| 38 Changements de l'information professionelle Xylesin mit Konservans 5 mg/ml |
-Xylésine ampoules 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml)
-Xylésine ampoules 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml)
-Principe actif: Lidocaini hydrochloridum.
-Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
-Xylésine flacons perforables 0,5%, 1%, 2% (50 ml, 100 ml)
-Principe actif: Lidocaini hydrochloridum.
-Excipients: Natrii chloridum, Conserv. E218 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Solution injectable.
-Ampoules 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1 ml.
-Ampoules 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg pro 1 ml.
-Flacons perforables 0.5% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 5 mg pro 1 ml.
-Flacons perforables 1% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1 ml.
-Flacons perforables 2% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg pro 1 ml.
- +Principes actifs
- +Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
- +Excipients
- +Xylésine 10 mg/ml/20 mg/ml
- +Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
- +Xylésine avec conservateur 5 mg/ml/10 mg/ml/20 mg/ml
- +Natrii chloridum, E218 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
- +Ce médicament (Xylésine / Xylésine avec conservateur) contient 3.17 mg (5 mg/ml) resp. 2.78 mg (10 mg/ml) resp. 1.98 mg (20 mg/ml) de sodium par 1 ml.
- +
- +
-Dose maximale recommandée: 4.5 mg/kg de poids corporel, soit chez l'adulte 300 mg, correspond à 60 ml 0.5%, 30 ml 1%, 15 ml 2%.
-Enfants: Dosage individuel selon l'âge et le poids corporel de l'enfant. Choisir des solutions à faible concentration (0,5%-1%).
- +Dose maximale recommandée: 4.5 mg/kg de poids corporel, soit chez l'adulte 300 mg, correspond à 60 ml 5 mg/ml, 30 ml 10 mg/ml, 15 ml 20 mg/ml).
- +Enfants: Dosage individuel selon l'âge et le poids corporel de l'enfant. Choisir des solutions à faible concentration (5 mg/ml-10 mg/ml).
-·patients présentant des maladies du foie à une stade avancé ou des troubles graves de la fonction rénale;
- +·patients présentant des maladies du foie à un stade avancé ou des troubles graves de la fonction rénale
- +Le médicament Xylésine avec conservateur (flacons perforables) contient p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218). Cela peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
- +Ce médicament (Xylésine / Xylésine avec conservateur) contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par unité de prise, c'est-à-dire qu'ils sont presque «sans sodium».
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1'000, >1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000).
- +
-Système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Yeux
- +Affections oculaires
-Coeur
- +Affections cardiaques
-Système vasculaire
- +Affections vasculaires
-Organes respiratoires
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Système digestif
- +Affections gastro-intestinales
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +Signes et symptômes
-Indépendant de l'anesthésique utilisé, des traumatismes nerveux, des neuropathies, des occlusions de l'artère spinale antérieure, des arachnoidites, etc. sont mises en relation avec des techniques d'anesthésies régionales.
- +Indépendant de l'anesthésique utilisé, des traumatismes nerveux, des neuropathies, des occlusions de l'artère spinale antérieure, des arachnoïdites, etc. sont mises en relation avec des techniques d'anesthésies régionales.
-Traitement:
- +Traitement
-·maintenir l'apport d'oxygène.
-·faire cesser les convulsions.
-·soutenir la circulation.
-(Apport d'oxygène: maintien de la liberté des voies aériennes, ventilation à l'aide d'oxygène, intubation.)
- +·maintenir l'apport d'oxygène
- +·faire cesser les convulsions
- +·soutenir la circulation
- +(apport d'oxygène: maintien de la liberté des voies aériennes, ventilation à l'aide d'oxygène, intubation).
-Si une dépression cardiovasculaire (hypotonie, bradycardie) est évidente, l'injection i.v. d'un sympathomimétique, par ex. éphedrine 5 à 10 mg, doit être administrée et si nécessaire renouvelée après 2 à 3 minutes. Chez les enfants, la posologie de l'éphedrine doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids.
- +Si une dépression cardiovasculaire (hypotonie, bradycardie) est évidente, l'injection i.v. d'un sympathomimétique, par ex. éphédrine 5 à 10 mg, doit être administrée et si nécessaire renouvelée après 2 à 3 minutes. Chez les enfants, la posologie de l'éphédrine doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids.
-Code ATC: N01BB02
- +Code ATC
- +N01BB02
- +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
- +Efficacité clinique
- +Aucune information disponible.
- +
-Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Xylésine ampoules: Après ouverture de l'ampoule, la solution doit toute de suite être utilisée. La solution restante doit être jetée.
-Xylésine flacons perforables: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée dans les 28 jours.
-Stockage
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stabilité après ouverture
- +Xylésine: Les ampoules ne contiennent pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. La solution non utilisée doit être jetée.
- +Xylésine avec conservateur: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée dans les 28 jours. Tout résidu de préparation prête à l'emploi doit être jeté après 28 jours.
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Xylésine 1%: ampoules (2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 et 100. [B]
-Xylésine 2%: ampoules (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 et 100. [B]
-Xylésine 0,5%, 1%, 2%:
-Flacons perforables (50 ml): 1 et 10 [B]
-Flacons perforables (100 ml): 1 [B]
- +Xylésine 10 mg/ml: ampoules (2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 et 100 [B]
- +Xylésine 20 mg/ml: ampoules (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): 10 et 100 [B]
- +Xylésine avec conservateur 5 mg/ml, 10 mg/ml, 20 mg/ml:
- +flacons perforables (50 ml): 1 und 10 [B]
- +flacons perforables (100 ml):1 [B]
-Mars 2010.
- +Juillet 2020.
|
|