• -Xylometazolini hydrochloridum.
• +Chlorhydrate de xylométazoline.
• -Dinatrii hydrogenophosphas, natrii dihydrogenophosphas, dinatrium edetat, natrii chloridum, sorbitolum, methylhydroxypropylcellulosum, aqua, conserv.: benzalkonii chloridum.
• +Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, édétate disodique, chlorure de benzalkonium 0.1 mg/ml, solution de sorbitol 70% (non cristallisante), hypromellose, chlorure de sodium, eau purifiée.
• -Otrivin Rhume gouttes nasales 0.05% / Otrivin Rhume spray nasal 0.05%
• +Otrivin Rhume Classic gouttes nasales 0.05% / Otrivin Rhume Classic spray nasal 0.05%
• -1–2 gouttes de la solution 0.05% ou 1 pulvérisation avec le spray nasal 0.05% 1–2 fois par jour dans chaque narine suffisent en règle générale; ne pas dépasser 3 applications par jour.
• +1–2 gouttes de la solution 0.05% ou 1 pulvérisation du spray nasal 0.05% 1–2 fois par jour dans chaque narine; ne pas dépasser 3 applications par jour.
• -Otrivin Rhume spray nasal 0.1%:
• +Otrivin Rhume Classic spray nasal 0.1%:
• -Otrivin Rhume gouttes nasales 0.1% / Otrivin Rhume nébuliseur 0.1%:
• -Adultes et adolescents dès 12 ans.
• -2–3 gouttes de solution 0.1% ou 1 pulvérisation (nébuliseur 0,1%) dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3-4 applications par jour.
• +Otrivin Rhume Classic gouttes nasales 0.1%:
• +Adultes et adolescents dès 12 ans:
• +2–3 gouttes de solution 0.1% dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3-4 applications par jour.
• -Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
• -Mode d'emploi des gouttes:
• -Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
• -Pencher légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et maintenir la tête en arrière pendant un petit moment, afin que les gouttes puissent se répartir. Nettoyer la pipette et la sécher avant de la revisser sur le flacon.
• -Mode d'emploi du nébuliseur:
• +Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
• +Mode d' application
• +Otrivin Rhume est disponible sous 3 formes différentes:
• +·Gouttes nasales
• +·Spray nasal avec pompe à actionnement vertical
• +·Spray nasal à déclenchement latéral
• +Conseils d'utilisation des gouttes nasalesBien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.Pencher légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et maintenir la tête en arrière pendant un petit moment, afin que les gouttes puissent se répartir. Nettoyer la pipette et la sécher avant de la revisser sur le flacon.
• +Conseils d'utilisation du spray nasal avec pompe à actionnement vertical
• -Pour obtenir une fine nébulisation, tenir le nébuliseur verticalement, ouverture vers le haut. Veiller à ce que la nébulisation n'entre pas en contact avec les yeux. Introduire l'embout dans la narine et comprimer le pulvérisateur; retirer l'embout avant de relâcher la pression. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Nettoyer l'embout et le sécher avant de remettre le capuchon.
• -Mode d'emploi du spray nasal:
• +Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant 4 fois dessus. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Pour toutes les autres applications, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation, par exemple après une interruption d'utilisation, remplir la pompe: pour Otrivin spray nasal 0.1% en appuyant 4 fois sur la pompe, pour Otrivin spray nasal 0.05% en appuyant 2 fois sur la pompe.
• +Tenir le flacon à la verticale en plaçant le pouce sur la partie inférieure et la tête de pulvérisation entre deux doigts. Pencher légèrement la tête en avant et introduire la tête de pulvérisation dans une narine. Pulvériser une fois tout en inspirant doucement par le nez. Répéter l'application dans l'autre narine.
• +Après utilisation, essuyer la tête de pulvérisation avec un chiffon propre et la sécher, puis remettre le capuchon de protection en place.
