14 Changements de l'information professionelle Primolut N |
-Principe actif: Norethisteronum.
-Excipients: Lactosum monohydricum 70 mg, excipiens pro compresso.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Chaque comprimé contient: Norethisteronum 5 mg.
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- +Principes actifs
- +Norethisteronum.
- +Excipients
- +Lactosum monohydricum 70,2 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas.
- +
- +
-·Chaque comprimé de Primolut N contient 70 mg de lactose. Les patientes qui sont atteintes d'une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d'un déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et qui suivent un régime sans lactose doivent tenir compte de ces quantités.
- +·Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Affections cardiaques et vasculaires:
- +Affections cardiaques:
-Troubles généraux:
-Fréquent: rétention liquidienne, œdèmes.
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
- +Fréquent: rétention liquidienne (œdèmes).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: G03DC02
-Mécanisme d'action et pharmacodynamique
- +Code ATC
- +G03DC02
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Voir «Mécanisme d'action».
- +Efficacité clinique
- +Voir «Mécanisme d'action».
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +
-Janvier 2019.
- +Août 2020.
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