• -Excipients
• +Excipients:
• -Adultes et enfants d'âge scolaire au-delà de 6 ans
• -1–2 dragées 3 à 5 fois par jour. Les dragées doivent être avalées, sans être croquées, avec un peu de liquide.
• +Adultes et enfants d'âge scolaire au-delà de 6 ans:
• +1-2 dragées 3 à 5 fois par jour. Les dragées doivent être avalées, sans être croquées, avec un peu de liquide.
• -Adultes et enfants d'âge scolaire au-delà de 6 ans
• -1–2 suppositoires 3 à 5 fois par jour.
• +Adultes et enfants d'âge scolaire au-delà de 6 ans:
• +1-2 suppositoires 3 à 5 fois par jour.
• -– hypersensibilité au bromure de butylscopolamine ou à un autre constituant du médicament;
• -– mégacôlon;
• -– myasthénie grave.
• +·hypersensibilité au bromure de butylscopolamine ou à un autre constituant du médicament
• +·mégacôlon
• +·myasthénie grave
• +·sténoses mécaniques du tractus gastro-intestinal
• +·iléus paralytique ou obstructif
• -La liste suivante des effets indésirables se base sur l'analyse d'études combinées, contrôlées contre placebo avec un total de 1'368 patients sous Buscopan ainsi que d'études post-marketing.
• -Indications de fréquence utilisées: «occasionnel» (<1/100, ≥1/1'000), «rare» (<1/1'000, ≥1/10'000), fréquence non connue* (ne peut être déterminée).
• -Système immunitaire
• +La liste suivante des effets indésirables se base sur l'analyse d'études combinées, contrôlées contre placebo avec un total de 1368 patients sous Buscopan ainsi que d'études post-marketing.
• +Indications de fréquence utilisées: «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), fréquence non connue* (ne peut être déterminée).
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles gastrointestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Buscopan excerce une activité spasmolytique sur les muscles lisses du tube digestif, des voies biliaires et des voies urogénitales. L'effet périphérique anticholinergique se base sur un blocage ganglionnaire viscéral ainsi que sur une activité antimuscarinique.
• +Buscopan exerce une activité spasmolytique sur les muscles lisses du tube digestif, des voies biliaires et des voies urogénitales. L'effet périphérique anticholinergique se base sur un blocage ganglionnaire viscéral ainsi que sur une activité antimuscarinique.
• -Après une administration par voie orale de doses individuelles entre 20 mg et 400 mg, des concentrations plasmatiques moyennes de 0,11 ng/ml et de 2,04 ng/ml ont été atteintes après environ 2 heures. Dans la même gamme de doses, l'ASC0–tz a varié de 0,37 à 10,7 ng⋅h/ml.
• +Après une administration par voie orale de doses individuelles entre 20 mg et 400 mg, des concentrations plasmatiques moyennes de 0,11 ng/ml et de 2,04 ng/ml ont été atteintes après environ 2 heures. Dans la même gamme de doses, l'ASC0-tz a varié de 0,37 à 10,7 ng × h/ml.
• -Le bromure de butylscopolamine présente une faible toxicité aiguë par voie orale et intraveineuse. Dans les études de toxicité avec des doses orales répétées pendant plus de 4 semaines, les rats ont bien toléré des doses de 500 mg/kg. Aux doses de 2'000 mg/kg, par son activité sur les ganglions parasympathiques de la zone viscérale, le bromure de butylscopolamine a paralysé la fonction gastrointestinale entraînant ainsi de la constipation. Onze rats sur 50 sont décédés. L'hématologie et la chimie clinique n'ont montré aucune modification dose-dépendante.
• -Des rats ont toléré des doses de 200 mg/kg pendant plus de 26 semaines, tandis qu'avec des doses de 250 et 1'000 mg/kg, les fonctions gastrointestinales étaient inhibées et des cas de décès sont apparus.
• +Le bromure de butylscopolamine présente une faible toxicité aiguë par voie orale et intraveineuse. Dans les études de toxicité avec des doses orales répétées pendant plus de 4 semaines, les rats ont bien toléré des doses de 500 mg/kg. Aux doses de 2000 mg/kg, par son activité sur les ganglions parasympathiques de la zone viscérale, le bromure de butylscopolamine a paralysé la fonction gastrointestinale entraînant ainsi de la constipation. Onze rats sur 50 sont décédés. L'hématologie et la chimie clinique n'ont montré aucune modification dose-dépendante.
• +Des rats ont toléré des doses de 200 mg/kg pendant plus de 26 semaines, tandis qu'avec des doses de 250 et 1000 mg/kg, les fonctions gastrointestinales étaient inhibées et des cas de décès sont apparus.
• -À l'instar d'autres principes actifs cationiques, le bromure de butylscopolamine interagit, in vitro, avec le système de transport de la choline dans les cellules épithéliales du placenta humain. Un transfert du bromure de butylscopolamine dans le compartiment foetal n'a pas été démontré.
• +À l'instar d'autres principes actifs cationiques, le bromure de butylscopolamine interagit, in vitro, avec le système de transport de la choline dans les cellules épithéliales du placenta humain. Un transfert du bromure de butylscopolamine dans le compartiment fœtal n'a pas été démontré.
• -Conserver Buscopan à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver Buscopan à température ambiante (15-25 °C).
• -Buscopan drag 10 mg 20. (C)
• -Buscopan drag 10 mg 40. (C)
• -Buscopan supp 10 mg 6. (C)
• +Dragées à 10 mg: 10, 20, 40, 50 (C)
• +Suppositoires à 10 mg: 6 (C)
• -Novembre 2011.
• +Mai 2018.