• -Excipients: Sorbitolum, Arom.: Acesulfamum kalicum. Natrii Cyclamas, Vanillinum et alia, Color: E150, Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas (E216), Excipiens ad solutionem
• +Excipients: Sorbitolum; Acesulfamum kalicum; Natrii cyclamas; Arom.: Vanillinum et alia; Color.: E150; Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas (E216); Excipiens ad solutionem
• -Hicoseen N Antitussif ne contient pas de sucre et convient donc aux diabétiques. Contient les édulcorants sorbitol, cyclamate et acésulfame . 5 ml de Hicoseen N Antitussif correspondent à 0,16 unités pain.
• +GEM Antitussif ne contient pas de sucre et convient donc aux diabétiques. Contient les édulcorants sorbitol, cyclamate de sodium et acésulfame. 5 ml de GEM Antitussif correspondent à 0.16 unités pain.
• -5 ml Hicoseen N Antitussif, Sirop contient:
• -6.25 mg Dextromethorphanum ut 8.5 mg Dextromethorphani hydrobromidum
• +5 ml GEM Antitussif, Sirop contient:
• +6.25 mg Dextromethorphanum ut 8.5 mg Dextromethorphani hydrobromidum.
• -Toux (d’étiologie diverse) en particulier toux sèche irritative.
• +Toux (d’étiologie diverse), en particulier toux sèche irritative
• -Adultes et adolescents dès 12 ans: 3 – 4 fois par jour 20 ml
• -Enfants de 6 à 12 ans: 3 – 4 fois par jour 10 ml
• -Enfants de 2 à 6 ans: 3 – 4 fois par jour 5 ml
• +Adultes et adolescents dès 12 ans: 3-4 fois par jour 20 ml;
• +Enfants de 6 à 12 ans: 3-4 fois par jour 10 ml;
• +Enfants de 2 à 6 ans: 3-4 fois par jour 5 ml.
• -Lors d’asthme bronchique, de maladie chronique obstructive des poumons ou d’autre état associé à une insuffisance respiratoire, ou lors de sécrétion marquée de mucus bronchique, Hicoseen N Antitussif doit être utilisé avec précautions.
• -Le dextrométhorphane est un substrat, et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise simultanée d’un autre inhibiteur du CYP2D6 et de médicaments métabolisés par cet isoenzyme doit donc être évitée.
• -Cela concerne en particulier certains antidépresseurs, anorexigènes, bêtabloquants et antihistaminiques (cf. « Contre-indications », « Interactions » , « Pharmacocinétique » et « Surdosage »).
• +Lors d’asthme bronchique, de maladie chronique obstructive des poumons ou d’autre état associé à une insuffisance respiratoire, ou lors de sécrétion marquée de mucus bronchique, GEM Antitussif doit être utilisé avec précautions.
• +Le dextrométhorphane est un substrat, et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise simultanée d’un autre inhibiteur du CYP2D6 et de médicaments métabolisés par cet isoenzyme doit donc être évitée. Cela concerne en particulier certains antidépresseurs, anorexigènes, bêtabloquants et antihistaminiques (cf. «Contre-indications», «Interactions» , «Pharmacocinétique» et «Surdosage»).
• -Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise concomitante d’inhibiteurs du CYP2D6 et d’autres médicaments métabolisés via cette enzyme peut entraîner une élévation mutuelle des taux plasmatiques et à un ralentissement de leur élimination. Cela concerne en particulier les antidépres-seurs (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine, inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêtabloquants (par ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) ainsi que les antihistaminiques non sédatifs (en particulier astémizole, terfénadine) ; Cf. également « Contre-indications » , « Mise en garde et précautions ».
• +Le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise concomitante d’inhibiteurs du CYP2D6 et d’autres médicaments métabolisés via cette enzyme peut entraîner une élévation mutuelle des taux plasmatiques et à un ralentissement de leur élimination. Cela concerne en particulier les antidépres-seurs (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine, inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêtabloquants (par ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) ainsi que les antihistaminiques non sédatifs (en particulier astémizole, terfénadine); Cf. également «Contre-indications» , «Mise en garde et précautions».
• -L’administration simultanée de médicaments sérotoninergiques peut déclencher un syndrome sérotoninergique (cf. « Contre-indications »).
• +L’administration simultanée de médicaments sérotoninergiques peut déclencher un syndrome sérotoninergique (cf. «Contre-indications»).
• -La prise continue de Hicoseen N Antitussif au cours du dernier trimestre de la grossesse, peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. De plus, dans le cas où le dextrométhorphane serait administré au cours de la période pré-natale immédiate, on ne peut exclure une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Dans ce contexte, Hicoseen N Antitussif ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que son administration soit absolument nécessaire.
• -Allaitement:
• -De faibles quantités de dextrométhorphane et du métabolite dextrophane passent dans le lait maternel. Dans des cas isolés, une hypotension et des pauses respiratoires ont été observées chez le nouveau-né. Par conséquent, Hicoseen N Antitussif ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.
• +La prise continue de GEM Antitussif au cours du dernier trimestre de la grossesse, peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. De plus, dans le cas où le dextrométhorphane serait administré au cours de la période pré-natale immédiate, on ne peut exclure une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Dans ce contexte, GEM Antitussif ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que son administration soit absolument nécessaire.
• +Allaitement
• +De faibles quantités de dextrométhorphane et du métabolite dextrophane passent dans le lait maternel. Dans des cas isolés, une hypotension et des pauses respiratoires ont été observées chez le nouveau-né. Par conséquent, GEM Antitussif ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.
