8 Changements de l'information professionelle Lebewohl flüssig |
-Zusammensetzung
-Wirkstoffe: Acidum salicylicum, Acidum lacticum.
-Hilfsstoffe: Pyroxylinum, Aether, excipiens ad solutionem.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 g Lösung enthält:
-Acidum salicylicum 105,7 mg, Acidum lacticum 105,7 mg.
-Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Entfernung von Hühneraugen, Hornhaut oder Warzen.
-Dosierung/Anwendung
-Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
-Hühneraugen oder Hornhaut:
-Nach einem Bad der betroffenen Hautstelle oder des Fusses Lebewohl flüssig sorgfältig auf Hühnerauge oder Hornhaut dünn auftragen, ohne die umliegende gesunde Haut zu benetzen. Nach einer Minute bildet sich ein dünnes Häutchen und nach kurzer Zeit ein hauchdünnes, unverrückbares, festsitzendes Pflaster. Bis zu 5 Tage lang abends und morgens je 1 Tropfen auf die betroffene Stelle auftragen. Erst dann erneut ein Fussbad nehmen, worauf sich Hühnerauge oder Hornhaut aus dem Hautbett lösen und leicht entfernen lassen. Das Abziehen der aufgetragenen Lösung muss vorsichtig geschehen, damit die gesunde Haut an den Rändern nicht eingerissen wird. Zeigt sich während der Behandlung zart rosa Haut, so wird zunächst keine Flüssigkeit mehr aufgetragen. Die angrenzenden gesunden Hautstellen sollten mit einer fetthaltigen Crème abgedeckt werden.
-Bei älteren Hühneraugen oder stärkeren Hornhautveränderungen ist eventuell eine länger dauernde Behandlung notwendig.
-Warzen:
-Nach einem Bad der betroffenen Hautstelle Lebewohl flüssig sorgfältig auf die Warze auftragen, ohne die umliegende gesunde Haut zu benetzen. Nach einer Minute bildet sich ein dünnes Häutchen und nach kurzer Zeit ein hauchdünnes, unverrückbares, festsitzendes Pflaster. Bis zu 5 Tage lang abends und morgens je 1 Tropfen auf die betroffene Stelle auftragen. Erst dann erneut die betroffene Stelle baden, worauf sich die Warze aus dem Hautbett lösen und leicht entfernen lässt. Das Abziehen der aufgetragenen Lösung muss vorsichtig geschehen, damit die gesunde Haut an den Rändern nicht eingerissen wird. Zeigt sich während der Behandlung zart rosa Haut, so wird zunächst keine Flüssigkeit mehr aufgetragen. Die angrenzenden gesunden Hautstellen sollten mit einer fetthaltigen Crème abgedeckt werden.
-Bei älteren Warzen ist eventuell eine länger dauernde Behandlung notwendig.
-Falls sich Warzen nach 3-4 Wochen Behandlung nicht entfernen lassen, sind die Patienten anzuhalten, ärztlichen Rat einzuholen.
-Die Anwendung und die Sicherheit bei Kindern unter 2 Jahren sind bis jetzt nicht belegt.
-Kontraindikationen
-Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure oder einen anderen Bestandteil des Präparates (siehe Zusammensetzung).
-Nicht im Gesicht, im Genitalbereich sowie auf Leberflecken, Muttermalen oder behaarten Warzen anwenden, ebenfalls nicht, wenn die zu behandelnden oder die umgebenden Hautpartien entzündet, rissig oder verletzt sind.
-Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren darf Lebewohl flüssig nicht angewendet werden.
-Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
-Kann zu örtlichen Reizungen der gesunden Haut führen. Es soll daher nur auf der zu behandelnden Stelle angewendet werden.
-Nicht mit Augen, Schleimhäuten, Wunden oder mit gesunder Haut in Kontakt bringen.
-Bei Diabetes Mellitus oder schweren Durchblutungsstörungen ist Vorsicht geboten.
-Nur äusserlich anwenden!