• +Conseils d'utilisation du spray nasal à déclenchement latéral:
• -Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner 4 fois la pompe. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la nébulisation ne devrait pas se diffuser entièrement après le pompage, par exemple après une interruption de l'utilisation, actionner de nouveau 4 fois la pompe. Introduire l'embout du spray nasal dans la narine et exercer une seule pression énergique sur l'appareil. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.
• +Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant plusieurs fois dessus: pour Otrivin spray nasal 0.1% appuyer 5 fois sur la pompe, pour Otrivin spray nasal 0.05% appuyer 7 fois sur la pompe. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Une fois remplie, la pompe reste généralement prête à l'emploi pour une utilisation quotidienne régulière. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation ou si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, remplir à nouveau la pompe en appuyant 2 fois dessus (pour Otrivin spray nasal 0.1% et 0.05%).
• +Tenir le flacon en plaçant le pouce sur le déclencheur latéral. Se tenir debout et introduire la tête de pulvérisation dans une narine. Appuyer sur le déclencheur pour pulvériser tout en inspirant doucement par le nez. Répéter l'application dans l'autre narine. Après chaque utilisation, essuyer et sécher la tête de pulvérisation avec un chiffon propre. Remettre le capuchon de protection en place jusqu'à entendre un «clic».
• -Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
• +·Hypersensibilité au principe actif (chlorhydrate de xylométazoline) ou à l'un des excipients mentionnés dans la composition
• +·Rhinite sèche (rhinitis sicca)
• +·Rhinite atrophique
• +·Patients atteints de glaucome à angle fermé
• +·Après une hypophysectomie transsphénoïdale (ou après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère
• -Otrivin Rhume doit être utilisé avec précaution chez les patients:
• +Otrivin Rhume Classic doit être utilisé avec précaution chez les patients:
• -Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
• +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume Classic n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
• -Otrivin Rhume 0.05% (gouttes nasales et spray nasal) ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
• -Otrivin Rhume spray nasal 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Otrivin Rhume Classic 0.05% (gouttes nasales et spray nasal) ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
• +Otrivin Rhume Classic 0.1% (gouttes nasales et spray nasal) ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Informations sur les excipients
• +Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0.1 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
• +Gouttes nasales 0.05%: 1 goutte contient 0.0025 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Gouttes nasales 0.1%: 1 goutte contient 0.00125 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Spray nasal 0.05%: 1 pulvérisation contient 0.007 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Spray nasal 0.1%: 1 pulvérisation contient 0.014 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
• +
• -Inhibiteurs de la MAO: la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Antidépresseurs tri- ou tétracycliques: l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
• +Inhibiteurs de la monoamine oxydase
• +La xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Antidépresseurs tri- ou tétracycliques
• +L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
• -Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• +Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• -On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Fertilité
• -On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume Classic doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• +Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume Classic sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• -Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
• +Les effets indésirables sont listés par classes des systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
• -Otrivin Rhume contient en outre des excipients (solution de sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
• -L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Otrivin Rhume n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• +Otrivin Rhume Classic contient en outre des excipients (solution de sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
• +L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Otrivin Rhume Classic n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• -Pas d'autres informations.
• +Pas d'informations.
• +Durée de conservation après ouverture: Otrivin spray nasal à déclenchement latéral
• +Se conserve 12 mois après ouverture.
• -24926, 24959, 44939 (Swissmedic).
• +24926, 44939 (Swissmedic).
• -Solution nasale en gouttes 0.05%: 10 ml [D]
• -Solution nasale en gouttes 0.1%: 10 ml [D]
• -Nébuliseur solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml [D]
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.05%: 10 ml [D]
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml [D]
• +Solution nasale en gouttes 0.05%: 10 ml (équivalent à 400 gouttes). [D]
• +Solution nasale en gouttes 0.1%: 10 ml (équivalent à 400 gouttes). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.05% avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (équivalent à 120 pulvérisations). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.05% à déclenchement latéral: 10 ml (équivalent à 120 pulvérisations). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.1% avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.1% à déclenchement latéral: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations). [D]
• -Mai 2024.
• +Février 2025.