• -Troubles extrapyramidaux, tels que dyskinésies précoces, acathisie et syndrome parkinsonien, dus aux neuroleptiques ou à des médicaments d’action similaire.
• -Autres troubles extrapyramidaux, tels que dystonies généralisées ou segmentaires, syndrome de Meige, blépharospasme, torticolis spasmodique.
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Troubles extrapyramidaux, tels que dyskinésies précoces, acathésie et syndrome parkinsonien, dus aux neuroleptiques ou à des médicaments d’action similaire.
• +Autres troubles moteurs extrapyramidaux, tels que dystonies généralisées ou segmentaires, syndrome de Meige, blépharospasme, torticolis spasmodique.
• +Posologie/mode d’emploi
• -Maladie de Parkinson: pour obtenir un effet rapide, il est préconisé d’instaurer le traitement par voie parentérale. Dans les cas graves, 10–20 mg d’Akineton (2–4 ampoules), répartis sur toute la journée, peuvent être administrés par voie i.m. ou en injection i.v. lente.
• -Troubles extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre: Adultes: pour obtenir un rapide succès thérapeutique: 2,5–5 mg d’Akineton (½–1 ampoule) i.m. ou en i.v. lente. Au besoin, répéter cette dose 30 minutes plus tard. La dose journalière maximale d’Akineton est de 10–20 mg (2–4 ampoules).
• +Maladie de Parkinson: pour obtenir un effet rapide, il est préconisé d’instaurer le traitement par voie parentérale. Dans les cas graves, 10–20 mg d’Akineton (2–4 ampoules), en doses individuelles, peuvent être administrés par voie i.m. ou en injection i.v. lente au cours d’une journée.
• +Troubles moteurs extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre: Adultes: pour obtenir un rapide succès thérapeutique chez l’adulte, administrer 2,5–5 mg d’Akineton (½–1 ampoule) en dose individuelle par voie i.m. ou en i.v. lente. Au besoin, répéter cette dose 30 minutes plus tard. La dose journalière maximale d’Akineton est de 10–20 mg (2–4 ampoules).
• -Maladie de Parkinson: Adultes: Commencer par 1 mg (½ comprimé) 2×/jour. La dose peut être augmentée chaque jour de 2 mg (1 comprimé). La dose journalière maximale est de 16 mg. La dose journalière devrait être répartie uniformément sur toute la journée. Le cas échéant, donner la préférence à la forme retard.
• -Troubles extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre: Adultes: En plus du neuroleptique, 1–4 mg (½–2 comprimés) d’Akineton 1–4×/jour selon l’intensité des symptômes. Troubles extrapyramidaux d’origine non médicamenteuse: Commencer le traitement à faible dose de 2 mg (1 comprimé), puis augmenter progressivement de semaine en semaine jusqu’à la dose d’entretien tolérée, qui peut être de plusieurs fois supérieure à la dose maximale usuelle dans d’autres indications de l’Akineton.
• +Maladie de Parkinson: chez l’adulte, commencer par 1 mg (½ comprimé) 2×/jour. La dose peut être augmentée chaque jour de 2 mg (1 comprimé). La dose journalière maximale est de 16 mg. La dose journalière devrait être répartie uniformément sur toute la journée. Le cas échéant, donner la préférence à la forme retard.
• +Troubles moteurs extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre: chez l’adulte, associer au neuroleptique 1–4 mg (½–2 comprimés) d’Akineton 1–4×/jour selon l’intensité des symptômes. Pour les troubles moteurs extrapyramidaux d’origine non médicamenteuse, adapter le traitement par Akineton en commençant le traitement à faible dose de 2 mg, puis augmenter progressivement de 2 mg (1 comprimés) de semaine en semaine jusqu’à la dose d’entretien tolérée, qui peut être de plusieurs fois supérieure à la dose maximale usuelle dans d’autres indications de l’Akineton.
