• -Excipients: triglycérides à chaînes moyennes, glycérides partiels à chaînes moyennes, éthanol anhydre, huile de menthe poivrée.
• +Excipients: triglycérides à chaînes moyennes, glycérides partiels à chaînes moyennes, éthanol anhydre, arôme (huile de menthe poivrée), solution de (S)-lactate de sodium, (S)-acide lactique et eau.
• -Spray pour utilisation dans la cavité buccale
• -Flacon nébuliseur de 11,2 g (12,2 ml) de solution correspondant à au moins 200 pulvérisations. Une pulvérisation contient 0,4 mg de trinitrate de glycéryle (48 mg de solution).
• +Spray pour utilisation dans la cavité buccale.
• +Flacon nébuliseur de 12,7 g (13,9 ml) de solution correspondant à 200 pulvérisations. Une pulvérisation contient 0,4 mg de trinitrate de glycéryle (48 mg de solution).
• -Fréquents: (< 1/10, ≥ 1/100)
• +Fréquents: (< 1/10, ≥ 1/100)
• -En cas de doses très élevées (supérieures à 20 mg/kg de poids corporel), il faut s’attendre à la formation de méthémoglobine ainsi qu’à la survenue d’une cyanose, d’une détresse respiratoire et d’une tachypnée suite à la formation de ions nitrite lors de la dégradation du GTN.
• +En cas de doses très élevées (supérieures à 20 mg/kg de poids corporel), il faut s’attendre à la formation de méthémoglobine ainsi qu’à la survenue d’une cyanose, d’une détresse respiratoire et d’une tachypnée suite à la formation d’ions nitrite lors de la dégradation du GTN.
• -Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15-25 °C), ne pas congeler.
• +Conserver dans l’emballage d’origine à température ambiante (15-25 °C), ne pas congeler.
• -Septembre 2017
• +Novembre 2018