• -Cas d'urgence:
• +Cas d'urgence
• -Affections endocriniennes:
• -Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone sont les médicaments de choix; si nécessaire, des dérivés synthétiques peuvent être utilisés conjointement avec les minéralocorticoïdes. Chez l'enfant en bas âge, une administration complémentaire de minéralocorticoïdes est indispensable).
• -Insuffisance corticosurrénalienne aiguë (l'hydrocortisone ou la cortisone sont les médicaments de choix; un traitement complémentaire par minéralocorticoïdes peut s'avérer nécessaire, particulièrement en application concomitante avec des dérivés synthétiques).
• -Traitement préopératoire et en présence d'un traumatisme sévère ou d'une maladie grave, chez les patients présentant une insuffisance surrénalienne avérée ou en cas de doute sur la réserve corticosurrénalienne. États de choc réfractaires à un traitement conventionnel en cas d'insuffisance corticosurrénalienne préexistante ou présumée.
• +Affections endocriniennes
• +Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire.
• +Insuffisance corticosurrénalienne aiguë.
• +Traitement préopératoire et en présence d'un traumatisme sévère ou d'une maladie grave, chez les patients présentant une insuffisance surrénalienne avérée ou en cas de doute sur la réserve corticosurrénalienne.
• +États de choc réfractaires à un traitement conventionnel en cas d'insuffisance corticosurrénalienne préexistante ou présumée.
• -Collagénoses:
• +Collagénoses
• -Affections rhumatismales:
• -Traitement adjuvant de courte durée en cas de poussée aiguë ou d'exacerbation des affections suivantes:
• -arthroses posttraumatiques, synovite arthrosique, polyarthrite rhumatoïde, polyarthrite chronique juvénile (dans des cas sélectionnés, un traitement d'entretien à faible dose peut s'avérer nécessaire), bursites aiguës et subaiguës, épicondylite, ténosynovite aiguë non spécifique, arthropathie uratique aiguë, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante.
• -Affections des organes respiratoires:
• +Affections rhumatismales
• +Traitement adjuvant de courte durée en cas de poussée aiguë ou d'exacerbation d'arthroses posttraumatiques, synovite arthrosique, polyarthrite rhumatoïde, polyarthrite chronique juvénile (dans des cas sélectionnés, un traitement d'entretien à faible dose peut s'avérer nécessaire), bursites aiguës et subaiguës, épicondylite, ténosynovite aiguë non spécifique, arthropathie uratique aiguë, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante.
• +Affections des organes respiratoires
• -Affections du tractus gastrointestinal:
• +Affections du tractus gastrointestinal
• -Affections hématologiques:
• +Affections hématologiques
• -Syndrome néphrotique:
• +Syndrome néphrotique
• -Affections dermatologiques:
• +Affections dermatologiques
• -Maladies allergiques:
• -Traitement des états allergiques sévères ou conduisant à un handicap grave et qui ne répondent pas à un traitement par des méthodes thérapeutiques conventionnelles, comme: maladie sérique, œdème laryngé non infectieux (dans ce cas, l'adrénaline est le médicament de premier choix), urticaire post-transfusionnelle, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, asthme bronchique, eczéma de contact, dermatite atopique, conjonctivite allergique.
• -Affections oculaires:
• +Maladies allergiques
• +Traitement des états allergiques sévères ou conduisant à un handicap grave et qui ne répondent pas à un traitement par des méthodes thérapeutiques conventionnelles, comme: maladie sérique, œdème laryngé non infectieux, urticaire post-transfusionnelle, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, asthme bronchique, eczéma de contact, dermatite atopique, conjonctivite allergique.
• +Affections oculaires
• -Affections néoplasiques:
• +Affections néoplasiques
• -Affections diverses:
• +Affections diverses
• -La corticothérapie complète généralement un traitement de base, mais ne le remplace pas. Il convient d'adapter la posologie au degré de sévérité de l'affection et à la réaction du patient.
• +La corticothérapie complète généralement un traitement de base, mais ne le remplace pas. Le besoin posologique est variable et la posologie doit être adaptée de manière individualisée sur la base de la maladie à traiter, de sa gravité et de la réaction du patient pendant toute la durée du traitement. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué en permanence pour chaque cas particulier.
• +La dose la plus faible possible de corticostéroïde doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement pendant la période minimale nécessaire. La dose d'entretien appropriée doit être déterminée en réduisant la dose initiale par petites étapes à des intervalles appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible permettant le maintien d'une réponse clinique adéquate soit atteinte.
• +Pour réduire les effets indésirables, la posologie sera diminuée et le passage à un traitement par glucocorticoïdes par voie orale sera instauré dès que l'état du patient le permet. Afin d'éviter une détérioration aiguë de l'affection et une insuffisance corticosurrénalienne, on prendra soin de réduire la posologie progressivement lorsque la durée du traitement aura dépassé quelques jours (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Un traitement parentéral par Solu-Cortef à hautes doses ne doit être poursuivi que jusqu'à ce que l'état du patient soit stabilisé; généralement, il ne dépasse pas 48-72 heures. Si la posologie élevée doit être maintenue pendant une période plus longue, il est recommandé d'utiliser un corticostéroïde associé à une rétention sodique plus faible, tel que la méthylprednisolone, afin d'éviter une hypernatrémie.
