• -Principe actif: Oxytocinum.
• -Excipients:
• -Concentré pour solution pour perfusion/solution injectable: Natrii acetas, Ethanolum, Conserv.: Chlorobutanolum hemihydricum 5 mg, Aqua q.s. ad solutionem. pro 1 ml.
• -Spray nasal: Conserv.: E216, E218, Chlorobutanolum hemihydricum, excipiens ad solutionem. pro 1 ml.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Concentré pour solution pour perfusion/solution injectable: 1 ml contient 5 U.I. d'oxytocine
• -Spray nasal: 1 ml contient 40 U.I. d'oxytocine.
• -
• +Principes actifs
• +Oxytocinum.
• +Excipients
• +Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion: Natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, ethanolum 96% 5 mg (équivalent à 4,7 mg/ml), chlorobutanolum hemihydricum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +1 ml de Syntocinon solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion contient au maximum 0,19 mg de sodium et 4,7 mg d'alcool.
• +Spray nasal, solution: Glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, natrii chloridum, acidum citricum, dinatrii phosphas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, chlorobutanolum hemihydricum, methylis parahydroxybenzoas (E218) 0,4 mg, propylis parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
• +
• +
• -Concentré pour solution pour perfusion/solution injectable pour administration parentérale
• -En pré-partum:
• +Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion pour administration i.v. ou i.m.
• +Ante-partum
• -En post-partum:
• +Post-partum
• -Spray nasal
• +Spray nasal, solution
• -Concentré pour solution pour perfusion/solution injectable pour administration parentérale
• +Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion pour administration i.v. ou i.m.
• -Un contrôle précis de la vitesse de perfusion est indispensable. La vitesse de perfusion initiale doit être réglée à 1-2 milli-U.I./min=0.1-0.2 ml/min (2-4 gouttes/min). Tout en surveillant attentivement la fréquence cardiaque du fœtus ainsi que la fréquence et la durée des contractions, elle peut être augmentée graduellement par incréments d'au maximum 1-2 milli-U.I./min et à intervalles d'au moins 20 min, jusqu'à ce que les contractions utérines soient semblables à celles du travail normal. Lorsque la grossesse est à terme ou presque, ce résultat est atteint le plus souvent avec moins de 10 milli-U.I./min=1 ml/min (20 gouttes/min). La vitesse maximale de perfusion ne devrait pas excéder 20 milli-U.I./min=2 ml/min (40 gouttes/min). Exceptionnellement, une dose plus élevée peut s'avérer nécessaire, par exemple en cas de mort du fœtus ou pour l'induction du travail à un stade plus précoce de la grossesse, lorsque l'utérus est moins sensible à l'oxytocine. Dans ces cas-là, il est recommandé d'administrer une solution de Syntocinon plus concentrée, p.ex. 2x5 U.I. dans 500 ml (= 20 milli-U.I./ml).
• +Un contrôle précis de la vitesse de perfusion est indispensable. La vitesse de perfusion initiale doit être réglée à 1-2 milli-U.I./min = 0,1-0,2 ml/min (2-4 gouttes/min). Tout en surveillant attentivement la fréquence cardiaque du fœtus ainsi que la fréquence et la durée des contractions, elle peut être augmentée graduellement par incréments d'au maximum 1-2 milli-U.I./min et à intervalles d'au moins 20 min, jusqu'à ce que les contractions utérines soient semblables à celles du travail normal. Lorsque la grossesse est à terme ou presque, ce résultat est atteint le plus souvent avec moins de 10 milli-U.I./min = 1 ml/min (20 gouttes/min). La vitesse maximale de perfusion ne devrait pas excéder 20 milli-U.I./min = 2 ml/min (40 gouttes/min). Exceptionnellement, une dose plus élevée peut s'avérer nécessaire, par exemple en cas de mort du fœtus ou pour l'induction du travail à un stade plus précoce de la grossesse, lorsque l'utérus est moins sensible à l'oxytocine. Dans ces cas-là, il est recommandé d'administrer une solution de Syntocinon plus concentrée, p.ex. 2 × 5 U.I. dans 500 ml (= 20 milli-U.I./ml).
