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Accueil - Information professionnelle sur Gencydo 1% - Changements - 04.04.2023
38 Changements de l'information professionelle Gencydo 1%
  • -1 ampoule à 1ml contient:
  • - Principes actifs: Adjuvants:
  • -Gencydo Citrus limon, Succus recens Extr. aquos ex: Cydonia oblonga, Fructus recens (1:2,1) Natrii chloridum, Solutio 20% Aqua ad injectabilia
  • -Quantité d’extrait Quantité de plante
  • -1% 8–12mg (corresp. à 0,65mg d’acide de fruits sous forme d’acide citrique) 30mg 9,7mg 43mg 915–919mg
  • -3% 24–36mg (corresp. à 1,95mg d’acide de fruits sous forme d'acide citrique) 30mg 9,7mg 42mg 892–904mg
  • -5% 40–60mg (corresp. à 3,25mg d’acide de fruits sous forme d’acide citrique) 30mg 9,7mg 40mg 870–890mg
  • -
  • +1 ampoule à 1ml de solution injectable contient:
  • +Principes actifs:
  • + Principes actifs Excipients
  • + Citri limonis fructus recentis succus (Citrus limon (L.) Burm, fructus) Cydoniae fructus recentis extr. aquos. (Cydonia oblonga MILL., fructus) (ratio 1:2,1, agent d’extraction Aqua purificata) Natrii chloridum Aqua ad injectabile
  • +Gencydo 1% 8–12mg (corresp. à 0,65mg acide de fruits sous forme d’acide citrique) 30mg 8,6mg 949–953mg
  • +Gencydo 3% 24–36mg (corresp. à 1,95mg acide de fruits sous forme dacide citrique) 30mg 8,4mg 926–938mg
  • +Gencydo 5% 40–60mg (corresp. à 3,25mg acide de fruits sous forme d’acide citrique) 30mg 8,0mg 902–922mg
  • +
  • +Excipients:
  • +chlorure de sodium, eau pour préparations injectables (voir tableau)
  • +
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Voir Composition.
  • -Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, Gencydo peut être utilisé pour le traitement et la prévention des affections des voies aériennes supérieures d’origine allergique, comme p.ex. rhinite, pollinose, rhinite vasomotrice, sinusite.
  • +Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, Gencydo peut être utilisé pour le traitement et la prophylaxie des maladies allergiques des voies respiratoires supérieures telles que la rhinite, la pollinose, la rhinite vasomotrice et la sinusite.
  • +Les jeunes enfants à partir d’1 an et les enfants jusqu’à 10 ans ne doivent pas recevoir Gencydo dans le cadre d'un traitement par injection.
  • +L'injection sous-cutanée se fait de préférence dans la région de la nuque, éventuellement dans la face externe du bras.
  • -Adultes et enfants à partir de 10 ans: Injecter 1–2 fois par semaine 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée.
  • -Commencer le traitement préventif si possible en janvier déjà par l’injection hebdomadaire de 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée. La dose sera augmentée en février à une injection 2 fois par semaine. Lorsque les signes de la maladie apparaissent, il faut généralement passer à des concentrations plus élevées de manière progressive et augmenter la fréquence des injections jusqu’à 1 fois par jour.
  • +Adultes et enfants à partir de 10 ans: injecter 1–2 fois par semaine 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée.
  • +Commencer le traitement préventif si possible en janvier déjà par l’injection hebdomadaire de 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée. La dose sera augmentée en février à une injection 2 fois par semaine.
  • +Lorsque les symptômes de la maladie apparaissent, on passe généralement à un traitement aigu (avec des concentrations plus élevées et une fréquence accrue).
  • -Adultes et enfants à partir de 10 ans: Injecter jusqu’à 1 fois par jour 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée; à partir de 14 ans l’injection de Gencydo 3% ou 5% est possible.
  • -L’injection par voie sous-cutanée se fera de préférence dans la région de la nuque, éventuellement dans la face externe du bras.
  • +Adultes, adolescents et enfants à partir de 10 ans: injecter jusqu’à 1 fois par jour 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée; chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans des concentrations plus élevées (Gencydo 3% ou 5%) sont possible.
  • -Procéder au traitement par inhalation au moyen d’un nébuliseur ou d’un vaporisateur (spray).
  • -Chez les enfants jusquà 10 ans le traitement par injection doit être remplacé par le traitement par inhalation. Chez les enfants de plus de 10 ans ainsi que chez les adultes, linhalation peut être utilisée en plus de linjection durant la phase aiguë de la maladie.
  • +Chez les jeunes enfants à partir d’1 an et les enfants jusqu'à 10 ans, un traitement par inhalation doit être effectué au lieu d'un traitement par injection. Chez les enfants à partir de 10 ans, les adolescents et les adultes, l'inhalation peut également être utilisée en complément de l'injection au stade aigu.
  • +Pour l'inhalation, utiliser 1ml de Gencydo 1% ou 3% dilué dans un rapport de 1:1 à 1:3 avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9%. L'inhalation s’effectue à l'aide d'un nébuliseur ou d'un vaporisateur.
  • -Enfants jusqu’à 10 ans: Inhaler 1–2 fois par semaine Gencydo 1% ou éventuellement plus concentré (3%). Les enfants doivent inhaler le nombre de bouffées correspondant à leur âge.
