• -Principe actif: Codeini phosphas hemihydricus.
• -Excipients: Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé contient codeini phosphas hemihydricus 50 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Codeini phosphas hemihydricus.
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum (18.0 mg), maydis amylum, cellulosum microcristallinum, povidonum (K 30), talcum, magnesii stearas.
• +
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• -Dose unitaire maximale: 100 mg.
• -Dose journalière maximale: 200 mg.
• +Dose unitaire maximale: 100 mg
• +Dose journalière maximale: 200 mg
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
• +Aucune étude n'a été effectuée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale. Aucune recommandation posologique n'est donc possible pour ces patients.
• -Insuffisance hépatique et rénale
• -Aucune étude n'a été effectuée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale. Aucune recommandation posologique n'est donc possible pour ces patients.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Effet de codéine sur d'autres médicaments
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: R05DA04
• +Code ATC
• +R05DA04
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +Absorption
• +Aucune information.
• +Distribution
• +Aucune information.
• +
• -5 à 20% de la codéine sont transformés en morphine dans le foie par les isoenzymes CYP2D6. Il existe plusieurs polymorphismes génétiques des isoenzymes CYP2D6, se distinguant sur le plan phénotypique par différentes rapidités de la métabolisation. Chez les métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6 (~1-5% des populations de l'Europe du nord et de l'Europe centrale, ~7-12% des Européens du sud et jusqu'à 29% chez d'autres ethnies), une faible dose de codéine peut déjà conduire à une concentration toxique de morphine (voir «Contre-indications»). Chez les métaboliseurs lents (~7-10% de la population de type caucasien), les effets analgésiques peuvent être réduits ou totalement absents en raison de la faible formation de morphine.
• +5 à 20 % de la codéine sont transformés en morphine dans le foie par les isoenzymes CYP2D6. Il existe plusieurs polymorphismes génétiques des isoenzymes CYP2D6, se distinguant sur le plan phénotypique par différentes rapidités de la métabolisation. Chez les métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6 (~1-5 % des populations de l'Europe du nord et de l'Europe centrale, ~7-12 % des Européens du sud et jusqu'à 29 % chez d'autres ethnies), une faible dose de codéine peut déjà conduire à une concentration toxique de morphine (voir «Contre-indications»). Chez les métaboliseurs lents (~7-10 % de la population de type caucasien), les effets analgésiques peuvent être réduits ou totalement absents en raison de la faible formation de morphine.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament à l'abri de la lumière et de l'humidité, à température ambiante (15-25 °C) ainsi que hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver le blister dans son carton pour le protéger de la lumière. Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Janvier 2017.
• -
• +Juillet 2020.
• +[Codein Knoll 104 F]
• +