• -Posologie usuelle
• +Si des doses unitaires inférieures à 25 mg sont nécessaires, des préparations avec un dosage approprié doivent être faites sous surveillance pharmaceutique.
• +La rainure de sécabilité sert uniquement à couper le comprimé pour l'avaler plus facilement et non pas à le diviser en deux doses égales.
• +Posologie usuelle:
• -Posologies spéciales
• +Posologies spéciales:
• -Traitement de la toxoplasmose pendant la grossesse
• +Traitement de la toxoplasmose pendant la grossesse:
• -Posologie chez les patients âgés
• +Posologie chez les patients âgés:
• -Inhibition de l'hématopoïèse
• +Inhibition de l'hématopoïèse:
• -Prévention de la toxicité hématologique
• +Prévention de la toxicité hématologique:
• -Crises de convulsions
• +Crises de convulsions:
• -Risque de cristallurie
• +Risque de cristallurie:
• -La pyriméthamine est métabolisée essentiellement par le foie. Les données sur l'emploi de la pyriméthamine chez des patients présentant une affection hépatique sont encore insuffisantes. La prudence est de rigueur lors d'une administration de Daraprim chez des patients insuffisants hépatiques. Il n'existe aucune recommandation générale pour une réduction posologique en cas de troubles de la fonction hépatique. La dose doit donc être ajustée en fonction des besoins individuels du patient.
• -Lactose
• +La pyriméthamine est métabolisée essentiellement par le foie. Les données sur l'emploi de la pyriméthamine chez des patients présentant une affection hépatique sont insuffisantes. La prudence est de rigueur lors d'une administration de Daraprim chez des patients insuffisants hépatiques. Il n'existe aucune recommandation générale pour une réduction posologique en cas de troubles de la fonction hépatique. La dose doit donc être ajustée en fonction des besoins individuels du patient.
• +Lactose:
• -Principes actifs à forte liaison protéique
• +Principes actifs à forte liaison protéique:
• -Fertilité
• +Fertilité:
• -Allaitement
• +Allaitement:
• -Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été adoptées: très fréquent ≥1/10, fréquent ≥1/100 et <1/10, occasionnel ≥1/1000 et <1/100, rare ≥1/10'000 et <1/1000, très rare <1/10'000.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été adoptées:
• +très fréquent ≥1/10,
• +fréquent ≥1/100 et <1/10,
• +occasionnel ≥1/1000 et <1/100,
• +rare ≥1/10000 et <1/1000,
• +très rare <1/10000.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Des états convulsifs ont été signalés essentiellement chez des patients traités pour toxoplasmose. (Voir «Mises en garde et précautions» et «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines».)
• +Des états convulsifs ont été signalés essentiellement chez des patients traités pour toxoplasmose (voir «Mises en garde et précautions» et «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»).
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• -Très rare: pneumonie associée à une infiltration cellulaire et éosinophile des poumons
• -Elle a été observée lors de l'administration concomitante de pyriméthamine et de sulfadoxine une fois par semaine.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Très rare: pneumonie associée à une infiltration cellulaire et éosinophile des poumons a été observée lors de l'administration concomitante de pyriméthamine et de sulfadoxine une fois par semaine.
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Symptômes et signes
• +Symptômes et signes:
• -Traitement
• +Traitement:
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action:
• -Absorption
• +Absorption:
• -Distribution
• -La pyriméthamine est liée aux protéines plasmatiques à raison de quelque 80 à 90%. Des taux tissulaires élevés de pyriméthamine sont atteints essentiellement dans les reins, les poumons, le foie et la rate. Chez des patients atteints du sida qui ont reçu une dose quotidienne de pyriméthamine, la concentration trouvée dans le liquide céphalo-rachidien atteignait environ un cinquième de la concentration sérique. La pyriméthamine traverse le placenta. Elle diffuse aussi dans le lait maternel.
• -Métabolisme
• +Distribution:
• +La pyriméthamine est liée aux protéines plasmatiques à raison de quelque 80 à 90%. Des taux tissulaires élevés de pyriméthamine sont atteints essentiellement dans les reins, les poumons, le foie et la rate. Chez des patients atteints du SIDA qui ont reçu une dose quotidienne de pyriméthamine, la concentration trouvée dans le liquide céphalo-rachidien atteignait environ un cinquième de la concentration sérique. La pyriméthamine traverse le placenta. Elle diffuse aussi dans le lait maternel.
• +Métabolisme:
• -Elimination
• +Elimination:
• -Mutagénicité
• -Une génotoxicité de la pyriméthamine a été démontrée aussi bien in vitro (essentiellement en l'absence d'une activation métabolique) qu' in vivo.
• -Tératogénicité
• +Mutagénicité:
• +Une génotoxicité de la pyriméthamine a été démontrée aussi bien in vitro (essentiellement en l'absence d'une activation métabolique) qu'in vivo.
• +Tératogénicité:
• -Fertilité
• +Fertilité:
• -Carcinogénicité
• +Carcinogénicité:
• -Stabilité
• +Stabilité:
• -Octobre 2014.
• +Octobre 2017.