6 Changements de l'information professionelle Daraprim |
-Si des doses unitaires inférieures à 25 mg sont nécessaires, des préparations avec un dosage approprié doivent être faites sous surveillance pharmaceutique.
- +Si des doses unitaires inférieures à 25 mg sont nécessaires, des préparations avec un dosage approprié doivent être faites sous la surveillance pharmaceutique.
- +Grossesse:
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-Il est essentiel de réaliser que les classes de fréquence, attribuées ci-dessous aux différents effets indésirables, ne sont qu'estimatives, les données disponibles étant insuffisantes pour permettre un calcul exact de l'incidence. L'incidence d'événements indésirables peut varier d'une indication à l'autre et une éventuelle contribution de la médication concomitante par un sulfamide à leur apparition n'est pas connue. D'autre part, ces événements pourraient, en partie aussi, provenir de la maladie de fond existante.
- +Il est essentiel de réaliser que les classes de fréquence, attribuées cidessous aux différents effets indésirables, ne sont qu'estimatives, les données disponibles étant insuffisantes pour permettre un calcul exact de l'incidence. L'incidence d'événements indésirables peut varier d'une indication à l'autre et une éventuelle contribution de la médication concomitante par un sulfamide à leur apparition n'est pas connue. D'autre part, ces événements pourraient, en partie aussi, provenir de la maladie de fond existante.
- +La procédure dépend des exigences cliniques et/ou des recommandations du centre d'information toxicologique.
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-Octobre 2017.
- +Avril 2018.
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