• -Chez les femmes dont la grossesse est à terme ou presque et chez qui aucune contraction régulière suite à la perfusion de 5 U.I. d'oxytocine au total n'a pu être observée, il est conseillé d'interrompre toute tentative d'induction du travail. Elle pourra être reprise le lendemain, à une vitesse initiale de 1-2 milli-U.I./min.
• +Chez les femmes dont la grossesse est à terme ou presque et chez qui aucune contraction régulière suite à la perfusion de 5 U.I. d'oxytocine au total n'a pu être observée, il est conseillé d'interrompre toute tentative d'induction du travail. Elle pourra être reprise le lendemain, à une vitesse initiale de
• +1-2 milli-U.I./min.
• -Prévention des hémorragies utérines du post-partum
• +Prévention des hémorragies utérines du postpartum
• -Spray nasal
• -Une nébulisation (0.1 ml de solution du spray nasal à 4 U.I. d'oxytocine) dans une narine, 5 min avant l'allaitement ou le pompage du lait.
• +Spray nasal, solution
• +Une pulvérisation (0,1 ml de solution du spray nasal à 4 U.I. d'oxytocine) dans une narine, 5 minutes avant l'allaitement ou le pompage du lait.
• -Patientes pédiatriques: Syntocinon n'a été évalué que chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Syntocinon n'est pas indiqué chez l'enfant avant la puberté. Faute de données spécifiques, aucune recommandation posologique ne peut être formulée pour son utilisation dans le cadre de grossesses chez l'adolescente de moins de 18 ans.
• -Patientes âgées: Syntocinon n'est pas indiqué chez la femme post-ménopausée.
• -Insuffisance rénale: Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes atteintes d'insuffisance rénale. Étant donné l'élimination rénale et les propriétés antidiurétiques de l'oxytocine, une accumulation est cependant probable en cas d'altération de la fonction rénale. Une prudence particulière est donc recommandée lors de l'utilisation de Syntocinon chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale.
• -Insuffisance hépatique: Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes atteintes d'insuffisance hépatique. Aucune recommandation posologique ne peut donc être formulée.
• -Mode d'emploi: cf. «Remarques particulières, remarque concernant la manipulation».
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes atteintes d'insuffisance hépatique. Aucune recommandation posologique ne peut donc être formulée.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Aucune étude n'a été réalisée chez des patientes atteintes d'insuffisance rénale. Étant donné l'élimination rénale et les propriétés antidiurétiques de l'oxytocine, une accumulation est cependant probable en cas d'altération de la fonction rénale. Une prudence particulière est donc recommandée lors de l'utilisation de Syntocinon chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale.
• +Patientes âgées
• +Syntocinon n'est pas indiqué chez la femme post-ménopausée.
• +Enfants et adolescentes
• +Syntocinon n'a été évalué que chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Syntocinon n'est pas indiqué chez l'enfant avant la puberté. Faute de données spécifiques, aucune recommandation posologique ne peut être formulée pour son utilisation dans le cadre de grossesses chez l'adolescente de moins de 18 ans.
• +Mode d'administration
• +Voir «Remarques particulières, remarque concernant la manipulation».
• -Contractions utérines hypertoniques; souffrance fœtale (lorsque la délivrance n'est pas imminente).
• -Toxémie grave, prédisposition à l'embolie amniotique (mort du fœtus in utero, hématome rétroplacentaire).
• -Toutes les situations dans lesquelles le travail spontané et/ou un accouchement par voie vaginale sont contre-indiqués pour des raisons fœtales ou maternelles: disproportion tête/ bassin, présentation anormale; placenta praevia, vasa praevia, décollement du placenta, enroulement ou procidence du cordon; distension utérine excessive ou résistance diminuée à la rupture comme dans les cas de grossesse multiple, d'hydramnios, de grande multiparité (plus de 4), chez les multipares âgées ou lors d'une cicatrice utérine résultant d'une césarienne classique ou d'une autre intervention chirurgicale.