-Interaktionen
-Bisher nicht bekannt. Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Salicylsäure geht in die Muttermilch über. Auch wenn die Menge, die bei der lokalen Applikation resorbiert wird, gering ist, wird vorsichtshalber davon abgeraten, Lebewohl flüssig während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden, es sei denn dies ist zwingend notwendig.
-Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
-Lebewohl flüssig hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
-Unerwünschte Wirkungen
-In seltenen Fällen (³1/10’000, <1/1000) können bei Kontakt mit dem Arzneimittel Überempfindlichkeitsreaktionen oder Hautreizungen auftreten. Die Behandlung ist dann sofort abzubrechen. Wenn Lebewohl flüssig versehentlich auf gesunde Haut gelangt, kann es zu Hautverätzungen kommen.
-Überdosierung
-Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Im Fall einer Überdosierung sollte das entstehende Ulkus wie eine normale Wunde behandelt werden.
-Eigenschaften/Wirkungen
- +Composition
- +Principes actifs: acide salicylique, acide lactique.
- +Excipients: pyroxyline, éther, excipiens ad solutionem.
- +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
- +1 g de solution contient:
- +105,7 mg d‘acide salicylique et 105,7 mg d’acide lactique.
- +Indications/Possibilités d’emploi
- +Elimination des cors au pied, de la peau cornée ou des verrues.
- +Posologie/Mode d’emploi
- +Adultes et enfants dès 2 ans
- +Cors au pied ou peau cornée:
- +Après avoir baigné le pied présentant le cor au pied ou la peau cornée appliquer Va-t’en liquide soigneusement sur le cor au pied ou la peau cornée en couche mince sans humidifier la peau saine avoisinante. Après une minute, une fine pellicule se forme pour se transformer, après peu de temps, en un pansement mince, inamovible et bien adhérant. Appliquer jusqu’à cinq jours consécutifs matin et soir 1 goutte sur les zones affectées. Puis prendre à nouveau un bain de pieds chaud, après quoi le cor ou la peau cornée se détachent et s’éliminent facilement. Retirer la solution appliquée avec précaution, afin que la peau saine ne se fissure pas sur les bords de la zone à traiter. Si, au cours du traitement, une peau rose clair apparaît, il convient de ne plus y appliquer de liquide. Couvrir les zones saines de la peau avec une crème grasse.
- +Les cors au pied plus anciens ou les zones de peau cornée très épaisses peuvent nécessiter un traitement prolongé.
- +Verrues:
- +Après avoir baigné la zone affectée appliquer Va-t’en liquide soigneusement sur la verrue en couche mince sans humidifier la peau saine avoisinante. Après une minute, une fine pellicule se forme pour se transformer, après peu de temps, en un pansement mince, inamovible et bien adhérant. Appliquer jusqu’à cinq jours consécutifs matin et soir 1 goutte sur les zones affectées. Puis prendre à nouveau un bain chaud, après quoi la verrue se détache et s’élimine facilement. Retirer la solution appliquée avec précaution, afin que la peau saine ne se fissure pas sur les bords de la zone à traiter. Si, au cours du traitement, une peau rose clair apparaît, il convient de ne plus y appliquer de liquide. Couvrir les zones saines de la peau avec une crème grasse.
- +Les verrues plus anciennes peuvent nécessiter un traitement prolongé.
- +Consulter un médecin, si la verrue n’est pas disparue après un traitement de 3–4 semaines.
- +L’utilisation et la sécurité d’emploi n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 2 ans.
- +Contre-indications
- +Lors d’hypersensibilité à l‘acide salicylique ou l’un des composants du produit (voir «Composition»).
- +Ne pas utiliser sur le visage, sur les organes génitaux ainsi que sur les grains de beauté, les taches de naissance ou les verrues poilues et lorsque la zone cutanée à traiter ou la peau avoisinante sont irritées, fissurées ou blessées.
- +Va-t’en liquide ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les petits enfants de moins de 2 ans.
- +Mises en garde et précautions
- +Peut provoquer des irritations locales de la peau saine. On ne l’appliquera donc que sur la peau à traiter.
- +Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies ainsi qu’avec les parties saines de la peau.