• -Un traitement de longue durée, durant plus de 2 semaines, peut conduire à une réaction inadéquate en situations de stress et d'effort, rendant nécessaire l'adaptation de la dose du corticoïde aux conditions de stress (voir «Mises en garde et précautions»):
• +Chaque traitement de longue durée poursuivi pendant plus de 2 semaines, y compris le traitement chronique d'une insuffisance corticosurrénalienne, peut conduire à une réaction inadéquate en situations de stress et d'effort, rendant nécessaire l'adaptation de la dose du corticoïde aux conditions de stress (voir «Mises en garde et précautions»):
• +Insuffisance corticosurrénalienne primaire et hyperplasie congénitale de la cortico-surrénale
• +En cas de maladie d'Addison et après une surrénalectomie, ainsi qu'en cas de syndrome de perte de sel en présence d'une hyperplasie surrénale congénitale, l'administration supplémentaire d'un minéralocorticoïde est nécessaire.
• +
• -Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
• -Pour réduire les effets indésirables, la posologie sera diminuée et le passage à un traitement par glucocorticoïdes par voie orale sera instauré dès que l'état du patient le permet. Afin d'éviter une détérioration aiguë de l'affection et une insuffisance corticosurrénalienne, on prendra soin de réduire la posologie progressivement lorsque la durée du traitement aura dépassé quelques jours.
• -La poursuite d'un traitement parentéral par Solu-Cortef à hautes doses est possible jusqu'à ce que l'état du patient soit stabilisé, et ne dépasse généralement pas 48-72 heures. Si la posologie élevée doit être maintenue pendant une période plus longue, il est recommandé d'utiliser un corticostéroïde avec un effet minéralocorticoïde plus faible, comme par ex. la méthylprednisolone, afin d'éviter une hypernatrémie.
• -·Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients selon de la composition.
• +·Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients selon la «Composition».
• -Des troubles psychiques potentiellement graves peuvent apparaître sous traitement par des corticostéroïdes. Ceux-ci peuvent aller de l'euphorie jusqu'à des dépressions graves ou des psychoses manifestes, en passant par de l'insomnie et des changements d'humeur et de la personnalité. Des troubles affectifs déjà existants ainsi qu'une tendance à la psychose peuvent s'aggraver à cause des effets des corticoïdes. Les symptômes apparaissent généralement dans les jours ou les semaines suivant le début du traitement.
• +Des troubles psychiques potentiellement graves peuvent apparaître sous traitement par des corticostéroïdes. Ceux-ci peuvent aller de l'euphorie jusqu'à des dépressions graves ou des psychoses manifestes, en passant par de l'insomnie et des changements d'humeur et de la personnalité. Des troubles affectifs déjà existants ainsi qu'une tendance à la psychose peuvent s'aggraver à cause des effets des corticoïdes.
• +Les symptômes apparaissent généralement dans les jours ou les semaines suivant le début du traitement.
• -Des effets indésirables graves, en particulier neurologiques (tels qu'engourdissements, convulsions, parésies, paraplégie, rétention urinaire et arachnoïdite) ont été rapportés après application épidurale ou intrathécale d'hydrocortisone. Solu-Cortef ne doit donc pas être administré par voie épidurale ou intrathécale en dehors de l'indication mentionnée sous «Indications».
• +Des effets indésirables graves, en particulier neurologiques (tels qu'engourdissements, convulsions, parésies, paraplégie, rétention urinaire et arachnoïdite) ont été rapportés après application épidurale ou intrathécale d'hydrocortisone. Solu-Cortef ne doit donc pas être administré par voie épidurale ou intrathécale en dehors de l'indication mentionnée sous «Indications/Possibilités d'emploi».
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents
• +Utilisation en pédiatrie
• -Des cas isolés de cardiomyopathie hypertrophique ont été signalés chez des prématurés après l’administration systémique d’hydrocortisone. Il est nécessaire d’effectuer une évaluation diagnostique appropriée et de surveiller la fonction et la structure cardiaques.
• -Solu-Cortef à 100 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Act-O-Vial, c.à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». Solu-Cortef à 500 mg contient 50.82 mg de sodium par Act-O-Vial, ce qui équivaut à 2.54% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Des cas isolés de cardiomyopathie hypertrophique ont été signalés chez des prématurés après l'administration systémique d'hydrocortisone. Il est nécessaire d'effectuer une évaluation diagnostique appropriée et de surveiller la fonction et la structure cardiaques.
• +Solu-Cortef à 100 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Act-O-Vial, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Solu-Cortef à 500 mg contient 50.82 mg de sodium par Act-O-Vial, ce qui équivaut à 2.54% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• -Anticholinergiques: les corticostéroïdes peuvent influencer l'effet des anticholinergiques. Des myopathies aiguës ont été observées dans les cas d'administration simultanée de doses élevées de corticostéroïdes et d'anticholinergiques (voir aussi «Mises en garde et précautions, Effets musculo-squelettiques»).
• +Anticholinergiques: les corticostéroïdes peuvent influencer l'effet des anticholinergiques. Des myopathies aiguës ont été observées dans les cas d'administration simultanée de doses élevées de corticostéroïdes et d'anticholinergiques (voir aussi «Mises en garde et précautions - Effets musculo-squelettiques»).
• -Antihypertenseurs: l'effet hypertenseur est partiellement réduit par l'effet minéralocorticoïdal des corticoïdes, ce qui peut induire des valeurs de pression sanguine plus élevées.
• +Antihypertenseurs: l'effet antihypertenseur est partiellement réduit par l'effet minéralocorticoïdal des corticoïdes, ce qui peut induire des valeurs de pression sanguine plus élevées.
• -Solu-Cortef: 23533 (Swissmedic).
• +23533 (Swissmedic).
• -Solu-Cortef:
• -Janvier 2021.
• -LLD V033
• +Avril 2022.
• +LLD V036