• -Même utilisé conformément aux prescriptions, Hicoseen N Antitussif peut altérer les réflexes au point de diminuer la capacité de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines. Un tel effet est encore renforcé par une prise prolongée du médicament ou la consommation simultanée de boissons alcooliques.
• +Même utilisé conformément aux prescriptions, GEM Antitussif peut altérer les réflexes au point de diminuer la capacité de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines. Un tel effet est encore renforcé par une prise prolongée du médicament ou la consommation simultanée de boissons alcooliques.
• -Rares : réactions allergiques comme les exanthèmes, l’œdème facial, la dyspnée, les bronchospasmes, l’hypersudation. Dans des cas isolés, baisse de la pression artérielle pouvant aller jusqu’à l’état de choc.
• +Rares: réactions allergiques comme les exanthèmes, l’œdème facial, la dyspnée, les bronchospasmes, l’hypersudation. Dans des cas isolés, baisse de la pression artérielle pouvant aller jusqu’à l’état de choc.
• -Rarement: Confusion, agitation.
• +Rarement: confusion, agitation.
• -Occasionnellement: Sédation, vertiges.
• -Rarement: Dépression respiratoire.
• -Très rarement: Dystonie, spasme musculaire.
• +Occasionnellement: sédation, vertiges.
• +Rarement: dépression respiratoire.
• +Très rarement: dystonie, spasme musculaire.
• -Occasionnellement: Nausées, constipation, vomissements.
• -Rarement: Perte d’appétit, diarrhée.
• +Occasionnellement: nausées, constipation, vomissements.
• +Rarement: perte d’appétit, diarrhée.
• -Rarement: Confusion, agitation.
• -Code ATC : R05DA09
• +Code ATC: R05DA09
• -Le dextrométhorphane et le dextrorphane peuvent s’accumuler dans le SNC, en particulier chez les personnes déficientes en CYP2D6, lors d’utilisation continue pendant plusieurs jours ou à des doses supérieures à celles recommandées. Sa durée d’action dépend donc de la posologie et de la durée d’utilisation (cf. Pharmacocinétique).
• +Le dextrométhorphane et le dextrorphane peuvent s’accumuler dans le SNC, en particulier chez les personnes déficientes en CYP2D6, lors d’utilisation continue pendant plusieurs jours ou à des doses supérieures à celles recommandées. Sa durée d’action dépend donc de la posologie et de la durée d’utilisation (cf. «Pharmacocinétique»).
• -Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec le Hicoseen N Antitussif.
• +Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec le GEM Antitussif.
• -Le dextrométhorphane subit un effet first-pass important dans le foie. La détection du dextrorphane, métabolite actif, dans le plasma, est possible environ 15 minutes déjà après la prise orale de dextrométorphane. Les taux plasmatiques maximaux de dextrorphane sont atteints après 1 à 2 heures. Le dextrométorphane est métabolisé via l’isoenzyme cytochrome P450 CYP2D6, et son métabolisme est saturable. Les métabolites principaux après O-déméthylation et N-déméthylation sont le dextrorphane, pharmacologiquement actif, et ses dérivés inactifs glucuronidé et sulfaté. D’autres métabolites sont le méthoxyméthorphane et l’hydroxyméthorphane.
• +Le dextrométhorphane subit un effet firstpass important dans le foie. La détection du dextrorphane, métabolite actif, dans le plasma, est possible environ 15 minutes déjà après la prise orale de dextrométorphane. Les taux plasmatiques maximaux de dextrorphane sont atteints après 1 à 2 heures. Le dextrométorphane est métabolisé via l’isoenzyme cytochrome P450 CYP2D6, et son métabolisme est saturable. Les métabolites principaux après Odéméthylation et Ndéméthylation sont le dextrorphane, pharmacologiquement actif, et ses dérivés inactifs glucuronidé et sulfaté. D’autres métabolites sont le méthoxyméthorphane et l’hydroxyméthorphane.
• -Le dextrométhorphane et ses métabolites sont éliminés principalement par les reins. Les demi-vies d’élimination du dextrométhorphane et, partant, du dextrorphane dépendent de la dose administrée et du phénotype CYP2D6 du patient (voir ci-après); elles augmentent en outre avec la durée d’utilisation. Ceci explique que la demi-vie d’élimination du dextrométhorphane varie fortement: dans une étude, elle n’était pas mesurable chez des métaboliseurs rapides (pas d’inhibition métabolique), et dans une autre, elle s’élevait à 40 heures et plus. La demi-vie du dextrorphane est de 2,5–3,5 heures.
• +Le dextrométhorphane et ses métabolites sont éliminés principalement par les reins. Les demi-vies d’élimination du dextrométhorphane et, partant, du dextrorphane dépendent de la dose administrée et du phénotype CYP2D6 du patient (voir ci-après). Elles augmentent en outre avec la durée d’utilisation. Ceci explique que la demi-vie d’élimination du dextrométhorphane varie fortement: dans une étude, elle n’était pas mesurable chez des métaboliseurs rapides (pas d’inhibition métabolique), et dans une autre, elle s’élevait à 40 heures et plus. La demi-vie du dextrorphane est de 2.5 à 3.5 heures.
• -Le métabolisme et l’élimination du dextrométhorphane sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d’un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d’une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
• +Le métabolisme et l’élimination du dextrométhorphane sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d’un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d’une population font partie des métaboliseurs lents (type débrisoquine).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -15’898 (Swissmedic).
• +15898 (Swissmedic).