32 Changements de l'information professionelle Warz-ab/Extor |
-1 g de solution contient: 100 mg d’acide salicylique et 111 mg d’acide lactique.
- +1 g de solution contient: 100 mg d'acide salicylique et 111 mg d'acide lactique.
-Cors, durillons, callosités: A l’aide de la spatule, déposer une petite quantité de Warz-ab Extor sur la surface à traiter, répartir légèrement et laisser sécher. Répéter le traitement 2 fois par jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Après quoi on enlèvera simultanément les couches cornées ramollies et le film qui s’est formé, procédé facilité par un bain chaud.
-Verrues: Le traitement est le même que dans les cas de cors, durillons ou callosités, quoiqu’il dure plus longtemps. Le film auquel adhèrent les couches cornées devrait être enlevé tous les 2 ou 3 jours. Selon l’espèce et la grandeur de la verrue il faut compter 2 ou 3 semaines pour l’élimination totale.
-L’utilisation et la sécurité d’emploi de Warz-ab Extor n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 3 ans.
- +Cors, durillons, callosités: A l'aide de la spatule, déposer une petite quantité de Warz-ab Extor sur la surface à traiter, répartir légèrement et laisser sécher. Répéter le traitement 2 fois par jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Après quoi on enlèvera simultanément les couches cornées ramollies et le film qui s'est formé, procédé facilité par un bain chaud.
- +Verrues: Le traitement est le même que dans les cas de cors, durillons ou callosités, quoiqu'il dure plus longtemps. Le film auquel adhèrent les couches cornées devrait être enlevé tous les 2 ou 3 jours. Selon l'espèce et la grandeur de la verrue il faut compter 2 ou 3 semaines pour l'élimination totale.
- +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Warz-ab Extor n'ont pas été étudiées chez l'enfant de moins de 3 ans.
-Hypersensibilité à l’acide salicylique ou à l’un des composants contenus dans la préparation (voir «Composition»). Ne pas appliquer sur le visage, dans la sphère génitale, sur les taches de vin et sur les verrues poilues.
- +Hypersensibilité à l'acide salicylique ou à l'un des composants contenus dans la préparation (voir «Composition»). Ne pas appliquer sur le visage, dans la sphère génitale, sur les taches de vin et sur les verrues poilues.
-Peut provoquer des irritations locales de la peau saine. On ne l’appliquera donc que sur la peau à traiter (surface ne dépassant en aucun cas un diamètre de 2 cm). Pour préserver la peau avoisinante on peut l’enduire d’une pâte de zinc, de vaseline ou de crème grasse. Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies ainsi qu’avec les parties saines de la peau.
- +Peut provoquer des irritations locales de la peau saine. On ne l'appliquera donc que sur la peau à traiter (surface ne dépassant en aucun cas un diamètre de 2 cm). Pour préserver la peau avoisinante on peut l'enduire d'une pâte de zinc, de vaseline ou de crème grasse. Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies ainsi qu'avec les parties saines de la peau.
- +L'élimination des callosités produit un amincissement temporaire de la peau qui devient ainsi plus sensible à la lumière. Il faut éviter par conséquent une exposition excessive aux rayons solaires.
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-Aucune interaction n’a été constatée, à ce jour.
- +Aucune interaction n'a été constatée, à ce jour.
-L’acide salicylique passe dans le lait maternel. Bien que la pénétration lors d’une action topique soit limitée, par mesure de précaution il est déconseillé d’administrer Warz-ab Extor pendant la grossesse et la période d’allaitement, sauf nécessité absolue.
- +L'acide salicylique passe dans le lait maternel. Bien que la pénétration lors d'une action topique soit limitée, par mesure de précaution il est déconseillé d'administrer Warz-ab Extor pendant la grossesse et la période d'allaitement, sauf nécessité absolue.
-Warz-ab Extor n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
- +Warz-ab Extor n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
-Peut provoquer des irritations cutanées (brûlures et rougeurs) aux endroits sensibles ou des réactions allergiques lors du contact du produit avec la peau. Il faut alors interrompre le traitement et rincer abondamment à l’eau la partie concernée. L’élimination des callosités produit un amincissement temporaire de la peau qui devient ainsi plus sensible à la lumière. Il faut éviter par conséquent une exposition excessive aux rayons solaires. Si Warz-ab Extor entre en contact avec la peau saine, il peut se produire des changements cutanés.
