• -Patients présentant un déficit en thiopurine-méthyltransférase: Pour les patients présentant un déficit homozygote en TPMT, le traitement par la 6-mercaptopurine comporte un risque élevé d’effets indésirables graves. Un traitement devrait donc être pratiqué avec prudence, éventuellement à une posologie réduite (la dose initiale optimale n’a pas été déterminée) ces patients faisant l’objet d’une surveillance étroite visant à dépister d’éventuels effets secondaires (voir aussi les rubriques «Pharmacocinétique» et «Mises en garde et précautions»).
• +Patients présentant un déficit en thiopurineméthyltransférase: Pour les patients présentant un déficit homozygote en TPMT, le traitement par la 6-mercaptopurine comporte un risque élevé d’effets indésirables graves. Un traitement devrait donc être pratiqué avec prudence, éventuellement à une posologie réduite (la dose initiale optimale n’a pas été déterminée) ces patients faisant l’objet d’une surveillance étroite visant à dépister d’éventuels effets secondaires (voir aussi les rubriques «Pharmacocinétique» et «Mises en garde et précautions»).
• +Carcinogénicité (voir aussi le paragraphe «Effets indésirables»)
• +Les patients sous immunosuppresseurs, y compris sous mercaptopurine, courent un risque important de survenue de maladies lymphoprolifératives et d’autres maladies malignes, surtout des cancers de la peau (mélanomes et autres), des sarcomes (sarcome de Kaposi et autres) ainsi que des carcinomes du col de l’utérus in situ. Il semble que ce risque élevé dépende du degré et de la durée de l’immunosuppression. Il a été rapporté que l’interruption de l’immunosuppression conduisait parfois à une régression partielle de la maladie lymphoproliférative. On mettra en garde les patients contre une exposition excessive au rayonnement solaire ou ultraviolet et on examinera régulièrement la peau.
• +C’est pourquoi le schéma thérapeutique comportant plusieurs immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) doit être appliqué avec prudence, car il pourrait entraîner des maladies lymphoprolifératives, dont certaines rapportées fatales. L’association de plusieurs immunosuppresseurs administrés simultanément augmente le risque de maladies lymphoprolifératives causées par le virus d’Epstein-Barr (EBV).
• +Syndrome d’activation macrophagique.
• +Le syndrome d’activation macrophagique (SAM) est une maladie connue pour être potentiellement mortelle susceptible de survenir chez des patients souffrant de maladies auto-immunes, surtout de maladies intestinales inflammatoires (la mercaptopurine n’est pas indiquée pour traiter des patients souffrant de maladies intestinales inflammatoires). Il y a peut-être une tendance plus marquée à la survenue de cette maladie lors de l’utilisation de mercaptopurine. En cas de manifestation effective ou supposée d’un SAM, il conviendrait d’examiner et de traiter aussi tôt que possible le patient et d’interrompre le traitement avec la mercaptopurine. Les médecins devraient être attentifs aux symptômes d’infections dues à des pathogènes comme l’EBV et le cytomégalovirus (CMV), car ils sont connus pour déclencher un SAM.
• +
• -Néoplasmes, bénins et malins (y compris kystes et polypes)
• -Très rare: leucémie secondaire et myélodysplasie, lymphome gamma/delta hépatosplénique de cellules-T lors de l’administration concomitante de 6-mercaptopurine et de médicaments anti-TNF lors de maladies inflammatoires des intestins (IBD) (indication non-approuvée).
• -Infections
• -Pneumonie, herpès zoster.
• +Les effets indésirables pouvant survenir lors de l’administration de Puri-Nethol sont (fréquents <1/10, ≥1/100; occasionnels <1/100, ≥1/1000; rares <1/1000, ≥1/10 000):
• +Néoplasmes:
• +Rares: néoplasies, y compris les maladies lymphoprolifératives, les cancers de la peau (mélanomes et autres), les sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et le carcinome du col de l’utérus in-situ, les leucémies myéloïdes aiguës et les myélodysplasies. (Voir Mises en garde et précautions)
• +Infections:
• +Pneumonie, herpès zoster
• -Troubles du système immunitaire
• +Maladies du système immunitaire
• -Très rare: réactions d’hypersensibilité avec oedème facial.
• +Très rare: réactions d’hypersensibilité avec oedème facial, syndrome d’activation macrophagique.
• -Juillet 2011.
• +Mai 2017