• -Préparation injectable et comprimés:
• -Principe actif: Acétazolamide.
• -Comprimés:
• -Excipients: Povidonum K 30, Natrii amylum glycolas, Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Maydis amylum, Magnesii stearas.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Préparation injectable:
• -1 ampoule de poudre (= praeparatio cryodessicata) contient: Acetazolamidum 500 mg ut acetazolamidum natricum (pH 9.2) pro vitro.
• -Comprimés:
• -1 comprimé contient: Acetazolamidum 250 mg.
• +Principes actifs
• +Acétazolamide.
• +Excipients
• +Comprimés: Povidonum K 30, Natrii amylum glycolas, Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Maydis amylum, Magnesii stearas.
• +Préparation injectable: excip. pro vitro.
• +
• +Utilisation des comprimés:
• +Pour une administration orale. Les comprimés sont divisibles en deux moitiés pour des raisons de posologie.
• -L'utilisation de Diamox est contre-indiquée en cas de: hyponatrémie et/ou hypokaliémie, affection rénale ou hépatique grave ou une dysfonction (y compris la cirrhose, car elle pourrait augmenter le risque d'encéphalopathie hépatique), insuffisance corticosurrénalienne ainsi qu'acidose hyperchlorémique.
• +Hypersensibilité à la substance active ou à un excipient selon la composition. L'utilisation de Diamox est contre-indiquée en cas de: hyponatrémie et/ou hypokaliémie, affection rénale ou hépatique grave ou une dysfonction (y compris la cirrhose, car elle pourrait augmenter le risque d'encéphalopathie hépatique), insuffisance corticosurrénalienne ainsi qu'acidose hyperchlorémique.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Très rares: modification de la formule sanguine (anémie aplasique, leucocytopénie, thrombocytopénie, agranulocytose).
• -Inconnue: dépression médullaire, pancytopénie.
• +Très rares: anémie aplasique, leucocytopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
• +Inconnus: défaillance de la moelle osseuse, pancytopénie.
• -Très rares: exanthème (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), purpura thrombocytopénique, photosensibilisation, réactions anaphylactiques jusqu'au choc.
• -Affections endocriniennes
• -Inconnue: hyperglycémie et hypoglycémie possibles.
• +Très rares: Réactions anaphylactiques.
• -Inconnue: acidose métabolique et déséquilibre électrolytique (dont hypokaliémie et hyponatrémie) sont possibles, surtout lors d'un traitement au long cours.
• +Occasionnels: Hyperuricémie.
• +Inconnus: acidose métabolique et déséquilibre électrolytique (dont hypokaliémie et hyponatrémie) sont possibles, surtout lors d'un traitement au long cours. Hyperglycémie et hypoglycémie possibles.
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnels: dépression, confusion, agitation.
• +Inconnus: baisse de la libido.
• -Fréquents: paresthésies (y c. sensation de surdité et fourmillements dans les extrémités et le visage), sensations de chaleur et de perte d'énergie, vertiges et maux de tête.
• -Occasionnels: lors de traitements prolongés, des cas de confusion, agitation, dépression, ataxie, paralysie flasque et convulsions ont été observés.
• +Fréquents: paresthésies (y c. sensation de surdité et fourmillements dans les extrémités et le visage), vertiges et maux de tête.
• +Occasionnels: lors de traitements prolongés, ataxie, paralysie flasque et convulsions ont été observés.
• -Occasionnels: myopie passagère.
• +Occasionnels: pseudomyopie.
• -Affections cardiaques
• -Très rares: oedème pulmonaire.
• -Occasionnels: en raison de la diurèse, diminution de la pression sanguine.
• +Occasionnels: en raison de la diurèse, hypotension.
• +Très rares: choc.
• +Inconnus: bouffées de chaleur.
• -Occasionnels: exacerbation des troubles respiratoires chez les patients présentant des troubles cardiaques ou pulmonaires.
• +Occasionnels: exacerbation des troubles respiratoires (dyspnée) chez les patients présentant des troubles cardiaques ou pulmonaires.
• +Très rares: oedème pulmonaire.
• +
• -Fréquents: nausée, vomissements, diarrhée, spasmes gastro-intestinaux, méléna (selles goudronneuses), perte d'appétit ou troubles du goût.
• +Fréquents: nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, méléna, perte d'appétit ou troubles du goût.
• +Occasionnels: bouche sèche.
• +
• -Très rares: altération de la fonction hépatique, nécrose hépatique fulminante.
• +Très rares: altération de la fonction hépatique, hépatite fulminante.
• -Inconnue: urticaire, exanthème (rash), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• +Très rares: exanthème (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), purpura thrombocytopénique, photosensibilité.
• +Inconnus: urticaire, exanthème (rash), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• -Occasionnels: en raison de la diurèse, augmentation du besoin d'uriner. Lors d'un traitement à long terme, hypercalciurie avec lithiase rénale, hyperuricémie, cristallurie et insuffisance rénale.
• +Occasionnels: en raison de la diurèse, pollakiurie. Lors d'un traitement à long terme, hypercalciurie avec lithiase rénale, cristallurie et insuffisance rénale.
• -Inconnue: colique néphrétique et urétrale.
• +Inconnus: colique néphrétique et urétrale.
• -Fréquent: fatigue.
• -Occasionnels: soif et bouche sèche.
• -Inconnue: fièvre, bouffées de chaleur, baisse de la libido.
• +Fréquents: fatigue, diminution de la performance
• +Occasionnels: soif.
• +Inconnus: fièvre.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: S01EC01
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +S01EC01
• +Mécanisme d'action
• +Voir rubrique «Pharmacodynamique».
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• -Le médicament est à garder hors de portée des enfants.
• -La préparation injectable et les comprimés Diamox ne peuvent être utilisés au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Stabilité physique
• -La solution reconstituée se conserve au max. 24 heures au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Stabilité microbiologique
• -La solution ne contient pas d'agent conservateur et doit être utilisée immédiatement après reconstitution. Les restes de solution non utilisés doivent être éliminés.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Aucune.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Préparation injectable:
• +La préparation ne contient pas de conservateur. La stabilité chimique et physique après ouverture a été démontrée pendant 24 heures dans le réfrigérateur à 2-8°C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. Les quantités résiduelles doivent être jetées.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Diamox solution pour injection: 1 ampoule de poudre 500 mg (B)
• -Diamox comprimés (quadrisécables) 250 mg: 25 comprimés (B)
• +Diamox solution pour injection: 1 ampoule de poudre 500 mg (B).
• +Diamox comprimés (quadrisécables) 250 mg: 25 comprimés (B).
• -Novembre 2018.
• +Août 2020.