• -Réactions aiguës de la peau
• -Des cas de réactions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés lors de l’utilisation de la phénytoïne. Les patients doivent être informés des signes et des symptômes de ces effets indésirables sévères et être surveillés étroitement à la recherche de la survenue de réactions cutanées.
• -Le risque de survenue d’un SSJ ou d’une NET est maximal dans les premières semaines du traitement. Le traitement par la phénytoïne doit être arrêté en cas de survenue de signes ou de symptômes d’un SSJ ou d’une NET (p. ex. éruption cutanée progressive, souvent avec formation de bulles ou de lésions muqueuses associées). L’évolution d’un SSJ ou d’une NET dépend fortement de la précocité du diagnostic et de l’arrêt immédiat de tous les médicaments suspects, c.-à-d. qu’un arrêt précoce améliore le pronostic.
• -Après la survenue d’un SSJ ou d’une NET liés à l’utilisation de la phénytoïne, le patient ne doit plus jamais être traité par la phénytoïne.
• +Réactions cutanées graves (SCARs)
• +Des cas de réactions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), de nécrolyse épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) ont été rapportés lors de l’utilisation de la phénytoïne. Les patients doivent être informés des signes et des symptômes de ces effets indésirables sévères et être surveillés étroitement à la recherche de la survenue de réactions cutanées.
• +Le risque de survenue ces réactions cutanées est maximal dans les premières semaines du traitement. Le traitement par la phénytoïne doit être arrêté en cas de survenue de signes ou de symptômes d’un SSJ, d’une NET ou d’un DRESS (p. ex. éruption cutanée progressive, souvent avec formation de bulles ou de lésions muqueuses associées). L’évolution d’un SSJ, d’une NET ou d’un DRESS dépend fortement de la précocité du diagnostic et de l’arrêt immédiat de tous les médicaments suspects, c.-à-d. qu’un arrêt précoce améliore le pronostic.
• +Il importe de tenir compte du fait que les premiers signes systémiques d’une hypersensibilité (fièvre, adénopathie par exemple) peuvent être manifestes alors qu’aucune altération cutanée n’est apparente.
• +Après la survenue d’une de ces réactions cutanées liés à l’utilisation de la phénytoïne, le patient ne doit plus jamais être traité par la phénytoïne.
• -Rare (>1/10'000, <1/1000): exanthème allergique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
• +Rare (>1/10'000, <1/1000): réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (voir «Mise en garde et précautions»).
• -Décembre 2021.
• +Juin 2024.