• -Principe actif: Hydrochlorothiazidum.
• -Excipients: Lactosum monohydricum, Tritici amylum, Talcum, Silica colloidalis anhydricus, Magnesii stearas.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés sécables à 25 mg.
• +Principes actifs
• +Hydrochlorothiazidum.
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum 50.0 mg, Tritici amylum 49.0 mg (contient 4,9 µg de gluten), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
• -Myopie aiguë et glaucome secondaire aigu par fermeture de l'angle
• -L'hydrochlorothiazide, un sulfonamide, peut provoquer des réactions idiosyncrasiques susceptibles d'induire une myopie aiguë passagère ou un glaucome aigu par fermeture de l'angle. Celui-ci se manifeste par une diminution subite de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires aiguës survenant typiquement dans les heures ou semaines suivant le début de la prise du médicament. Non traité, un glaucome aigu par fermeture de l'angle peut entraîner une perte visuelle permanente. Le traitement initial consiste à arrêter le plus rapidement possible l'hydrochlorothiazide. Des mesures chirurgicales et médicales doivent être envisagées, si la pression intraoculaire ne parvient pas à être contrôlée d'une autre manière. Une allergie préexistante aux sulfonamides ou aux pénicillines pourrait être un facteur de risque de survenue d'un glaucome par fermeture de l'angle au cours d'un traitement par l'hydrochlorothiazide.
• +Épanchement choroïdien (choroidal effusion), myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé
• +Les médicaments à base d'hydrochlorothiazide peuvent déclencher une réaction idiosyncrasique pouvant entraîner un épanchement choroïdien accompagnée d'une dégradation du champ visuel, une myopie transitoire et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une diminution de l'acuité visuelle survenant de manière aiguë ou des douleurs oculaires et surviennent typiquement dans les heures ou les semaines suivant l'initiation du traitement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement de premier recours consiste en un arrêt immédiat de la prise du médicament. Si la pression intraoculaire reste élevée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale doit être envisagé. Des antécédents d'allergie aux sulfamides ou aux pénicillines peuvent constituer un facteur de risque de développement d'un glaucome à angle fermé.
• +Les comprimés d'Esidrex contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +L'amidon de blé contenu dans ce médicament ne contient que de très faibles quantités de gluten et il est très improbable qu'elles provoquent des réactions chez les patients souffrant d'une maladie cœliaque.
• +Un comprimé ne contient pas plus de 5 microgrammes de gluten. Les patients souffrant d'une allergie au blé ne peuvent pas prendre de comprimés Esidrex.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Fréquence inconnue: épanchement choroïdien (choroidal effusion).
• +
• -Effets indésirables issus de l’expérience post-commercialisation
• -Les effets indésirables suivants ont été identifiés au cours de l’expérience post-commercialisation. Ces effets ayant été rapportés de manière volontaire à partir d’une population de taille inconnue, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence.
• -Fréquence inconnue: Défaillance rénale aiguë, trouble de la fonction rénale, anémie aplastique, érythème multiforme, pyrexie, spasmes musculaires, sensation de faiblesse, myopie aiguë et glaucome par fermeture de l’angle.
• +Effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation
• +Les effets indésirables suivants ont été identifiés au cours de l'expérience post-commercialisation. Ces effets ayant été rapportés de manière volontaire à partir d'une population de taille inconnue, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence.
• +Fréquence inconnue: Défaillance rénale aiguë, trouble de la fonction rénale, anémie aplastique, érythème multiforme, pyrexie, spasmes musculaires, sensation de faiblesse, myopie aiguë et glaucome par fermeture de l'angle.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C03AA03
• +Code ATC
• +C03AA03
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucun information disponible.
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• -Elimination
• +Métabolisme
• +Aucune information disponible.
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• -Esidrex doit être conservé dans l'emballage original à l'abri de l'humidité et de la lumière, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Le médicament doit être tenu hors de portée des enfants.
• -
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Esidrex doit être conservé dans l'emballage original à l'abri de l'humidité et de la lumière, à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Novembre 2018.
• +Novembre 2020.