28 Changements de l'information professionelle Benzocaine PD |
-Principes actifs: benzocaïne, sulfate d'oxyquinoléine, eugénol.
-Excipients: vaseline, carboxyméthylcellulose sodique
- +Principes actifs : Benzocaïne, sulfate d'oxyquinoléine, eugénol.
- +Excipients ad pastam pro 1g.
-1 g de pâte contient 240 mg de benzocaïne, 5mg de sulfate d'oxyquinoléine, 5 mg d'eugénol
-Indications/possibilités d'emploi
-Affections douloureuses (notamment post-opératoires) et lésions (meurtrissures, irritations, blessures, etc.) des gencives et du palais lors du port de nouvelles ou anciennes prothèses dentaires, provisoires ou définitives, partielles ou complètes.
-Posologie/mode d'emploi
-A l'intérieur de la prothèse, préalablement nettoyée, appliquer un (prothèse partielle) ou trois (prothèse totale) dépôts ponctuels d'un demi centimètre environ de Benzocaine "PD", notamment aux endroits correspondant aux points douloureux. Ne pas étendre la pâte mais simplement remettre la prothèse en bouche.
-La préparation n'est pas prévue pour une application de longue durée. Le traitement devrait se poursuivre au maximum 7 jours.
- +1 g de pâte contient 240 mg de benzocaïne, 5 mg de sulfate d’oxyquinoléine, 5 mg d’eugénol.
- +1 dépôt d’un demi-centimètre de pâte, soit 50 mg, contient 12 mg de benzocaïne, 0.25 mg de sulfate d'oxyquinoléine, 0.25 mg d'eugénol.
- +Une dose est composée de un à trois dépôts.
- +Indications/Possibilités d'emploi
- +· Affections douloureuses (notamment post-opératoires) des muqueuses des gencives et du palais.
- +· Lésions des muqueuses des gencives et du palais lors du port de prothèses dentaires qu’elles soient nouvelles ou anciennes, provisoires ou définitives, partielles ou complètes.
- +Posologie/Mode d'emploi
- +Benzocaine "PD" n’est pas indiqué en pédiatrie.
- +Posologie :
- +Prothèse partielle : un dépôt sur la muqueuse au point douloureux,
- +Prothèse totale : 3 dépôts sur la muqueuse aux points douloureux.
- +Le traitement ne doit pas se poursuivre au-delà de sept jours.
- +Instruction d’utilisation :
- +Nettoyer au préalable la prothèse et appliquer à l’intérieur un à trois dépôts d’un demi-centimètre de pâte Benzocaine "PD". Remettre directement la prothèse sans étendre la pâte, une fois en bouche elle va s’étaler uniformément sous l’effet de la pression.
-La Benzocaine "PD" ne doit pas être utilisée dans les situations suivantes:
-en cas d’allergie à la benzocaïne, ou à tout autre anesthésique local de type ester,
-en cas d’anémie,
-en cas d’insuffisance hépatique ou rénale,
-en cas de méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique,
-ne pas administrer chez l’enfant.
- +L’utilisation de la pâte Benzocaine « PD » est déconseillée chez les patients souffrant d’hypersensibilité à la benzocaïne ou à un autre composant du médicament.
- +Ne pas administrer en cas d’anémie, d’insuffisance hépatique ou rénale, de méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique.
- +Ne pas administrer chez l’enfant.
-Il n'y a pas de précaution particulière à observer.
- +Ne pas utiliser chez les personnes allergiques à la benzocaïne ou à tout autre anesthésique local de type ester.
-Il n'y a pas d'interactions connues.
-Grossesse, allaitement
-Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
-Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
-La Benzocaine "PD" ne doit pas être prise pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si cela est clairement nécessaire.
-On ignore si une substance active reçue parvient dans tous les cas dans le lait maternel.
- +Aucune étude n’été réalisée sur des interactions.
- +Grossesse/Allaitement
- +Il n’existe pas de données concernant l’emploi chez la femme enceinte.
- +Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
- +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse et l’allaitement.
-Pas de données disponibles.
- +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
-Incidences: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1000), très rares (<1/10’000).
-Troubles cutanées (muqueuse)
-Rares (>1/10’000, <1/1000) : allergie de contact, érythèmes, exanthèmes de type allergique
-Très fréquents (>1/10) : affecte les papilles gustatives et diminue temporairement la
-perception du goût
- +Les effets indésirables constatés sont des affections de la peau et du tissu sous-cutané :
- +· Très fréquents (≥1/10) : Diminution temporaire de la perception du goût, papilles gustatives affectées,
- +· Rares (<1/1000, ≥1/10'000) : Allergie de contact, érythèmes, exanthèmes de type allergique.
-Propriétés/effets
- +Propriétés/Effets
-Pas de données disponibles.
- +Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
-Remarques concernant le stockage: conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage original, tube correctement fermé
- +Stabilité :
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Remarques concernant le stockage:
- +Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d’origine correctement fermé.
- +Tenir hors de portée des enfants.
-Swissmedic N° 25164 (B)
- +25164 (Swissmedic).
-Pâte en tube de 8/9 g: 1 et 6x1
-En pharmacie sur ordonnance médicale
- + Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement
- +BENZOCAINE « PD » pâte tube 8 g 1 B Non remboursé
- + 6 x 1 B Non remboursé
- +
-PRODUITS DENTAIRES SA
-1800 VEVEY
- +Produits Dentaires SA, Vevey
-Juillet 2010
- +Avril 2016
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