  • -Commencer le traitement préventif si possible en janvier déjà.
  • +Jeunes enfants à partir d’1 an et enfants jusqu’à 10 ans: 1–2 fois par semaine, inhaler le nombre de bouffées de Gencydo 1% ou à 3% dilué correspondant à l’âge du jeune enfant/de l’enfant. Commencer le traitement préventif si possible déjà en janvier ou février.
  • -Enfants jusqu’à 10 ans: Inhaler 1–2 fois par jour Gencydo 1% ou éventuellement plus concentré (3%). Les enfants doivent inhaler le nombre de bouffées correspondant à leur âge.
  • -Adultes et enfants à partir de 10 ans: Inhaler 1–2 fois par jour 1ml de Gencydo 1% ou éventuellement plus concentré.
  • +Jeunes enfants à partir d’1 an et enfants jusqu’à 10 ans: 1–2 fois par semaine, inhaler le nombre de bouffées de Gencydo 1% ou à 3% dilué correspondant à l’âge du jeune enfant/de l’enfant.
  • +Adultes, adolescents et enfants à partir de 10 ans: 1–2 fois par jour, utiliser Gencydo 1% ou 3% dilué pour inhalation.
  • +Gencydo ne doit pas être utilisé chez les jeunes enfants de moins d’1 an ni chez les nouveau-nés.
  • -Les ampoules Gencydo ne doivent pas être utilisées en cas dhypersensibilité aux agrumes.
  • +Gencydo ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux agrumes ni chez les nouveau-nés et les jeunes enfants de moins d’1 an. Les jeunes enfants à partir d’1 an et les enfants jusqu'à 10 ans ne doivent pas recevoir Gencydo dans le cadre d'un traitement par injection.
  • -Aucune connue.
  • +Ce médicament contient moins de 1mmol (23g) de sodium par 1ml de solution injectable, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Il n’existe aucune mesure de précaution connue.
  • -Aucune connue.
  • -Grossesse / Allaitement
  • -Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte. Des études d’expérimentation animale examinant l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, foetal et/ou post-natal n’ont jamais été faites. Le risque potentiel pour l’être humaine n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
  • +Aucune étude n’a été menée sur le potentiel d’interaction.
  • +Grossesse, Allaitement
  • +Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte. Des études d’expérimentation animale examinant l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, fœtal et/ou post-natal n’ont jamais été faites. Le risque potentiel pour l’être humaine n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
  • -Non pertinent.
  • +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
  • -Lors de l’application s.c. une irritation locale autour du site d‘injection peut se manifester, ce qui est sans inconvénient et en relation avec l’effet souhaité. Dans de rares cas d’irritation passagère de la muqueuse nasale ont été observés sous traitement par inhalation (principalement lors de l’utilisation chez l’enfant de solutions hautement concentrées de Gencydo).
  • +Lors de l’application s.c. une irritation locale autour du site d‘injection peut se manifester, ce qui est sans inconvénient et en relation avec l’effet souhaité.
  • +Dans de rares cas d’irritation passagère de la muqueuse nasale ont été observés sous traitement par inhalation (principalement lors de l’utilisation chez l’enfant de solutions hautement concentrées de Gencydo).
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur http://www.swissmedic.ch/.
  • +
  • -Aucun connu.
  • +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
  • -ATC: R01AX10
  • -Gencydo est un médicament anthroposophique pour le traitement et la prévention des affections des voies aériennes supérieures d’origine allergique, comme p.ex. le rhume des foins.
  • -Les principes actifs contenus dans Gencydo sont le jus de citron et l’extrait de coings. Lors d‘affections allergiques, ceux-ci exercent un effet constricteur et décongestionnant sur les muqueuses concernées.
  • -Gencydo n’entrave pas l’activité de lépithélium vibratile.
  • +Code ATC
  • +non pertinent
  • +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
  • +Gencydo est un médicament anthroposophique pour le traitement et la prophylaxie des maladies allergiques des voies respiratoires supérieures telles que le rhume des foins.
  • +Selon les principes anthroposophiques, Gencydo a une action astringente et structurante sur l'organisme, les muqueuses sont décongestionnées et les sécrétions diminuent. Gencydo n’altère pas la fonction de l'épithélium cilié.
  • +Efficacité clinique
  • +aucune donnée
  • -Des études sur la pharmacocinétique et la biodisponibilité n’ont pas été effectuées.
  • +Absorption
  • +aucune donnée
  • +Distribution
  • +aucune donnée
  • +Métabolisme
  • +aucune donnée
  • +Élimination
  • +aucune donnée
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +aucune donnée
  • -Aucune disponible.
  • +aucune disponible
  • -Les ampoules Gencydo ne doivent plus être utilisées après la date de péremption.
  • -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
  • -Tenir hors de portée des enfants.
  • +Incompatibilités
  • +non pertinent
  • +Influence sur les méthodes de diagnostic
  • +non pertinent
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • +Stabilité après ouverture
  • +La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25°C).
  • -8 Ampoules (à 1ml) de 1%, 3% et 5% (B)
  • +Gencydo 1%: 8 ampoules (à 1ml) (B)
  • +Gencydo 3%: 8 ampoules (à 1ml) (B)
  • +Gencydo 5%: 8 ampoules (à 1ml) (B)
  • -Juillet 2006.
  • -Index 3
  • +Mars 2022
  • +Index 4
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