10 Changements de l'information professionelle Marcoumar |
-·Grossesse
-Marcoumar est également contre-indiqué dans toutes les situations pathologiques où le risque hémorragique l'emporte sur le bénéfice clinique éventuel: diathèse hémorragique (voir «Mises en garde et précautions», «Effets indésirables»), lésion grave du parenchyme hépatique, insuffisance rénale manifeste, ulcère gastro-intestinal, hémorragies manifestes de l'appareil digestif, génito-urinaire ou respiratoire, endocardite bactérienne aiguë, période précédant ou suivant une intervention neurochirurgicale, péricardite, épanchement péricardique, hémorragie cérébro-vasculaire lors d'interventions ophtalmologiques et d'interventions traumatisantes avec large mise à nu de tissus et fragilité vasculaire accrue (p.ex. en raison d'une artériosclérose avancée ou d'une forte hypertension).
- +·Grossesse.
- +Marcoumar est également contreindiqué dans toutes les situations pathologiques où le risque hémorragique l'emporte sur le bénéfice clinique éventuel: diathèse hémorragique (voir «Mises en garde et précautions», «Effets indésirables»), lésion grave du parenchyme hépatique, insuffisance rénale manifeste, ulcère gastro-intestinal, hémorragies manifestes de l'appareil digestif, génito-urinaire ou respiratoire, endocardite bactérienne aiguë, période précédant ou suivant une intervention neurochirurgicale, péricardite, épanchement péricardique, hémorragie cérébro-vasculaire lors d'interventions ophtalmologiques et d'interventions traumatisantes avec large mise à nu de tissus et fragilité vasculaire accrue (p.ex. en raison d'une artériosclérose avancée ou d'une forte hypertension).
- +La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée qui est associé à une mortalité élevée. Cette maladie est essentiellement observée chez les patients dialysés atteints d'insuffisance rénale terminale ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus tels qu'un déficit en protéine C ou S, une hyperphosphatémie, une hypercalcémie ou une hypoalbuminémie. De rares cas de calciphylaxie ont été rapportés chez des patients prenant des antivitamines K, y compris Marcoumar, même s'ils ne souffraient d'aucune maladie rénale. Lorsqu'une calciphylaxie est diagnostiquée, il convient d'instaurer un traitement approprié et d'envisager l'arrêt du traitement avec Macoumar.
- +La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée qui est associé à une mortalité élevée. Cette maladie est essentiellement observée chez les patients dialysés atteints d’insuffisance rénale terminale ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus tels qu’un déficit en protéine C ou S, une hyperphosphatémie, une hypercalcémie ou une hypoalbuminémie. De rares cas de calciphylaxie ont été rapportés chez des patients prenant des antivitamines K, y compris Marcoumar, même s’ils ne souffraient d’aucune maladie rénale. Lorsqu’une calciphylaxie est diagnostiquée, il convient d’instaurer un traitement approprié et d’envisager l’arrêt du traitement avec Macoumar.
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-Fréquence inconnue: dermatite allergique.
- +Fréquence inconnue: dermatite allergique, calciphylaxie.
-Après la prise de doses élevées, la personne subit surtout un effet toxique au niveau des capillaires, causant un œdème cérébral. On observe ensuite une augmentation de l'INR et des hémorragies.
- +Après la prise de doses élevées, la personne peut subir, au cours des 24 premières heures, notamment un effet toxique au niveau des capillaires, pouvant causer un œdème cérébral. On observe ensuite une augmentation de l'INR et des hémorragies.
-Conserver à des températures ne dépassant pas 30 °C.
-Conserver hors de la portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
-Octobre 2014.
- +Août 2017.
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