• -Otrivin Rhume gouttes nasale 0.05%/Otrivin Rhume spraydoseur 0.05%:
• +Otrivin Rhume gouttes nasales 0.05% / Otrivin Rhume spray nasal 0.05%
• -1–2 gouttes de solution 0.05% 1–2 fois par jour ou 1 pulvérisation avec le spray-doseur 0.05% dans chaque narine suffisent généralement; ne pas dépasser 3 applications par jour.
• +1–2 gouttes de la solution 0.05% ou 1 pulvérisation avec le spray nasal 0.05% 1–2 fois par jour dans chaque narine suffisent en règle générale; ne pas dépasser 3 applications par jour.
• -Otrivin Rhume spray-doseur 0.1%:
• -Uniquement pour adultes et adolescents dès 12 ans.
• +Otrivin Rhume spray nasal 0.1%:
• +Adultes et adolescents dès 12 ans:
• -Otrivin Rhume gouttes nasales 0.1%/Otrivin Rhume nébuliseur 0.1%:
• -Uniquement pour adultes et adolescents dès 12 ans.
• +Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
• +Otrivin Rhume gouttes nasales 0.1% / Otrivin Rhume nébuliseur 0.1%:
• +Adultes et adolescents dès 12 ans.
• +Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
• +
• -Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
• +Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
• -Mode d'emploi du spray-doseur:
• +Mode d'emploi du spray nasal:
• -Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner 4 fois la pompe. Pour les applications ultérieures, le spray-doseur est immédiatement prêt à l'emploi. Si la nébulisation ne devrait pas se diffuser entièrement après le pompage, par exemple après une interruption de l'utilisation, actionner de nouveau 4 fois la pompe. Introduire l'embout du spray-doseur dans la narine et exercer une seule pression énergique sur l'appareil. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.
• +Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner 4 fois la pompe. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la nébulisation ne devrait pas se diffuser entièrement après le pompage, par exemple après une interruption de l'utilisation, actionner de nouveau 4 fois la pompe. Introduire l'embout du spray nasal dans la narine et exercer une seule pression énergique sur l'appareil. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.
• -·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave
• -·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome
• -·atteints d'hypertrophie de la prostate
• -·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»)
• +·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave;
• +·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète;
• +·atteints de phéochromocytome;
• +·atteints d'hypertrophie de la prostate;
• +·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»);
• +·qui sont traités par des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir «Interactions»);
• +De rares cas d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) / syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés en association avec des sympathomimétiques, y compris la xylométazoline. Les symptômes rapportés incluent des céphalées sévères d'apparition soudaine, des nausées, des vomissements et des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une disparition a été observée au bout de quelques jours d'un traitement approprié. En cas d'apparition de signes/symptômes d'un PRES/RCVS, il convient d'arrêter ce produit et de consulter immédiatement un médecin.
• -Otrivin Rhume 0.05% (gouttes nasales et spray-doseur) ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
• -Otrivin Rhume spray-doseur 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Otrivin Rhume 0.05% (gouttes nasales et spray nasal) ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
• +Otrivin Rhume spray nasal 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Grossesse: du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• -Allaitement: on ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Fertilité: on ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +Grossesse
• +Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• +Allaitement
• +On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• +Fertilité
• +On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• -Système immunitaire:
• +Affections du système immunitaire:
• -Système nerveux:
• +Affections du système nerveux:
• -Troubles oculaires:
• +Affections oculaires:
• -Troubles cardiaques:
• +Affections cardiaques:
• -Organes respiratoires:
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• -Troubles gastro-intestinaux:
• +Affections gastro-intestinales:
• -Troubles généraux:
• -
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: R01AA07
• -Mécanisme d'action:
• +Code ATC:
• +R01AA07
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Pas d'autres informations.
• +Absorption
• +Occasionnellement, en cas d'administration par voie intranasale, la quantité absorbée peut être suffisante pour provoquer des effets systémiques, par exemple sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire.
• +Distribution
• +Pas de données.
• +Métabolisme
• +Pas de données.
• +Élimination
• +Pas de données.
• -Conserver à 15–30 °C.
• +Conserver à 15–30°C.
• -Gouttes nasales 0.05%: 10 ml [D]
• -Gouttes nasales 0.1%: 10 ml [D]
• -Nébulisateur 0.1%: 10 ml [D]
• -Spraydoseur 0.05%: 10 ml [D]
• -Spraydoseur 0.1%: 10 ml [D]
• +Solution nasale en gouttes 0.05%: 10 ml [D]
• +Solution nasale en gouttes 0.1%: 10 ml [D]
• +Nébuliseur solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.05%: 10 ml [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml [D]
• -Octobre 2019.
• +Mai 2024.