• -Syntocinon ne doit pas être administré dans les 6 heures suivant une application vaginale de prostaglandines (cf. «Interactions»).
• +Contractions utérines hypertoniques; «souffrance fœtale» (lorsque la délivrance n'est pas imminente).
• +Toxémie grave; prédisposition à l'embolie amniotique (mort du fœtus in utero, hématome rétroplacentaire).
• +Toutes les situations dans lesquelles le travail spontané et/ou un accouchement par voie vaginale sont contre-indiqués pour des raisons fœtales ou maternelles: disproportion tête/bassin, présentation anormale; placenta praevia, vasa praevia, décollement du placenta, enroulement ou procidence du cordon; distension utérine excessive ou résistance diminuée à la rupture comme dans les cas de grossesse multiple, d'hydramnios, de grande multiparité (plus de 4), chez les multipares âgées ou lors d'une cicatrice utérine résultant d'une césarienne classique ou d'une autre intervention chirurgicale.
• +Syntocinon ne doit pas être administré dans les 6 heures suivant une application vaginale de prostaglandines (voir «Interactions»).
• -Chez les patientes présentant un «syndrome du QT long» connu ou d'autres facteurs de risque d'allongement du QT (y compris comédication avec d'autres médicaments comportant un risque connu d'allongement du QT), Syntocinon ne sera utilisé qu'avec une prudence particulière (cf. «Interactions»).
• +Chez les patientes présentant un «syndrome du QT long» connu ou d'autres facteurs de risque d'allongement du QT (y compris comédication avec d'autres médicaments comportant un risque connu d'allongement du QT), Syntocinon ne sera utilisé qu'avec une prudence particulière (voir «Interactions»).
• -La prudence est de mise lors de l'administration concomitante de sulproston et/ou de méthylergométrine dans le cadre d'un traitement de saignements utérins par atonie du post-partum (cf. «Interactions»).
• +La prudence est de mise lors de l'administration concomitante de sulproston et/ou de méthylergométrine dans le cadre d'un traitement de saignements utérins par atonie du post-partum (voir «Interactions»).
• -On optera pour une solution de perfusion contenant des électrolytes (pas de solution de glucose). On maintiendra un volume perfusé aussi bas que possible, c. à d. perfusion d'une solution d'oxytocine plus concentrée, restriction des apports liquidiens, surveillance du bilan hydrique et dosage des électrolytes sériques au moindre soupçon d'un déséquilibre hydroélectrolytique.
• +On optera pour une solution de perfusion contenant des électrolytes (pas de solution de glucose!). On maintiendra un volume perfusé aussi bas que possible, c. à d. perfusion d'une solution d'oxytocine plus concentrée, restriction des apports liquidiens, surveillance du bilan hydrique et dosage des électrolytes sériques au moindre soupçon d'un déséquilibre hydroélectrolytique.
• +Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
• +Ce médicament contient 4,7 mg d'éthanol (alcool) dans 1 ml équivalent à 4,7 mg/ml (0,47% p/v). La quantité contenue dans une dose (1 ml) de ce médicament correspond à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a pas d'effet perceptible.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Spray nasal, solution
• +Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives, ainsi que, dans de rares cas, un spasme des voies respiratoires (bronchospasme).
• +
• -Influence d'autres médicaments sur la pharmacodynamique de l'oxytocine
• -Anesthésie par inhalation: les anesthésiques par inhalation (par ex. cyclopropane, halothane, sévoflurane, desflurane) exercent un effet relaxant sur l'utérus, ce qui peut diminuer les effets stimulants de l'oxytocine sur les contractions.
• -Médicaments allongeant l'intervalle QT: l'administration concomitante d'oxytocine et de médicaments connus pour allonger potentiellement l'intervalle QT est associée à un risque accru d'allongement du QT (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Interactions réciproques
• -Prostaglandines et analogues des prostaglandines:
• -Les prostaglandines et leurs analogues favorisent également la contraction du myomètre et peuvent donc renforcer l'effet utérotonique de l'oxytocine et inversement. Syntocinon ne peut donc être utilisé qu'au plus tôt 6 heures après l'administration de prostaglandines (cf. «Contre-indications»).
