• +Comportement suicidaire et troubles psychiatriques
• +Des cas d'idéations suicidaires avec ou sans dépression ont été rapportés pendant un traitement par métronidazole. Il est conseillé aux patients de stopper leur traitement et de consulter immédiatement un médecin s'ils ressentent des symptômes psychiatriques pendant le traitement. Une prudence particulière est requise chez les patients ayant recours de manière répétée ou prolongée au métronidazole et chez les patients avec des antécédents d'alcoolisme ou de parkinsonisme en raison d'un risque de psychose. L'utilisation simultanée de métronidazole et disulfiram peut également prédisposer un patient à une psychose.
• -Fréquence inconnue: troubles psychotiques incluant des confusions ou des hallucinations, humeur dépressive.
• +Fréquence inconnue: troubles psychotiques incluant des confusions ou des hallucinations, humeur dépressive, idéations suicidaires.
• -Encéphalopathie (ex: confusion, fièvre, maux de tête, hallucinations, paralysie, sensibilité à la lumière, raideur du cou) et syndrome cérébelleux subaiguë (ex: ataxie, dysarthrie, faiblesse dans la démarche, tremblements, nystagmus), qui peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement.
• +Encéphalopathie (ex: confusion, vertige, fièvre, maux de tête, hallucinations, paralysie, sensibilité à la lumière, raideur du cou) et syndrome cérébelleux subaiguë (ex: vertige, ataxie, dysarthrie, faiblesse dans la démarche, tremblements, nystagmus), qui peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement.
• -Les bactéries et protozoaires suivants sont sensibles à cette activité bactéricide:
• +Microbiologie: Les bactéries et protozoaires suivants sont sensibles à cette activité bactéricide:
• -Micro-organismes moyennement sensibles: Actinomycètes, Propionibacterium (CMI 8 - 16 µg/ml).
• +Microorganismes moyennement sensibles: Actinomycètes, Propionibacterium (CMI 8 - 16 µg/ml).
• +Pour la Suisse, les concentrations critiques peuvent être extrapolées à l'une des données d'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing). Les valeurs seuils des CMI (concentrations minimales inhibitrices) selon l'EUCAST, version 12.0, 01 Janvier 2022 (www.eucast.org), sont présentées dans le tableau suivant:
• +Microorganismes Sensible Résistant
• +Anaérobies à Gram positif (sauf Clostridioides difficile) ≤4 mg/L >4 mg/L
• +Clostridioides difficile ≤2 mg/La >2 mg/La
• +Helicobacter pylori ≤8 mg/L >8 mg/L
• +Anaérobies à Gram négatif ≤4 mg/L >4 mg/L
• +Seuils PK/PD (non liés à l'espèce)b DI DI
• +
• +a Les valeurs critiques se basent sur les valeurs ECOFF (Epidemiological cutOFF) et concernent le traitement oral des infections C. difficile par metronidazole. Il n'existe pas de données cliniques concluantes concernant la relation entre les valeurs CMI et la réponse clinique.
• +b DI indique que les données sont insuffisantes pour montrer que l'espèce en question est une cible adéquate pour le traitement par le médicament.
• +
• -Pas de données.
• +Pas de données disponibles.
• -Ovules: Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Comprimés: Conserver entre 15 et 30 °C et à l'abri de la lumière.
• +Ovules: Conserver à température ambiante (15 - 25°C) et à l'abri de la lumière.
• +Comprimés: Conserver entre 15 et 30°C et à l'abri de la lumière.
• -Janvier 2022
• +Février 2022