- +Prudence en cas de diabète ou de troubles de la circulation graves.
- +Pour usage externe uniquement!
- +Interactions
- +Aucune interaction n’a été constatée, à ce jour. Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
- +Grossesse/Allaitement
- +L’acide salicylique passe dans le lait maternel. Bien que la pénétration lors d’une action topique soit limitée, par mesure de précaution il est déconseillé d’administrer Va-t’en liquide pendant la grossesse et la période d’allaitement, sauf nécessité absolue.
- +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
- +Va-t’en liquide n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
- +Effets indésirables
- +Dans de rares cas (³1/10’000, <1/1000) le médicament peut provoquer des réactions d’hypersensibilité ou irritations cutanées, qui nécessitent l’arrêt immédiat du traitement.
- +Si Va-t’en liquide entre en contact avec la peau saine par inadvertance, il peut se produire des lésions de la peau.
- +Surdosage
- +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour. Cependant si celui-ci survenait, l’ulcération qui en découlerait devrait être traitée comme une plaie.
- +Propriétés/Effets
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
-Lebewohl flüssig ist ein Präparat gegen Hühneraugen, Hornhaut oder Warzen zur äusseren Anwendung. Es bildet auf der Haut einen Film, der die Wirkstoffe Salicylsäure und Milchsäure mehrere Stunden an die zu behandelnden Hautstellen abgibt. Diese weichen die verhornten Hautbezirke auf, so dass sie abgelöst werden können.
-Pharmakokinetik
-Salicylate werden in der Leber durch mikrosomale Enzyme zu Salicylursäure und phenolischen Glucuroniden von Salicylsäure metabolisiert. Der nichtmetabolisierte Anteil wird als unveränderte Salicylsäure mit dem Urin ausgeschieden.
-Präklinische Daten
-Für dieses Arzneimittel liegen keine präklinischen Daten vor. Von Salicylsäure ist bisher keine mutagene, teratogene oder karzinogene Wirkung bekannt. Milchsäure ist nicht karzinogen und stellt keinerlei theoretisches Risiko dar.
-Sonstige Hinweise
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Lagerungshinweise
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
-Hinweise für die Handhabung
-Leichtentzündlich! Flasche stets gut verschlossen aufbewahren, da die Lösung sonst rasch verdunstet! Angebrochene Packungen Lebewohl flüssig sind 4 Monate haltbar.
-Zulassungsnummer
- +Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
- +Va-t’en liquide est un produit destiné à l’usage externe contre les cors aux pieds, la peau cornée ou les verrues. Il forme un film sur la peau permettant aux principes actifs, à l’acide salicylique et à l’acide lactique, d’agir durant plusieurs heures sur les zones cutanées traitées, provoquant un ramollissement et l’enlèvement de la couche cornée épidermique.
- +Pharmacocinétique
- +La métabolisation des salicylates se fait essentiellement au niveau du foie sur la base de l’acide salicylique par des enzymes microsomales pour donner l’acide salicylurique et les acides glucuroniques phénoliques. L’autre part de l’acide salicylique qui n’est pas transformée en son métabolisme est excrétée sous forme inaltérée d’acide salicylique dans l’urine.
- +Données précliniques
- +Il n’y a pas de données précliniques disponibles pour cette préparation. Cependant aucune action mutagène, tératogène ou cancérigène n’est connue à ce jour pour l’acide salicylique. Quant à l’acide lactique, il est non cancérigène et ne présente aucun risque théorique.
- +Remarques particulières
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Remarques concernant la manipulation
- +Produit facilement inflammable! Refermer le flacon immédiatement et soigneusement après l’utilisation car la solution s’évapore rapidement. Les emballages entamés de Va-t‘en liquide peuvent se conserver pendant 4 mois.
- +Numéro d’autorisation
-Packungen
-Lebewohl flüssig 10 ml. (D)
-Zulassungsinhaberin
- +Présentation
- +Va-t‘en liquide 10 ml. (D)
- +Titulaire de l’autorisation
-Stand der Information
-Oktober 2015.
- +Mise à jour de l’information
- +Octobre 2015.
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