• -Principe actif: Metformini hydrochloridum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés à 500 mg, 850 mg, 1000 mg. Les comprimés pelliculés 1000 mg sont sécables.
• -
• +Principes actifs
• +Metformini hydrochloridum.
• +Excipients
• +Noyau des comprimés: Povidonum K30, Magnesii stearas.
• +Pellicule des comprimés (500, 850): Hypromellosum.
• +Pellicule des comprimés (1000): Hypromellosum, Macrogolum 400, Macrogolum 8000.
• +
• +
• -Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d'eau, sans les croquer. Les comprimés pelliculés Glucophage 1000 peuvent être divisés en deux, ce qui facilite le cas échéant leur prise par les patients.
• +Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d'eau, sans les croquer. Pour faciliter la prise par les patients, les comprimés pelliculés Glucophage 1000 peuvent être divisés.
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Troubles de la fonction rénale
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Pédiatrie
• +Enfants et adolescents
• -Le traitement par la metformine doit être suspendu 48 heures avant une intervention chirurgicale prévue sous narcose, anesthésie spinale ou péridurale. Le traitement par metformine ne peut être réinstauré qu'au plus tôt 48 heures après l'intervention et seulement après reprise de l'alimentation orale et à condition qu'un contrôle de la fonction rénale n'ait pas révélé d'aggravation.
• +Le traitement par la metformine doit être suspendu 48 heures avant une intervention chirurgicale prévue sous narcose, anesthésie spinale ou péridurale. Le traitement par metformine ne peut être réinstauré qu'au plus tôt 48 heures après l'intervention et seulement après reprise de l'alimentation orale et à condition qu'un contrôle de la fonction rénale n'est pas révélé d'aggravation.
• -Troubles du système sanguin et lymphatique
• -Des cas isolés de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie hémolytique
• -Très rare: taux sanguin de vitamine B12 diminué
• -Troubles métaboliques et nutritionnels
• -Très rare: acidose lactique (incidence 3-5 cas/100'000 années-patients, cf. Mises en garde et précautions)
• -Troubles du système nerveux
• -Fréquent: sensation de goût métallique (3%)
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Des cas isolés de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie hémolytique.
• +Très rare: taux sanguin de vitamine B12 diminué.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Très rare: acidose lactique (incidence 3-5 cas/100'000 années-patients, cf. Mises en garde et précautions).
• +Affections du système nerveux
• +Fréquent: sensation de goût métallique (3%).
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépatiques et biliaires
• -Très rare: valeurs anormales dans les examens de la fonction hépatique, p.ex. taux de transaminases accrus ou hépatite (réversibles après l'arrêt du traitement avec la metformine)
• -Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
• -Très rares: réactions de la peau comme érythème, prurit, urticaire
• +Affections hépatobiliaires
• +Très rare: valeurs anormales dans les examens de la fonction hépatique, p.ex. taux de transaminases accrus ou hépatite (réversibles après l'arrêt du traitement avec la metformine).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très rares: réactions de la peau comme érythème, prurit, urticaire.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A10BA02
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +A10BA02
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Pas de données disponibles.
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique pour groupes particuliers de patients
• -Insuffisance rénale
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction rénale
• -Pédiatrie
• +Enfants et adolescents
• -Toxicité pour la reproduction
• -La metformine n'a aucune influence sur la fertilité, ne présente pas d'effet tératogène et n'influence pas le développement du nouveau-né.
• +Toxicité sur la reproduction
• +La metformine n'a aucune influence sur la fertilité, ne présente pas d'effet tératogène et n'influence pas le développement du nouveau-né.
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention EXP.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament hors de portée des enfants et à une température ne dépassant pas 30 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -26061 (Swissmedic).
• +26061 (Swissmedic)
• -Glucophage 500: emballages de 50 comprimés pelliculés (B)
• -Glucophage 850: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (B)
• -Glucophage 1000: emballages de 60 et 120 comprimés pelliculés sécables (B)
• +Glucophage 500: emballages de 50 comprimés pelliculés
• +Glucophage 850: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés
• +Glucophage 1000: emballages de 60 et 120 comprimés pelliculés avec rainure, sécables
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• -Août 2017.
• +Janvier 2020