• -Pommade
• -Principes actifs: prednisoloni-21 hexanoas, cinchocaini hydrochloridum.
• -Excipients: octyldodecanolum, ricini oleum raffinatum, ricini oleum hydrogenatum, macrogoli 400 ricinoleas 75 mg/g, aromatica (cum hydroxycitronellalum, geraniolum, citronellolum, linaloolum, benzylis benzoas, citralum, evernia prunastri, cinnamaldehydum, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, eugenolum, benzylis salicylas, isoeugenolum).
• +Principes actifs
• +Pommade rectale
• +Prednisoloni-21 hexanoas, cinchocaini hydrochloridum.
• +Suppositoires
• +Prednisoloni-21 hexanoas, Cinchocaini hydrochloridum.
• +Excipients
• +Pommade rectale
• +Octyldodecanolum, ricini oleum raffinatum, ricini oleum hydrogenatum, macrogoli 400 ricinoleas 75 mg/g, aromatica (cum hydroxycitronellalum, geraniolum, citronellolum, linaloolum, benzylis benzoas, citralum, evernia prunastri, cinnamaldehydum, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, eugenolum, benzylis salicylas, isoeugenolum).
• -Principes actifs: prednisoloni-21 hexanoas, cinchocaini hydrochloridum.
• -Excipients: adeps solidus.
• +Adeps solidus.
• -La pommade rectale s'applique en général 2 fois par jour, le premier jour jusqu'à 4 fois pour accélérer la suppression des troubles.
• -Etaler du doigt une petite quantité de pommade rectale (de la taille d'une noisette) sur les zones proches de l'anus et sur le pourtour de l'orifice anal, en forçant du bout du doigt la résistance opposée par le sphincter anal.
• -Si la pommade rectale doit être appliquée à l'intérieur du rectum, visser l'applicateur fourni sur le tube et, après avoir enlevé le capuchon de protection, l'introduire avec précaution dans l'anus (pour la manipulation et le nettoyage de l'applicateur, voir la rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Puis, en opérant une légère pression sur le tube, introduire une petite quantité de pommade rectale dans le rectum.
• +La pommade s'applique en général 2 fois par jour, le premier jour jusqu'à 4 fois pour accélérer la suppression des troubles.
• +Étaler du doigt une petite quantité de pommade (de la taille d'une noisette) sur les zones proches de l'anus et sur le pourtour de l'orifice anal, en forçant du bout du doigt la résistance opposée par le sphincter anal.
• +Si la pommade doit être appliquée à l'intérieur du rectum, visser l'applicateur fourni sur le tube et, après avoir enlevé le capuchon de protection, l'introduire avec précaution dans l'anus (pour la manipulation et le nettoyage de l'applicateur, voir la rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Puis, en opérant une légère pression sur le tube, introduire une petite quantité de pommade dans le rectum.
• -Certains excipients de la pommade rectale et des suppositoires Scheriproct peuvent entraver l'effet protecteur des produits à base de latex, tels que p.ex. les préservatifs.
• +Certains excipients de la pommade et des suppositoires Scheriproct peuvent entraver l'effet protecteur des produits à base de latex, tels que p.ex. les préservatifs.
• -Il n'existe que des données insuffisantes concernant l'administration de la pommade rectale et des suppositoires Scheriproct pendant la grossesse.
• +Il n'existe que des données insuffisantes concernant l'administration de la pommade et des suppositoires Scheriproct pendant la grossesse.
• -En règle générale, l'utilisation de préparations topiques à base de corticoïdes durant le premier trimestre de grossesse est contre-indiquée. Une application sur des surfaces étendues ou un usage prolongé pendant la grossesse et l'allaitement doivent en particulier être évités.
• +En règle générale, l'utilisation de préparations topiques à base de corticoïdes durant le premier trimestre de grossesse est contre-indiquée. Une application sur des surfaces étendues ou un usage prolongé doivent en particulier être évités.
• +Il n'existe que des informations insuffisantes concernant l'excrétion de l'hexanoate de prednisolone et du chlorhydrate de cinchocaïne dans le lait maternel.
• -Il n'existe que de informations insuffisantes concernant l'excrétion de l'hexanoate de prednisolone et du chlorhydrate de cinchocaïne dans le lait maternel.
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -La prise accidentelle de grandes quantités (p.ex. ingestion de plusieurs grammes de la pommade rectale ou de plusieurs suppositoires), p.ex. par des petits enfants, fait craindre en premier lieu l'apparition d'effets systémiques de l'anesthésique local chlorhydrate de cinchocaïne, effets qui peuvent aussi se manifester, en fonction de la dose absorbée, par une dépression cardiaque grave pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque, par des convulsions et une détresse respiratoire pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire.
• +La prise accidentelle de grandes quantités (p.ex. ingestion de plusieurs grammes de pommade ou de plusieurs suppositoires), p.ex. par des petits enfants, fait craindre en premier lieu l'apparition d'effets systémiques de l'anesthésique local chlorhydrate de cinchocaïne, effets qui peuvent aussi se manifester, en fonction de la dose absorbée, par une dépression cardiaque grave pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque, par des convulsions et une détresse respiratoire pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire.