• -De par sa cinétique particulière, l’Akineton retard convient particulièrement aux traitements de longue durée. Afin de déterminer les besoins quotidiens individuels en bipéridène, il convient d’entamer le traitement avec des comprimés d’Akineton à 2 mg. Lors de la substitution par l’Akineton retard, on se rappellera que les comprimés retard contiennent deux fois plus de principe actif que les comprimés, soit 4 mg. Les patients qui prenaient auparavant 3× ½ comprimé à 2× 1 comprimé par jour, prendront ensuite 1 comprimé d’Akineton retard par jour; ceux chez lesquels la dose quotidienne nécessaire était de 3× 1–2 comprimés d’Akineton passeront ensuite à 2 comprimés retard. Les besoins quotidiens au cours d’un traitement de longue durée sont en moyenne de 1–2 comprimés d’Akineton retard. La posologie maximale est en général de 3 comprimés d’Akineton retard par jour. Les patients répartissent les prises sur toute la journée en prenant dans tous les cas 1 comprimé d’Akineton retard le matin.
• +De par sa cinétique particulière, l’Akineton retard convient particulièrement aux traitements de longue durée. Afin de déterminer les besoins quotidiens individuels en bipéridène, il convient d’entamer le traitement avec des comprimés d’Akineton à 2 mg. Lors de la substitution par l’Akineton retard, on se rappellera que les comprimés retard contiennent deux fois plus de principe actif que les comprimés, soit 4 mg. Les patients qui prenaient auparavant 3×½ comprimé à 2×1 comprimé par jour, prendront ensuite 1 comprimé d’Akineton retard par jour; ceux chez lesquels la dose quotidienne nécessaire était de 3×1–2 comprimés d’Akineton passeront ensuite à 2 comprimés retard. Les besoins quotidiens au cours d’un traitement de longue durée sont en moyenne de 1–2 comprimés d’Akineton retard. La posologie maximale de 3 comprimés d’Akineton retard par jour ne devrait pas être dépassée. Les patients répartissent les prises sur toute la journée en prenant dans tous les cas 1 comprimé d’Akineton retard le matin.
• -Les expériences faites avec l’Akineton chez les enfants et les adolescents sont limitées; elles se résument essentiellement à des applications temporaires chez des enfants et adolescents souffrant de dystonies dues à des médicaments. En général, l’administration per os d’une dose unique de 4 mg, ne convient pas aux enfants et adolescents. L’Akineton retard n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents; on leur prescrira l’Akineton sous forme de comprimés.
• -Troubles extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre
• -Solution injectable: chez les enfants de moins de 1 an, 1 mg (1⁄5 d’ampoule), jusqu’à 6 ans 2 mg (2⁄5 d’ampoule) et jusqu’à 10 ans 3 mg (3⁄5 d’ampoule) peuvent être injectés par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse lente. Au besoin, renouveler cette dose 30 minutes plus tard.
• +Les expériences faites avec l’Akineton chez les enfants et les adolescents sont limitées; elles se résument essentiellement à des applications temporaires chez des enfants et adolescents souffrant de dystonies dues à des médicaments. En général, l’administration per os d’une dose unique de 4 mg et plus, ne convient pas aux enfants et adolescents. L’Akineton retard n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents; on leur prescrira l’Akineton sous forme de comprimés.
• +Troubles moteurs extrapyramidaux d’origine médicamenteuse ou autre
• +Solution injectable: chez les enfants jusqu’à 1 an, 1 mg (1⁄5 d’ampoule), jusqu’à 6 ans 2 mg (2⁄5 d’ampoule) et jusqu’à 10 ans 3 mg (3⁄5 d’ampoule) peuvent être injectés par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse lente. Au besoin, renouveler cette dose 30 minutes plus tard.
• -Pour éviter des troubles gastriques, l’Akineton/Akineton retard ne doit pas être pris à jeun. Les comprimés d’Akineton retard ne doivent être ni divisés ni mâchés.
• +Pour éviter des troubles gastriques, l’Akineton/Akineton retard ne doit pas être pris à jeun. Les comprimés Akineton Retard ont une rainure décorative sur les deux côtés de la tablette. Les comprimés Akineton Retard ne doivent pas être divisés, écrasés ou mâchés. Les comprimés Akineton Retard doivent être avalés avec du liquide dans son ensemble.
