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Accueil - Information professionnelle sur Alucol - Changements - 15.10.2020
22 Changements de l'information professionelle Alucol
  • -Principes actifs: Magnesii hydroxidum, Aluminii oxidum hydricum.
  • -Excipients: Saccharinum natricum, Sorbitolum, Aromatica, Excip. pro compr.
  • +Principes actifs
  • +Magnesii hydroxidum, Aluminii oxidum hydricum.
  • +Excipients
  • +Saccharinum natricum corresp Natrium 11 µg, Menthae piperitae aetheroleum, Calcii stearas, Povidonum, Macrogolum 4000, Cellulosum microcristallinum, Sorbitolum 350 mg, pro compresso.
  • -Principes actifs: Magnesii hydroxidum, Aluminii oxidum hydricum.
  • -Excipients: Saccharinum natricum, Sorbitolum, arômes (Bergamottae aetheroleum et Vanillinum pour Alucol arôme fruit), conserv.: E216, E218, Excip. ad suspensionem corresp. Ethanol 5% du vol.
  • -Alucol ne contient pas de saccharose. Il est édulcoré au sorbitol et peut par conséquent être utilisé par les diabétiques en tenant compte de son apport calorique (1 comprimé à croquer contient 350 mg de sorbitol, soit environ 1,5 kcal ou 6 kJ; 5 ml d’Alucol Gel contiennent 575 mg de sorbitol, soit environ 1,7 kcal ou 7 kJ).
  • -Mise en garde pour les diabétiques: Alucol contient environ 0.4 g d’hydrates de carbone digestibles par 5 ml de gel ou par comprimé à croquer. Cela correspond à 0.04 unité de pain (UP) par 5 ml de gel ou par comprimé à croquer.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé à croquer Alucol contient: Magnesii hydroxidum 180 mg, Aluminii oxidum hydricum 540 mg.
  • -5 ml d’Alucol Gel contiennent: Magnesii hydroxidum 175 mg, Aluminii oxidum hydricum 375 mg.
  • +Principes actifs
  • +Magnesii hydroxidum, Aluminii oxidum hydricum.
  • +Excipients
  • +Sorbitolum liquidum non cristallisabile 575 mg, Glycerolum, Ethanolum 96 % 200 mg, Methylis parahydroxybenzoas 17 mg, Silica colloidalis anhydrica, Propylis parahydroxybenzoas 2.55 mg, Saccharinum natricum correp. Natrium 28 µg, aromatica, Aqua purificata ad suspensionem pro 5 ml corresp. Ethanolum 4.9 % V/V.
  • +
  • +Enfants et adolescents
  • -Alucol Gel contient 5% en volume d’alcool et ne doit donc pas être administré aux enfants et aux adolescents.
  • +Alucol Gel contient 4.9 % en volume d’alcool et ne doit donc pas être administré aux enfants et aux adolescents.
  • -Les patients atteints d’une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre Alucol.
  • -Alucol ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. En cas de symptômes persistants et/ou fréquents, la présence d’une éventuelle maladie grave, telle qu’un ulcère de l’estomac ou une tumeur, doit être exclue. Un diagnostic doit par conséquent être posé par un médecin.
  • -L’utilisation à long terme d’antiacides contenant de l’aluminium ou du magnésium peut, malgré leur faible absorption, entraîner des troubles du bilan phosphocalcique.
  • +Alucol ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. En cas de symptômes persistants et/ou fréquents, la présence d’une éventuelle maladie grave, telle qu’un ulcère de l’estomac ou une tumeur, doit être exclue. Un diagnostic doit par conséquent être posé par un médecin. L’utilisation à long terme d’antiacides contenant de l’aluminium ou du magnésium peut, malgré leur faible absorption, entraîner des troubles du bilan phosphocalcique. Alucol comprimés à croquer contiennent de 350 mg à 700 mg de sorbitol par dose resp. jusqu'à un maximum de 2800 mg par jour. Alucol Gel contient 402.5 mg jusqu'à 803 mg de sorbitol par dose resp. jusqu'à un maximum de 3220 mg de sorbitol par jour. Le sorbitol est une source de fructose. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre Alucol. Alucol contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml de gel ou par 1 comprimé à croquer, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium». Alucol Gel contient des parahydroxybenzoates de méthyle E 218 et de propyle E 216, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Alucol Gel contient 188 mg d'alcool (éthanol) par 5 ml (1 mesurette) équivalent à 4.9 % par volume. La quantité en 5 ml de ce médicament est équivalente à env. 5 ml de bière ou env. 2 ml de vin. La quantité d'alcool contenue dans Alucol Gel n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence. L'alcool contenu dans Alucol Gel peut modifier les effets d'autres médicaments.
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • -Des effets négatifs d’Alucol sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines sont relativement improbables, mais leur éventualité doit être prise en compte en cas de prise à doses élevées d’Alucol Gel, qui contient 5% par volume d’alcool.
  • +Des effets négatifs d’Alucol sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines sont relativement improbables, mais leur éventualité doit être prise en compte en cas de prise à doses élevées d’Alucol Gel, qui contient 4.9 % par volume d’alcool.
  • -Des renvois et des flatulences peuvent occasionnellement survenir en raison de la formation de CO2.
  • -Des symptômes gastro-intestinaux, tels que des selles molles ou des diarrhées, sont possibles dans de rares cas.
  • +Maladies gastro-intestinaux
  • +Occasionnelles (≥1/1000, <1/100): Des renvois et des flatulences en raison de la formation de CO2.
  • +Rares (≥1/10‘000, <1/1000): Des symptômes gastro-intestinaux, tels que des selles molles ou des diarrhées.
  • +Description de certains effets indésirables
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Signes et symptômes
  • -Code ATC: A02AD01
  • +Code ATC
  • +A02AD01
  • +Pharmacodynamique
  • +Aucune étude pharmacodynamique n'a été réalisée avec Alucol.
  • +Efficacité clinique
  • +Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
  • +Absoprtion
  • +Distribution
  • +Aucune information disponible.
  • +Métabolisme
  • +Aucune information disponible.
  • +Élimination
  • +Aucune information disponible.
  • +Linéarité/non-linéarité
  • +Aucune information disponible.
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Aucune information disponible.
  • +Stabilité après ouverture
  • +
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Alucol gel arôme de fruit sachets 20 × 10 ml. (D)
  • +Alucol gel arôme de fruit sachets 20 × 10 ml. (D) (hors commerce).
  • -Juillet 2013.
  • +Août 2020.
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