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Accueil - Information professionnelle sur Kenacort-A 10 10 mg/mL - Changements - 31.08.2020
20 Changements de l'information professionelle Kenacort-A 10 10 mg/mL
  • -Kenacort-A 10 suspension injectable contient:
  • +Kenacort-A 10 suspension injectable:
  • -Triamcinoloni acetonidum.
  • +Triamcinolone (acétonide de).
  • -Carboxymethylcellulosum natricum, Polysorbatum 80, Natrii chloridum; Conserv.: Alcohol benzylicus, Excipiens ad suspensionem.
  • -Kenacort-A 40 suspension injectable contient:
  • +Carmellose sodique, polysorbate 80, chlorure de sodium, alcool benzylique 9,9 mg/1 ml, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables
  • +1 ml contient 3,3 mg de sodium.
  • +Kenacort-A 40 suspension injectable:
  • -Triamcinoloni acetonidum.
  • +Triamcinolone (acétonide de).
  • -Carboxymethylcellulosum natricum, Polysorbatum 80, Natrii chloridum; Conserv.: Alcohol benzylicus, Excipiens ad suspensionem.
  • +Carmellose sodique, polysorbate 80, chlorure de sodium, alcool benzylique 9,9 mg/1 ml, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH),eau pour préparations injectables
  • +1 ml contient 3,3 mg de sodium.
  • -Étant donné qu'il s'agit d'une suspension cristalline, Kenacort-A 10 et A 40 ne doivent pas être injectés par voie intraveineuse. La prudence est également de rigueur lors d'une injection intravasculaire non intentionnée, tout particulièrement dans le visage (au-dessus de la bouche) et dans le cuir chevelu, mais aussi en cas d'injection intraglutéale. Une atrophie réversible peut se produire lors d'une injection par inadvertance dans le tissu adipeux sous-cutané.
  • +Étant donné qu'il s'agit d'une suspension injectable, Kenacort-A 10 et A 40 ne doivent pas être injectés par voie intraveineuse. La prudence est également de rigueur lors d'une injection intravasculaire non intentionnée, tout particulièrement dans le visage (au-dessus de la bouche) et dans le cuir chevelu, mais aussi en cas d'injection intraglutéale. Une atrophie réversible peut se produire lors d'une injection par inadvertance dans le tissu adipeux sous-cutané.
  • -Kenacort-A 10 suspension cristalline ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, en particulier chez les prématurés immatures, en raison de sa teneur en alcool benzylique. Kenacort-A 40 ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans et ne doit pas être administré par voie intramusculaire aux adolescents de moins de 16 ans.
  • +Kenacort-A 10 suspension injectable ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, en particulier chez les prématurés immatures, en raison de sa teneur en alcool benzylique. Kenacort-A 40 ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans et ne doit pas être administré par voie intramusculaire aux adolescents de moins de 16 ans.
  • +Sodium
  • +Ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule/flacons-ampoules ou seringues avec cône Luer prêtes à l’emploi, c.-à-d. qu’ils sont essentiellement «sans sodium».
  • +Alcool benzylique
  • +Ces médicaments contiennent 9,9 mg d'alcool benzylique par ampoule de 1 ml ou seringues avec cône Luer prêtes à l’emploi.
  • +Ces médicaments contiennent 49,5 mg d'alcool benzylique par flacons-ampoules de 5 ml.
  • +L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
  • +L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité n’est pas connue.
  • +Risque accru en raison de l’accumulation chez les jeunes enfants.
  • +Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée disponible.
  • +Pharmacocinétique
  • +
  • -Ne pas conserver au réfrigérateur, en raison de la formation éventuelle d'agglomérats en dessous du point de congélation. Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
  • +Ne pas conserver au réfrigérateur, en raison de la formation éventuelle d'agglomérats en dessous du point de congélation.
  • +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
  • +Protéger de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
  • +Ne pas congeler.
  • -Septembre 2017
  • +Juin 2020.
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