• -Principe actif: carbimazolum.
• -Excipients: lactose, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, dextrate, silice colloïdale.
• +Principes actifs
• +Carbimazolum
• +Excipients
• +Lactose 93,5 mg, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, hydrolysat d’amidon hydraté, dioxyde de silicium hautement dispersé.
• -Dose initiale (15–30 jours): 20–60 mg par jour, selon l’ampleur de l’hyperthyroïdie, répartis en deux à trois prises.
• +Dose initiale (15–30 jours)
• +20–60 mg par jour, selon l’ampleur de l’hyperthyroïdie, répartis en deux à trois prises.
• -La dose d’entretien est fixée sur la base de critères cliniques et de paramètres biologiques. Ainsi les concentrations plasmatiques de T4 totale (ou libre), de T3 et de thyrotropine (TSH) devraient-elles se situer dans le domaine normal. Si la posologie est insuffisante, les signes d’une hyperthyroïdie peuvent réapparaître ou s’intensifier; en cas de posologie trop élevée, on assiste à une hypothyroïdie en raison d’une augmentation de la TSH et du volume du goitre.
• +La dose d’entretien est fixée sur la base de critères cliniques et de paramètres biologiques. Ainsi les concentrations plasmatiques de T4 totale (ou libre), de T3 et de TSH devraient se situer dans la plage normale. Si la posologie est insuffisante, les signes d’une hyperthyroïdie peuvent réapparaître ou s’intensifier; en cas de posologie trop élevée, on assiste à une hypothyroïdie en raison d’une augmentation de la TSH et du volume du goitre.
• -De manière générale, la dose initiale est de 0,7 à 0,8 mg de carbimazole par kg de poids corporel et par jour, répartis en 2 à 3 prises séparées. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 60 mg/jour. Pour le traitement d’entretien, la dose quotidienne peut être réduite suivant la réponse du patient au traitement (de façon analogue à ce qui est décrit ci-dessus pour les adultes).
• +En général, la dose initiale est de 0,7 à 0,8 mg de carbimazole par kg de poids corporel et par jour, répartis en 2 à 3 prises séparées. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 60 mg/jour. Pour le traitement d’entretien, la dose quotidienne peut être réduite suivant la réponse du patient au traitement (de façon analogue à ce qui est décrit ci-dessus pour les adultes).
• -De manière générale, la dose initiale est de 0,7 à 0,8 mg de carbimazole par kg de poids corporel et par jour, répartis si possible en 2 à 3 prises séparées. Chez les enfants, une dose maximale de 30 mg ne doit pas être dépassée. Pour le traitement d’entretien, la dose quotidienne sera réduite suivant la réponse du patient au traitement.
• +En général, la dose initiale est de 0,7 à 0,8 mg de carbimazole par kg de poids corporel et par jour, répartis si possible en 2 à 3 prises séparées. Chez les enfants, une dose maximale de 30 mg ne doit pas être dépassée. Pour le traitement d’entretien, la dose quotidienne sera réduite suivant la réponse du patient au traitement.
• -Insuffisance hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Affections hématologiques graves, en particulier granulopénie.
• +Affections hématologiques sévères, en particulier granulopénie.
• -Fréquence inconnue: hématomes, saignements, angine de poitrine.
• +Fréquence inconnue: angine de poitrine
• +Affections vasculaires
• +Fréquence inconnue: hématomes, hémorragies
• -Affections de la peau et du tissus sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Troubles généraux
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: H03BB01
• -Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +H03BB01
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Non pertinent
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent
• +
• -Enfants et adolescents: la pharmacocinétique du carbimazole chez l’enfant et l’adolescent n’a pas fait l’objet d’études spécifiques.
• -Troubles de la fonction rénale: en cas de troubles des fonctions rénales, la demi-vie plasmatique est prolongée.
• -Troubles de la fonction hépatique: en cas de troubles des fonctions hépatiques, la demi-vie plasmatique est prolongée (voir «Contre-indications»).
• +Troubles de la fonction hépatique
• +En cas de troubles de la fonction hépatique, la demi-vie plasmatique est prolongée (voir «Contre-indications»).
• +Troubles de la fonction rénale
• +En cas de troubles de la fonction rénale, la demi-vie plasmatique est prolongée.
• +Enfants et adolescents
• +La pharmacocinétique du carbimazole chez l’enfant et l’adolescent n’a pas fait l’objet d’études spécifiques.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l’emballage d’origine bien fermé afin de protéger le produit de l’humidité.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Conserver dans l’emballage d’origine bien fermé afin de protéger le produit de l’humidité.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +
• -21037 (Swissmedic).
• +21037 (Swissmedic)
• -Recordati AG, Baar
• +Recordati AG, 6340 Baar
• -Avril 2019
• +Août 2020