• -Autres utérotiniques: des cas de tachycardie ventriculaire/fibrillations ventriculaires ainsi que d'infarctus du myocarde/arrêt cardiaque, parfois avec issue mortelle, ont été rapportés lors de l'administration concomitante de sulprostone et/ou d'oxytocine et/ou de méthylergométrine dans le traitement des hémorragies du post-partum liées à l'atonie utérine.
• -Influence de l'oxytocine sur la pharmacodynamique d'autres médicaments
• -Anesthésie régionale:
• +Interactions pharmacodynamiques
• +Effet de Syntocinon sur d'autres médicaments
• +Anesthésie régionale
• -Antihypertenseurs: l'effet des antihypertenseurs peut être augmenté lors de la prise d'oxytocine. C'est pourquoi il convient de surveiller particulièrement attentivement les patientes lors d'une administration concomitante.
• -Grossesse/Allaitement
• +Antihypertenseurs
• +L'effet des antihypertenseurs peut être augmenté lors de la prise d'oxytocine. C'est pourquoi il convient de surveiller particulièrement attentivement les patientes lors d'une administration concomitante.
• +Influence d'autres médicaments sur Syntocinon
• +Anesthésie par inhalation
• +Les anesthésiques par inhalation (par ex. cyclopropane, halothane, sévoflurane, desflurane) exercent un effet relaxant sur l'utérus, ce qui peut diminuer les effets stimulants de l'oxytocine sur les contractions.
• +Médicaments allongeant l'intervalle QT
• +L'administration concomitante d'oxytocine et de médicaments connus pour allonger potentiellement l'intervalle QT est associée à un risque accru d'allongement du QT (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Interactions réciproques
• +Prostaglandines et analogues des prostaglandines
• +Les prostaglandines et leurs analogues favorisent également la contraction du myomètre et peuvent donc renforcer l'effet utérotonique de l'oxytocine et inversement. Syntocinon ne peut donc être utilisé qu'au plus tôt 6 heures après l'administration de prostaglandines (voir «Contre-indications»).
• +Autres utérotiniques
• +Des cas de tachycardie ventriculaire/fibrillations ventriculaires ainsi que d'infarctus du myocarde/arrêt cardiaque, parfois avec issue mortelle, ont été rapportés lors de l'administration concomitante de sulprostone et/ou d'oxytocine et/ou de méthylergométrine dans le traitement des hémorragies du post-partum liées à l'atonie utérine.
• +Grossesse, allaitement
• -Le spray nasal Syntocinon est contre-indiqué pendant la grossesse.
• +Syntocinon spray nasal, solution est contre-indiqué pendant la grossesse.
• -Les effets indésirables sévères de l'oxytocine sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (cf. cette rubrique).
• +Les effets indésirables sévères de l'oxytocine sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir cette rubrique).
• -Indépendamment de la voie d'administration, les effets indésirables rapportés chez la mère dans des études cliniques et/ou dans le cadre de la surveillance post-commercialisation sont les suivants:
• +Indépendamment de la voie d'administration, les effets indésirables rapportés, rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA, chez la mère dans des études cliniques et/ou dans le cadre de la surveillance post-commercialisation sont les suivants.
• -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100, «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000); «inconnu»: la fréquence exacte ne peut pas être évaluée principalement sur la base de rapports spontanés provenant de la surveillance du marché
• +«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000); «fréquence inconnue» (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles), évaluée principalement sur la base de rapports spontanés provenant de la surveillance du marché.
• -Inconnu: angio-oedème (jusqu'ici observé uniquement en cas d'application parentérale)
• -Spray nasal: dermite allergique.
• +Inconnu: angio-œdème (jusqu'ici observé uniquement en cas d'application parentérale).
• +Spray nasal, solution: dermite allergique.
