• -uvéite;
• -conjonctivite allergique;
• -conjonctivite printanière;
• -kératite non infectieuse, kératite interstitielle;
• -inflammation de la cornée lors d’application simultanée d’un antibiotique.
• +·uvéite;
• +·conjonctivite allergique;
• +·conjonctivite printanière;
• +·kératite non infectieuse, kératite interstitielle;
• +·inflammation de la cornée lors d’application simultanée d’un antibiotique.
• -Un filet de pommade de 3–5 mm de long plusieurs fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.
• +Un filet de pommade de 3-5 mm de long plusieurs fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.
• -Un filet de pommade de 3 mm de long 1–2 fois par jour.
• +Un filet de pommade de 3 mm de long 1-2 fois par jour.
• -La prudence est de rigueur lors de l’administration simultanée des stéroïdes topiques, comme la prednisolone et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez patients avec une grave infection cornéenne préexistant (s. «Interactions»).
• +La prudence est de rigueur lors de l'administration simultanée des stéroïdes topiques, comme la prednisolone et d'antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez patients avec une grave infection cornéenne préexistant (s. „Interactions“).
• -L’administration simultanée des stéroïdes topiques, comme la prednisolone et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez patients avec une grave infection cornéenne préexistant peut entraîner une augmentation du risque du développement des complications de la cornée, c’est pour cela qu’il faut être précautionneux. (s. «Mises en garde et précautions»).
• +L’administration simultanée des stéroïdes topiques, comme la prednisolone et d'antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez patients avec une grave infection cornéenne préexistant peut entraîner une augmentation du risque du développement des complications de la cornée, c’est pour cela qu’il faut être précautionneux. (s. „Mises en garde et précautions“).
• -– Médicaments contre le glaucome: les stéroïdes peuvent augmenter la pression intraoculaire et diminuer l’effet de ces médicaments.
• -– Anticholinergiques: risque d’hypertension intraoculaire chez les patients prédisposés à un glaucome aigu à angle fermé.
• +·Médicaments contre le glaucome: les stéroïdes peuvent augmenter la pression intraoculaire et diminuer l’effet de ces médicaments.
• +·Anticholinergiques: risque d’hypertension intraoculaire chez les patients prédisposés à un glaucome aigu à angle fermé.
• -Des études chez l’animal ont montré des effets tératogènes (voir «Données précliniques»).
• -Des études contrôlées chez la femme enceinte ou qui allaite ne sont pas disponibles.
• +Des études chez l’animal ont montré des effets tératogènes (voir «Données précliniques»). Des études contrôlées chez la femme enceinte ou qui allaite ne sont pas disponibles.
• -La fréquence est défini comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1’000, <1/100), rare (≥1/10’000, <1/1’000), très rare (<1/10’000), inconnu (fréquence impossible à estimer à partir des données existantes).
• -Yeux
• -Une sensation de brûlure légère et passagère peut survenir après l’instillation.
• -Un traitement aux corticostéroïdes peut avoir les effets suivants:
• -Inconnu: Augmentation de la pression intraoculaire; des contrôles réguliers de la pression intraoculaire sont indispensables, avant tout lors de traitement de longue durée. Chez les patients particulièrement sensibles aux stéroïdes, un traitement de courte durée aux corticoïdes peut déjà provoquer une augmentation de la pression intraoculaire.
• -Inconnu: Les défenses contre les infections sont diminuées; infections secondaires virales, bactériennes et mycosiques.
• -Inconnu: Le processus de guérison d’une lésion est retardé.
• -Inconnu: Mydriase avec risque d’apparition d’un glaucome à angle fermé.
• -Inconnu: Amincissement de la cornée ou de la sclérotique (lésions trophiques de la cornée possibles après 1 semaine de traitement déjà), rarement perforation de la cornée, perforation du bulbe.
• -Inconnu: Cataracte sous-capsulaire.
• -Inconnu: Ptose.
• -Rare: Rarement exophtalmie.
• -Métabolisme
• +La fréquence est défini comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1’000, <1/100), rare (≥1/10’000, <1/1’000), très rare (<1/10’000), inconnu (fréquence impossible à estimer à partir des données existantes).
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Une sensation de brûlure légère et passagère à l’œil peut survenir après l’instillation.
• +Affections oculaires
• +Un traitement local avec des corticostéroïdes peut avoir les effets suivants:
• +·Inconnu: Augmentation de la pression intraoculaire; des contrôles réguliers de la pression intraoculaire sont indispensables, avant tout lors de traitement de longue durée. Chez les patients particulièrement sensibles aux stéroïdes, un traitement de courte durée aux corticoïdes peut déjà provoquer une augmentation de la pression intraoculaire.
• +·Inconnu: Les défenses contre les infections sont diminuées; infections secondaires virales, bactériennes et mycosiques.
• +·Inconnu: Le processus de guérison d’une lésion est retardé.
• +·Inconnu: Mydriase avec risque d’apparition d’un glaucome à angle fermé.
• +·Inconnu: Amincissement de la cornée ou de la sclérotique (lésions trophiques de la cornée possibles après 1 semaine de traitement déjà), rarement perforation de la cornée, perforation du bulbe.
• +·Inconnu: Cataracte sous-capsulaire.
• +·Inconnu: Ptose.
• +·Rare: Exophtalmie.
• +Effets indésirables systémiques
• -Mécanisme d’action, pharmacodynamie, efficacité clinique
• -La prednisolone est un glucocorticoïde de synthèse dont l’effet est 4–5 fois plus puissant que celui de l’hydrocortisone. Comme tous les glucocorticoïdes, la prednisolone provoque entre autre une inhibition de la phospholipase A2 et donc une inhibition de la première étape de la synthèse des prostaglandines; la formation des prostaglandines ainsi que des leucotriènes, et par conséquent la migration chimiotactique des neutrophiles dans le foyer enflammé, seront inhibées.
• +Mécanisme d’action, pharmacodynamique, efficacité clinique
• +La prednisolone est un glucocorticoïde de synthèse dont l’effet est 4-5 fois plus puissant que celui de l’hydrocortisone. Comme tous les glucocorticoïdes, la prednisolone provoque entre autre une inhibition de la phospholipase A2 et donc une inhibition de la première étape de la synthèse des prostaglandines; la formation des prostaglandines ainsi que des leucotriènes, et par conséquent la migration chimiotactique des neutrophiles dans le foyer enflammé, seront inhibées.
• -Distribution/Élimination
• +Distribution/ Élimination
• -En emballage non ouvert, la pommade ophtalmique Ultracortenol peut être utilisé jusqu’à la date imprimée avec la mention «Exp.» sur l’emballage. Refermer le tube immédiatement après usage. Conserver à température ambiante (15–25 °C). Après ouverture du tube, ne pas utiliser au-delà d’un mois.
• +En emballage non ouvert, la pommade ophtalmique Ultracortenol peut être utilisé jusqu’à la date imprimée avec la mention «Exp.» sur l’emballage. Refermer le tube immédiatement après usage. Conserver à température ambiante (15-25°C). Après ouverture du tube, ne pas utiliser au-delà d’un mois.
• -Ultracortenol pom opht 5 g. (A)
• +Ultracortenol pom opht 5 g. [A]
• -AGEPHA PHARMA s.r.o., Bratislava, succursale Zoug, Zoug.
• +AGEPHA PHARMA s.r.o., Bratislava, Succursale Zoug, Zoug.
• -Janvier 2012.
• +Avril 2017.