14 Changements de l'information professionelle Otrivin Schnupfen Classic 0.05 % |
-Principe actif: xylometazolini hydrochloridum.
-Excipients: Conserv.: benzalkonii chloridum; dinatrii hydrogenophosphas, natrii dihydrogenophosphas, dinatrium edetat, natrii chloridum, sorbitolum, methylhydroxypropylcellulosum, aqua.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Gouttes nasales 0.05% contiennent chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg/ml; 1 goutte contient 0,0125 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
-Gouttes nasales 0.1% contiennent chlorhydrate de xylométazoline 1 mg/ml; 1 goutte contient 0,025 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
-Spray-doseur 0.05% contient de chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg/ml; 1 pulvérisation (= 0,07 ml) contient 0,035 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
-Spray-doseur 0.1% contient chlorhydrate de xylométazoline 1 mg/ml; 1 pulvérisation (= 0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
-Nébuliseur 0.1% contient chlorhydrate de xylométazoline 1 mg/ml.
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- +Principe actif:
- +Xylometazolini hydrochloridum.
- +Excipients:
- +Dinatrii hydrogenophosphas, natrii dihydrogenophosphas, dinatrium edetat, natrii chloridum, sorbitolum, methylhydroxypropylcellulosum, aqua, conserv.: benzalkonii chloridum.
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-·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires,
-·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome,
-·atteints d'hypertrophie de la prostate,
-·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»),
- +·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave
- +·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome
- +·atteints d'hypertrophie de la prostate
- +·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»)
-Grossesse: Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
-Allaitement: On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
-Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
- +Grossesse: du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
- +Allaitement: on ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
- +Fertilité: on ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Gouttes nasales 0.05%: 10 ml [C]
- +Gouttes nasales 0.05%: 10 ml [D]
-Spray-doseur 0.05%: 10 ml [C]
- +Spray-doseur 0.05%: 10 ml [D]
-Mai 2016.
- +Mai 2019.
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