• -Principe actif: Décanoate de nandrolone
• -Excipients: Alcohol benzylicus 0,1 ml, Arachidis oleum
• +Principe actif
• +Décanoate de nandrolone
• +Excipients
• +Alcohol benzylicus (E1519) 0,1 ml, Arachidis oleum raffinatum.
• -Patientes âgées: il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose en fonction de l’âge.
• -Pédiatrie: Deca-Durabolin n’est pas indiqué chez cette population. Chez le nouveau-né, Deca-Durabolin est contre-indiqué en raison de sa teneur en alcool benzylique, utilisé en tant qu’excipient.
• -Insuffisance hépatique ou rénale: La pharmacocinétique de la nandrolone n’a pas été étudiée chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux. Il est donc impossible de donner des recommandations posologiques pour ces populations. Comme toutes les hormones stéroïdiennes, Deca-Durabolin ne doit être utilisé qu’avec précaution chez les patientes présentant une insuffisance hépatique (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Patientes âgées:
• +il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose en fonction de l’âge.
• +Enfants et adolescents
• +Deca-Durabolin n’est pas indiqué chez cette population. Chez le nouveau-né, Deca-Durabolin est contre-indiqué en raison de sa teneur en alcool benzylique, utilisé en tant qu’excipient.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
• +La pharmacocinétique de la nandrolone n’a pas été étudiée chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux. Il est donc impossible de donner des recommandations posologiques pour ces populations. Comme toutes les hormones stéroïdiennes, Deca-Durabolin ne doit être utilisé qu’avec précaution chez les patientes présentant une insuffisance hépatique (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Deca-Durabolin contient de l’huile d’arachide et ne doit donc pas être administré à des patientes ayant une allergie connue aux cacahuètes. Compte tenu des allergies croisées possibles entre les cacahuètes et le soja, Deca-Durabolin ne doit pas non plus être utilisé chez les patientes allergiques au soja.
• +Huile d’arachide
• +Deca-Durabolin contient de l’huile d’arachide et ne doit donc pas être administré à des patientes ayant une allergie connue aux cacahuètes. L’huile d’arachide purifiée peut contenir des protéines d’arachide. La monographie de la PhEur ne contient pas de test pour les protéines résiduelles. Compte tenu des allergies croisées possibles entre les cacahuètes et le soja, Deca-Durabolin ne doit pas non plus être utilisé chez les patientes allergiques au soja.
• +Alcool benzylique
• +L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité n’est pas connue.
• +Risque accru en raison de l’accumulation chez les jeunes enfants.
• +Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
• +L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +
• -Décembre 2022.
• +Décembre 2023.