• -Comprimés pelliculés: Metronidazolum 250 resp. 500 mg; amidon de blé, povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 20'000.
• -Ovules: Metronidazolum 500 mg, glycérides hémi-synthétiques solides.
• +Comprimés pelliculés: Metronidazolum 250 resp. 500 mg; tritici, amylum, povidonum, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 20'000.
• +Ovules: Metronidazolum 500 mg, adeps solidus.
• -Pour les durée de traitement de plus de 10 jours, voir «Mises en garde et précautions».
• +Pour les durées de traitement de plus de 10 jours, voir «Mises en garde et précautions».
• +Syndrome de Cockayne: des cas d’hépatotoxicité sévère/insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas avec une issue fatale, survenus rapidement après l’initiation du traitement, ont été rapportés chez les patients atteints du syndrome de Cockayne lors d’un traitement contenant du métronidazole en utilisation systémique. Pour cette population, le métronidazole devrait être utilisé après une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque et seulement si aucun traitement alternatif n’est disponible.
• +Des tests des fonctions hépatiques doivent être effectués avant l’initiation du traitement, pendant et après la fin du traitement jusqu’à un retour à la normale des fonctions hépatiques ou jusqu’à ce que les valeurs cibles soient atteintes. Si les tests de la fonction hépatique montrent une élévation significative au cours du traitement, celui-ci doit être arrêté.
• +Les patients atteints du syndrome de Cockayne devraient être invités à signaler immédiatement tout signe d’atteinte hépatique à leur médecin et arrêter leur traitement au métronidazole.
• +
• -Affections hépatobiliaires
• +Affections hépato-biliaires
• -Décembre 2016.
• +Mars 2017.