- +Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes:
- +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Vous pouvez éventuellement observer les symptômes suivants au niveau ou à proximité de la zone de peau traitée par Warz-ab Extor:
- +Troubles du système immunitaire
- +Fréquents: éruption cutanée.
- +Rares: réaction allergique avec inflammation, gonflement, rougeur et brûlures, douleurs, changement de couleur de la peau.
- +Troubles fonctionnels de la peau et du tissu sous-cutané
- +Très fréquents: irritation cutanée, rougeur cutanée, prurit, érythème, desquamation de la peau, sensation de brûlure, démangeaisons, sécheresse de la peau.
- +Fréquents: épaississement de la peau.
- +Rares: douleurs et irritations au site d'administration, changement de couleur du site d'administration/de la peau; le contact avec la peau saine peut provoquer la formation de vésicules et une desquamation cutanée; dermatite allergique.
- +Il faut alors interrompre le traitement et rincer abondamment à l'eau la partie concernée. L'élimination des callosités produit un amincissement temporaire de la peau qui devient ainsi plus sensible à la lumière. Il faut éviter par conséquent une exposition excessive aux rayons solaires. Si Warz-ab Extor entre en contact avec la peau saine, il peut se produire des changements cutanés.
-Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour. Cependant si celui-ci survenait, l’ulcération qui en découlerait devrait être traitée comme une plaie.
- +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Cependant si celui-ci survenait, l'ulcération qui en découlerait devrait être traitée comme une plaie.
-Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
-Warz-ab Extor est un verrucide topique à base d’acide salicylique et d’acide lactique.
-Il forme un film permettant aux principes actifs d’agir durant plusieurs heures sur les zones cutanées traitées, provoquant un ramollissement et l’enlèvement de la couche cornée épidermique.
- +Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
- +Warz-ab Extor est un verrucide topique à base d'acide salicylique et d'acide lactique.
- +Il forme un film permettant aux principes actifs d'agir durant plusieurs heures sur les zones cutanées traitées, provoquant un ramollissement et l'enlèvement de la couche cornée épidermique.
-La métabolisation de l’acide salicylique se fait par conjugaison avec la glycine d’une part pour donner l’acide salicylurique, et avec l’acide glucuronique d’autre part soit sur le groupe hydroxy du phénol pour donner le dérivé glucuroconjugué par liaison éther, soit sur le groupe carboxy pour donner le dérivé glucuroconjugué par liaison ester, ainsi que par hydroxylation en acide gentisique et en acide dihydroxybenzoïque, respectivement.
-La demi-vie de l’acide salicylique se situe entre 2 et 3 heures dans l’intervalle posologique normal et peut, à haute dose, s’élever à 15–30 heures suite à la capacité limitée du foie à conjuguer l’acide salicylique.
- +La métabolisation de l'acide salicylique se fait par conjugaison avec la glycine d'une part pour donner l'acide salicylurique, et avec l'acide glucuronique d'autre part soit sur le groupe hydroxy du phénol pour donner le dérivé glucuroconjugué par liaison éther, soit sur le groupe carboxy pour donner le dérivé glucuroconjugué par liaison ester, ainsi que par hydroxylation en acide gentisique et en acide dihydroxybenzoïque, respectivement.
- +La demi-vie de l'acide salicylique se situe entre 2 et 3 heures dans l'intervalle posologique normal et peut, à haute dose, s'élever à 15–30 heures suite à la capacité limitée du foie à conjuguer l'acide salicylique.
-Il n’y a pas de données précliniques disponibles pour cette préparation. Cependant aucune action mutagène, tératogène ou cancérigène n’est connue à ce jour pour l’acide salicylique. Quant à l’acide lactique, il est non cancérigène et ne présente aucun risque théorique.
- +Il n'y a pas de données précliniques disponibles pour cette préparation. Cependant aucune action mutagène, tératogène ou cancérigène n'est connue à ce jour pour l'acide salicylique. Quant à l'acide lactique, il est non cancérigène et ne présente aucun risque théorique.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l'emballage.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
-Produit inflammable. Bien fermer le flacon après utilisation. Si le flacon reste ouvert ou est mal fermé, le produit s’évapore rapidement et ne doit plus être utilisé.
- +Produit inflammable. Bien fermer le flacon après utilisation. Si le flacon reste ouvert ou est mal fermé, le produit s'évapore rapidement et ne doit plus être utilisé.
-Juillet 2010.
- +Mai 2016.
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