020.
• +Juillet 2021