• -Acidum boricum (E 284), Natrii tetraboras (Borax) (E 285) (correspond à 1.75 mg/ml bore), Hypromellosum, Benzalkonii chloridum 0.1 mg/ml, Aqua purificata
• +Acidum boricum (E 284), Natrii tetraboras (Borax) (E 285), Hypromellosum, Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, Aqua purificata.
• -1 goutte 2-4 fois par jour, en fonction de la courbe tonométrique journalière.
• +1 goutte 2–4 fois par jour, en fonction de la courbe tonométrique journalière.
• -Hypersensibilité connue au principe actif Pilocarpine ou à l'un des adjuvants en composition. Iritis aiguë, glaucome par blocage pupillaire ou autres affections dans lesquelles un myosis est indésirable.
• +Hypersensibilité connue au principe actif pilocarpine ou à l'un des adjuvants en composition. Iritis aiguë, glaucome par blocage pupillaire ou autres affections dans lesquelles un myosis est indésirable.
• -insuffisance cardiaque, asthme bronchique (la pilocarpine topique peut aussi déclencher des crises d'asthme aiguës), hyperthyroïdie, ulcère gastroduodénal, sténoses du tube digestif (iléus par exemple), troubles de la vidange de la vessie par obstruction des voies urinaires.Il est possible de diminuer l'absorption systémique en comprimant le conduit lacrymonasal avec un doigt pendant 1-2 min après l'instillation.
• -Spersacarpine ne doit pas être appliquée aux enfants de moins de 2 ans car elle contient du bore ce qui peut nuire à leurs fertilité future. Quantité de bore par groupe d’âge pouvant altérer la fertilité en cas de dépassement:
• -Âge limite de sécurité
• -< 2 ans 1 mg B/jour
• -< 12 ans 3 mg B/jour
• -< 18 ans** 7 mg B/jour
• -≥ 18 ans** 10 mg B/jour
• -** Cette quantité peut également être nocive pour l’enfant à naître.
• -
• +insuffisance cardiaque, asthme bronchique (la pilocarpine topique peut aussi déclencher des crises d'asthme aiguës), hyperthyroïdie, ulcère gastroduodénal, sténoses du tube digestif (iléus par exemple), troubles de la vidange de la vessie par obstruction des voies urinaires.Il est possible de diminuer l'absorption systémique en comprimant le conduit lacrymonasal avec un doigt pendant 1–2 min après l'instillation.
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10‘000, <1/1000), «très rares » (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10‘000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• -Baisse de l'acuité visuelle chez des patients présentant une opacité du cristallin, trouble de l'accommodation s'accompagnant d'une myopie passagère, myosis associé à une héméralopie et, occasionnellement, hypersécrétion lacrymale.Peuvent se produire occasionnellement: légère irritation de la conjonctive, céphalées oculofrontales dues à un spasme du muscle ciliaire.Rares: réactions allergiques.Très rares: kystes «péripupillaires», rétrécissement de la chambre antérieure pouvant entraîner un glaucome aigu par fermeture de l'angle.Extrêmement rare: décollement de rétine chez des sujets prédisposés.
• +Baisse de l'acuité visuelle chez des patients présentant une opacité du cristallin, trouble de l'accommodation s'accompagnant d'une myopie passagère, myosis associé à une héméralopie et, occasionnellement, hypersécrétion lacrymale.
• +Occasionnellement: légère irritation de la conjonctive, céphalées oculofrontales dues à un spasme du muscle ciliaire.Rares: réactions allergiques.Très rares: kystes péripupillaires, rétrécissement de la chambre antérieure pouvant entraîner un glaucome aigu par fermeture de l'angle.Extrêmement rare: décollement de rétine chez des sujets prédisposés.
• -Dans des cas isolés, trouble de la fonction cardiaque, hypertension artérielle.
• +Fréquence inconnue: trouble de la fonction cardiaque, hypertension artérielle.
• -Dans des cas isolés, bronchospasmes, œdème pulmonaire.
• +Fréquence inconnue: bronchospasmes, œdème pulmonaire.
• -Dans des cas isolés, nausées, vomissements, crampes abdominales, salivation.
• +Fréquence inconnue: nausées, vomissements, crampes abdominales, salivation.
• -Dans des cas isolés, faiblesse musculaire, convulsions.
• +Fréquence inconnue: faiblesse musculaire, convulsions.
• -Dans des cas isolés, ténesme.
• +Fréquence inconnue: ténesme.
• -Dans des cas isolés, sudation.
• +Fréquence inconnue: sudation.
• -La pilocarpine est un parasympathomimétique à action cholinergique directe. Appliquée sur la cornée, elle provoque la contraction du sphincter irien et du muscle ciliaire, ce qui a pour effet, d'une part, de réduire le diamètre pupillaire et, d'autre part, d'élargir les voies d'écoulement de l'humeur aqueuse et d'abaisser ainsi la pression intraoculaire pour une durée de 6-12 heures. La durée d'action est fonction de la concentration de pilocarpine. La pression intraoculaire s'abaisse de 10-40% par rapport aux valeurs initiales. Ces effets s'estompent dans les 14 heures qui suivent l'application d'une dose unique; l'hydroxypropylméthylcellulose contenue dans le collyre prolonge la durée de séjour du principe actif dans l'œil et renforce ainsi l'effet thérapeutique.
• +La pilocarpine est un parasympathomimétique à action cholinergique directe. Appliquée sur la cornée, elle provoque la contraction du sphincter irien et du muscle ciliaire, ce qui a pour effet, d'une part, de réduire le diamètre pupillaire et, d'autre part, d'élargir les voies d'écoulement de l'humeur aqueuse et d'abaisser ainsi la pression intraoculaire pour une durée de 6–12 heures. La durée d'action est fonction de la concentration de pilocarpine. La pression intraoculaire s'abaisse de 10–40% par rapport aux valeurs initiales. Ces effets s'estompent dans les 14 heures qui suivent l'application d'une dose unique; l' hypromellose contenue dans le collyre prolonge la durée de séjour du principe actif dans l'œil et renforce ainsi l'effet thérapeutique.
• -Voir sous «Mécanisme d’action»
• +Voir «Mécanisme d’action».
• -La pilocarpine passe rapidement à travers la cornée. Le myosis atteint son intensité maximale au bout de 10-30 min et la pression intraoculaire ses valeurs minimales après 2-3 h. On ignore quel est le taux d'absorption systémique.
• +La pilocarpine passe rapidement à travers la cornée. Le myosis atteint son intensité maximale au bout de 10–30 min et la pression intraoculaire ses valeurs minimales après 2–3 h. On ignore quel est le taux d'absorption systémique.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -26073 (Swissmedic)
• +26073 (Swissmedic).
• -Spersacarpine 2%, collyre, flacon compte-gouttes de 10 ml (B)
• +Spersacarpine 2%, collyre, flacon compte-gouttes de 10 ml (B).
• -Omnivision AG, 8212 Neuhausen
• +Omnivision AG, 8212 Neuhausen.
• -Février 2021
• +Août 2021.