• -Code ATC: C05AA04
• +Code ATC
• +C05AA04
• -Scheriproct pommade rectale et suppositoires sont des préparations topiques qui agissent à l'endroit de l'application.
• -La prednisolone exerce une action anti-inflammatoire, anti-allergique et antiprurigineuse. Elle fait disparaître les dilatations capillaires, les oedèmes intercellulaires et les infiltrations tissulaires de nature inflammatoire, et inhibe la néoformation de vaisseaux.
• +Scheriproct pommade et suppositoires sont des préparations topiques qui agissent à l'endroit de l'application.
• +La prednisolone exerce une action anti-inflammatoire, anti-allergique et antiprurigineuse. Elle fait disparaître les dilatations capillaires, les œdèmes intercellulaires et les infiltrations tissulaires de nature inflammatoire, et inhibe la néoformation de vaisseaux.
• -Aucune information
• +Aucune information.
• -Les principes actifs de la pommade rectale et des suppositoires diffusent dans les tissus enflammés où ils sont en partie absorbés, puis distribués dans la circulation générale, métabolisés et finalement éliminés. Des taux plasmatiques pharmacologiquement efficaces ne sont pas nécessaires pour atteindre un effet thérapeutique local.
• -Hexanoate de prednisolone
• +Les principes actifs de la pommade et des suppositoires diffusent dans les tissus enflammés où ils sont en partie absorbés.
• +Hexanoate de prednisolone
• -Distribution
• -Aucune information
• -Métabolisme
• -L'hexanoate de prednisolone est hydrolysé en prednisolone et en acide hexanoïque. La prednisolone est dégradée en métabolites biologiquement inactifs par le foie.
• -Élimination
• -La prednisolone non modifiée (10–25%) et ses métabolites sont éliminés par les urines.
• -Absorption
• -Aucune information
• +Les principes actifs sont distribués dans la circulation générale. Des taux plasmatiques pharmacologiquement efficaces ne sont pas nécessaires pour atteindre un effet thérapeutique local.
• +Hexanoate de prednisolone
• +L'hexanoate de prednisolone est hydrolysé en prednisolone et en acide hexanoïque. La prednisolone est dégradée en métabolites biologiquement inactifs par le foie.
• +Cinchocaïne
• +Hexanoate de prednisolone
• +La prednisolone non modifiée (10–25%) et ses métabolites sont éliminés par les urines.
• +Cinchocaïne
• -Embryotoxicité
• -Dans des études de tumorigénicité chez le rat, la prednisolone a induit une hausse de l'apparition de tumeurs hépatiques. En revanche, d'autres études de tumorigénicité sur des rongeurs se sont conclues sur une absence d'effet tumorigène, voire même une incidence inférieure de tumeurs après administration de prednisolone ou de prednisone. Les études épidémiologiques réalisées jusqu'ici n'ont indiqué aucun lien de causalité entre le traitement par des glucocorticoïdes et une hausse de l'apparition de tumeurs chez l'être humain. Aucune étude spécifique de tumorigénicité n'a été effectuée avec le chlorhydrate de cinchocaïne. Dans l'état actuel des connaissances, ni la structure, ni le mécanisme pharmacologique, ni les résultats d'études de tolérance chez l'animal après administration répétée n'indiquent l'existence d'un potentiel tumorigène.
• +Dans des études de tumorigénicité chez le rat, la prednisolone a induit une hausse de l'apparition de tumeurs hépatiques. En revanche, d'autres études de tumorigénicité sur des rongeurs se sont conclues par une absence d'effet tumorigène, voire même une incidence inférieure de tumeurs après administration de prednisolone ou de prednisone. Les études épidémiologiques réalisées jusqu'ici n'ont indiqué aucun lien de causalité entre le traitement par des glucocorticoïdes et une hausse de l'apparition de tumeurs chez l'être humain. Aucune étude spécifique de tumorigénicité n'a été effectuée avec le chlorhydrate de cinchocaïne. Dans l'état actuel des connaissances, ni la structure, ni le mécanisme pharmacologique, ni les résultats d'études de tolérance chez l'animal après administration répétée n'indiquent l'existence d'un potentiel tumorigène.
• -D'après les indications correspondantes issues d'annonces spontanées et de la littérature, les cas isolés de réactions cutanées allergiques observés après utilisation de Scheriproct peuvent être dus aussi bien aux principes actifs qu'à des composants formant la base du médicament. Il n'existe toutefois pas de risque d'effet sensibilisant au-delà de l'apparition de cas isolés.
• +D'après les indications correspondantes issues d'annonces spontanées et de la littérature, les cas isolés de réactions cutanées allergiques observés après utilisation de Scheriproct peuvent être dus aussi bien aux principes actifs qu'à des composants constituant la base de la formule du médicament. Il n'existe toutefois pas de risque d'effet sensibilisant au-delà de l'apparition de cas isolés.
• -Ne pas conserver Scheriproct pommade rectale à plus de 25 °C. Conserver Scheriproct suppositoires au réfrigérateur (2–8 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver Scheriproct pommade au-dessus de 25 °C. Conserver Scheriproct suppositoires au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Janvier 2024.
• +Novembre 2024.