• +Calciphylaxie
• +La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée pouvant souvent entraîner la mort et touche principalement des patients atteints d'une maladie rénale en phase terminale traitée par dialyse ou des patients présentant les facteurs de risque connus tels que déficit de protéine C ou S, hyperphosphatémie, hypercalcémie ou hypoalbuminémie.
• +Des cas de calciphylaxie ont été rapportés pour des patients sous traitement de Sintrom, même sans maladie rénale. Pour tout diagnostic de calciphylaxie, un traitement adapté doit immédiatement être initié et le Sintrom doit être arrêté.
• +Hémorragies
• +Sous traitement avec Sintrom, des hémorragies importantes et potentiellement mortelles peuvent survenir (dont des chocs hémorragiques ou hypovolémiques). Les facteurs de risque des hémorragies sont: une forte intensité de l'anticoagulation (INR>4.0), l'âge >65 ans, une anamnèse d'INR extrêmement variables, une anamnèse d'hémorragies gastro-intestinales, une hypertension, des maladies cérébro-vasculaires, des maladies cardiaques graves, une anémie, une tumeur maligne, des traumatismes, une insuffisance rénale, la prise de médication concomitante (voir «Interactions»), une thérapie de longue durée avec Sintrom. Pour tous les patients sous traitement, un contrôle régulier de l'INR est indiqué.
• -héparine, antibiotiques (par ex. clindamycine, voir également le paragraphe suivant), inhibiteurs de l'agrégation thrombocytaire tels que l'acide salicylique et ses dérivés (par ex. l'acide acétylsalicylique, l'acide para-aminosalicylique = PAS, le diflunisal), la phénylbutazone ou d'autres dérivés pyrazolés (par ex. la sulfinpyrazone), le flurbiprofène, l'ibuprofène ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase 2 (par ex. le célécoxib). L'administration simultanée de ces substances et de Sintrom est par conséquent à éviter absolument. Lorsque Sintrom est associé à l'une de ces substances, il convient d'effectuer des contrôles de la coagulation plus fréquents.
• +Héparine, antibiotiques (par ex. clindamycine, voir également le paragraphe suivant), inhibiteurs de l'agrégation thrombocytaire tels que l'acide salicylique et ses dérivés (par ex. l'acide acétylsalicylique, l'acide para-aminosalicylique = PAS, le diflunisal), la phénylbutazone ou d'autres dérivés pyrazolés (par ex. la sulfinpyrazone), le flurbiprofène, l'ibuprofène ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase 2 (par ex. le célécoxib). L'administration simultanée de ces substances et de Sintrom est par conséquent à éviter absolument. Lorsque Sintrom est associé à l'une de ces substances, il convient d'effectuer des contrôles de la coagulation plus fréquents.
• +Fréquence inconnue: calciphylaxie.
• +
• -Comprimés à 4 mg: emballages de 20 et de 200. [A]
• +Comprimés à 4 mg: emballages de 20, 30 et de 200. [A]
• -Medius AG, 4132 Muttenz
• +Medius AG, 4132 Muttenz.
• -Janvier 2015.
• +Juin 2017.