• -Hypersensibilité à l’un des composants;
• -glaucome à angle étroit;
• -sténoses mécaniques dans le tractus gastro-intestinal;
• -mégacôlon et iléus.
• +·Hypersensibilité à l’un des composants;
• +·glaucome à angle étroit;
• +·sténoses mécaniques dans le tractus gastro-intestinal;
• +·mégacôlon et iléus.
• -L’Akineton doit être utilisé avec prudence en cas de maladies susceptibles d’entraîner une tachycardie intense, chez les patients souffrant d’une tendance à des convulsions cérébrales ou d’un adénome de la prostate de même que chez les patients présentant des troubles de la vidange vésicale avec formation d’urine résiduelle.
• +L’Akineton doit être avalé/utilisé avec prudence en cas de maladies susceptibles d’entraîner une tachycardie intense, chez les patients souffrant d’une tendance à des convulsions ou d’un adénome de la prostate de même que chez les patients présentant des troubles de la vidange vésicale avec formation d’urine résiduelle.
• -Des études expérimentales sur l’animal n’ont pas démontré de risque tératogène du biperidène. Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n’est toutefois disponible. Par conséquent, l’Akineton doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• +Des études expérimentales sur l’animal n’ont pas démontré de risque tératogène du bipéridène. Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n’est toutefois disponible. Par conséquent, l’Akineton doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• -Très rare: Dyskinésies, troubles du language, ataxie.
• +Très rare: Dyskinésies, troubles du langage, ataxie.
• -Très rare: Eruptions cutanées allergiques.
• +Très rare: Éruptions cutanées allergiques.
• -En cas d’intoxication très grave, administrer un inhibiteur de la cholinestérase, notamment la physostigmine, qui passe dans le LCR.
• +En cas d’intoxication menaçant le pronostic vital, administrer un inhibiteur de la cholinestérase, notamment la physostigmine, qui passe dans le LCR.
• -Les études d’évaluation du potentiel génotoxique du biperidène permettent de conclure que le biperidène n’induit ni mutations génétiques dans les bactéries et les cellules de mammifères in vitro ni aberrations chromosomiques dans les cellules de mammifères in vitro et in vivo. Des études de longue durée chez l’animal n’ont pas mis en évidence de potentiel carcinogène.
• -Le biperidène a été administré par voie orale à des rates et des lapines gravides à des doses allant jusqu’à 60,5 mg/kg PC [poids corporel] ou 40,5 mg/kg PC pendant l’organogenèse. Même après l’administration de doses maternotoxiques, aucune malformation due à la substance n’a été n’a été observée chez les foetus nés par césarienne.
• +Les études d’évaluation du potentiel génotoxique du bipéridène permettent de conclure que le bipéridène n’induit ni mutations génétiques dans les bactéries et les cellules de mammifères in vitro ni aberrations chromosomiques dans les cellules de mammifères in vitro et in vivo. Des études de longue durée chez l’animal n’ont pas mis en évidence de potentiel carcinogène.
• +Le bipéridène a été administré par voie orale à des rates et des lapines gravides à des doses allant jusqu’à 60,5 mg/kg PC [poids corporel] ou 40,5 mg/kg PC pendant l’organogenèse. Même après l’administration de doses maternotoxiques, aucune malformation due à la substance n’a été n’a été observée chez les foetus nés par césarienne.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C), au sec et à l’abri de la lumière. Bien refermer l’emballage après utilisation.
• +Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C), au sec et à l’abri de la lumière. Conserver hors de portée des enfants. Bien refermer l’emballage après utilisation.
• -Akineton cpr 2 mg 20. (B)
• -Akineton cpr 2 mg 50. (B)
• -Akineton retard cpr 4 mg 30. (B)
• -Akineton retard cpr 4 mg 100. (B)
• +Akineton cpr 2 mg 20 et 50 comprimées. (B)
• +Akineton retard cpr 4 mg 30 et 100 comprimées. (B)
• -Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso.
• +Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso
• +6830 Chiasso