• -Occasionnel: arythmies (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Occasionnel: arythmies (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Spray nasal:
• +Spray nasal, solution
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Traitement: l'apparition de signes de surdosage pendant une perfusion i.v. de Syntocinon exige l'arrêt immédiat du traitement. Le traitement d'un surdosage est symptomatique, il n'existe pas d'antidote spécifique. L'administration d'oxygène est recommandée. En cas d'intoxication à l'eau, restreindre l'apport liquidien, stimuler la diurèse et corriger la perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique. Les patientes doivent en outre être surveillées afin de détecter la survenue éventuelle de convulsions.
• +Traitement
• +L'apparition de signes de surdosage pendant une perfusion i.v. de Syntocinon exige l'arrêt immédiat du traitement. Le traitement d'un surdosage est symptomatique, il n'existe pas d'antidote spécifique. L'administration d'oxygène est recommandée. En cas d'intoxication à l'eau, restreindre l'apport liquidien, stimuler la diurèse et corriger la perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique. Les patientes doivent en outre être surveillées afin de détecter la survenue éventuelle de convulsions.
• -Code ATC: H01BB02
• +Code ATC
• +H01BB02
• -L'oxytocine possède un effet d'apparition rapide. Le temps de latence est inférieur à 1 minute après injection i.v. et de 2-4minutes après injection i.m.
• +L'oxytocine possède un effet d'apparition rapide. Le temps de latence est inférieur à 1 minute après injection i.v. et de 2-4 minutes après injection i.m.
• -Lorsque Syntocinon est administré en perfusion intraveineuse continue aux doses requises pour l'induction du travail ou le renforcement des contractions, la réaction de l'utérus débute progressivement et se stabilise au bout de 20 à 40 min. en fonction de la vitesse de perfusion. Les concentrations plasmatiques de l'oxytocine sont alors comparables à celles qui peuvent être mesurées pendant les contractions utérines spontanées en période de dilatation.
• +Lorsque Syntocinon est administré en perfusion intraveineuse continue aux doses requises pour l'induction du travail ou le renforcement des contractions, la réaction de l'utérus débute progressivement et se stabilise au bout de 20 à 40 minutes. en fonction de la vitesse de perfusion. Les concentrations plasmatiques de l'oxytocine sont alors comparables à celles qui peuvent être mesurées pendant les contractions utérines spontanées en période de dilatation.
• -L'oxytocine entraîne en outre un relâchement de courte durée de la musculature lisse vasculaire. Cette propriété peut, notamment en cas d'injection intraveineuse rapide de fortes doses, entraîner une chute de la tension artérielle, un flush et une tachycardie réflexe (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +L'oxytocine entraîne en outre un relâchement de courte durée de la musculature lisse vasculaire. Cette propriété peut, notamment en cas d'injection intraveineuse rapide de fortes doses, entraîner une chute de la tension artérielle, un flush et une tachycardie réflexe (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Le volume de distribution à l'état d'équilibre déterminé chez 6 hommes en bonne santé après une injection intraveineuse était de 12.2 l (5.8-20.7 l) soit de 0.17 l/kg. L'oxytocine présente un très faible taux de liaison aux protéines plasmatiques.
• +Le volume de distribution à l'état d'équilibre déterminé chez 6 hommes en bonne santé après une injection intraveineuse était de 12,2 l (5,8-20,7 l) soit de 0,17l/kg. L'oxytocine présente un très faible taux de liaison aux protéines plasmatiques.
• -La clairance métabolique est d'environ 20 ml/kg par min chez la femme enceinte.
• +La clairance métabolique est d'environ 20 ml/kg/min chez la femme enceinte.
• -La demi-vie plasmatique de l'oxytocine est de l'ordre de 3-20 min. L'oxytocine est éliminée essentiellement sous forme de métabolites dans l'urine et moins de 1% est éliminé sous forme inchangée.
• +La demi-vie plasmatique de l'oxytocine est de l'ordre de 3-20 minutes. L'oxytocine est éliminée essentiellement sous forme de métabolites dans l'urine et moins de 1% est éliminé sous forme inchangée.
• -Insuffisance rénale
• -La pharmacocinétique de l'oxytocine n'a pas été étudiée chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale. Il est cependant connu que l'oxytocine est éliminée par voie rénale. Étant donné les propriétés antidiurétiques de l'oxytocine, une accumulation de l'oxytocine est donc possible, avec renforcement et allongement correspondants de ses effets.
• -Insuffisance hépatique
• -
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Troubles de la fonction rénale
• +La pharmacocinétique de l'oxytocine n'a pas été étudiée chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale. Il est cependant connu que l'oxytocine est éliminée par voie rénale. Étant donné les propriétés antidiurétiques de l'oxytocine, une accumulation de l'oxytocine est donc possible, avec renforcement et allongement correspondants de ses effets.
• -Spray nasal: Une fois le flacon entamé, il ne doit pas être utilisé pendant plus d'un mois. C'est pourquoi il est recommandé de noter la date d'ouverture sur l'étiquette du flacon.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Concentré pour solution pour perfusion/solution injectable: conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Spray nasal: conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Après ouverture, le flacon doit être conservé à température ambiante (15-25 °C).
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Spray nasal, solution
• +Une fois le flacon entamé, il ne doit pas être utilisé pendant plus d'un mois. C'est pourquoi il est recommandé de noter la date d'ouverture sur l'étiquette du flacon. Après ouverture, le flacon doit être conservé à température ambiante (15-25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion: Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Spray nasal, solution: Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Spray nasal: l'application est plus aisée lorsque la patiente est assise.
• +Spray nasal, solution
• +L'application est plus aisée lorsque la patiente est assise.
• -Pour la perfusion continue, diluer 5 U.I. de Syntocinon dans 500 ml d'une solution physiologique d'électrolytes (p.ex. NaCl 0.9%). Une solution ainsi préparée contient 10 milli-U.I./ml.
• -Lorsque le chlorure de sodium est contre-indiqué, une solution de glucose 5% peut être utilisée en lieu et place (cf. «Mises en garde et précautions»). Afin d'assurer un mélange homogène de la solution pour perfusion, retourner le récipient à plusieurs reprises avant l'administration.
• +Pour la perfusion continue, diluer 5 U.I. de Syntocinon dans 500 ml d'une solution physiologique d'électrolytes (p.ex. NaCl 0,9%). Une solution ainsi préparée contient 10 milli-U.I./ml.
• +Lorsque le chlorure de sodium est contre-indiqué, une solution de glucose 5% peut être utilisée en lieu et place (voir «Mises en garde et précautions»). Afin d'assurer un mélange homogène de la solution pour perfusion, retourner le récipient à plusieurs reprises avant l'administration.
• -Pour la perfusion courte, diluer 5 U.I. de Syntocinon dans 50 ml (jusqu'à 100 ml au maximum) d'une solution physiologique d'électrolytes (p.ex. NaCl 0.9%). La solution ainsi préparée contient 100 (resp. 50) milli-U.I./ml.
• -Lorsque le chlorure de sodium est contre-indiqué, une solution de glucose 5% peut être utilisée en lieu et place (cf. «Mises en garde et précautions»). Afin d'assurer un mélange homogène de la solution pour perfusion, retourner le récipient à plusieurs reprises avant l'administration.
• +Pour la perfusion courte, diluer 5 U.I. de Syntocinon dans 50 ml (jusqu'à 100 ml au maximum) d'une solution physiologique d'électrolytes (p.ex. NaCl 0,9%). La solution ainsi préparée contient 100 (resp. 50) milli-U.I./ml.
• +Lorsque le chlorure de sodium est contre-indiqué, une solution de glucose 5% peut être utilisée en lieu et place (voir «Mises en garde et précautions»). Afin d'assurer un mélange homogène de la solution pour perfusion, retourner le récipient à plusieurs reprises avant l'administration.
• -22114, 25644 (Swissmedic).
• +22114, 25644 (Swissmedic)
• -Conc. pour sol. de perf./ sol. inj.: ampoules de 1 ml: 5. [B]
• -Spray nasal: flacon de 5 ml avec pompe doseuse: 1. [B]
• +Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion: ampoules de 1 ml, 5. [B]
• +Spray nasal, solution: flacon de 5 ml avec pompe doseuse, 1. [B]
• -Décembre 2018.
• +Novembre 2022
• +Version 101 F