• -Principe actif: Digoxinum.
• -Excipients: Comprimés: Lactose monohydraté, Excip. pro compresso.
• -Solution injectable ou concentré pour solution pour perfusion: Dinatrii phosphas, Acidum citricum, Ethanolum, Propylenglycolum, Aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à 0.125 mg et 0.25 mg.
• -Solution injectable ou concentré pour solution pour perfusion: ampoules (2 ml) à 0.5 mg/2 ml.
• +Principes actifs
• +Digoxinum.
• +Excipients
• +Comprimés à 0.125 mg: Acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis amylum, lactosum monohydricum 69.8 mg, E 172 (rubrum).
• +Comprimés à 0.25 mg: Acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis amylum, lactosum monohydricum 82.3 mg.
• +Solution injectable ou concentré pour solution pour perfusion: Dinatrii phosphas (corresp. 2.4 mg de sodium), acidum citricum, ethanolum 118.6 mg (8% v/v), propylenglycolum (E 1520) 829.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
• +
• +
• -Patients âgés et patients insuffisants rénaux
• +Patients âgés et patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -de 50 à 100 ml/min = 50-75% de la dose d'entretien standard
• -de 20 à 50 ml/min = 30-50% de la dose d'entretien standard
• -inférieure à 20 ml/min = 20-30% de la dose d'entretien standard
• +de 50 à 100 ml/min = 50-75% de la dose d'entretien standard.
• +de 20 à 50 ml/min = 30-50% de la dose d'entretien standard.
• +inférieure à 20 ml/min = 20-30% de la dose d'entretien standard.
• -Patients insuffisants hépatiques
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Patients insuffisants rénaux
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Les comprimés de digoxine contiennent du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit sévère en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de comprimés de digoxine.
• +Les comprimés de digoxine contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +La solution injectable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 2 ml, c'est-à-dire qu'elle est essentiellement «sans sodium».
• +La solution injectable contient 118.6 mg d'alcool (éthanol) par ampoule de 2 ml, équivalent à 59.3 mg/ml (8% v/v). La quantité en 2 ml (une ampoule) de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin.
• +La faible quantité d'alcool dans la solution injectable n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• +La solution injectable contient 829.4 mg de propylène glycol par ampoule de 2 ml, équivalent à 414.75 mg/ml.
• +L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
• +La prudence est de mise en cas de changement de traitement vers une autre forme pharmaceutique et/ou un autre médicament contenant le même principe actif. Le patient doit alors faire l'objet d'une surveillance adaptée.
• -Grossesse/Allaitement
• -Fertilité
• -Aucune donnée n'est disponible sur les effets de la digoxine sur la fertilité.
• -Il n'existe pas de recommandations spéciales pour les femmes en âge de procréer.
• +Grossesse, allaitement
• +Fertilité
• +Aucune donnée n'est disponible sur les effets de la digoxine sur la fertilité.
• +Il n'existe pas de recommandations spéciales pour les femmes en âge de procréer.
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du métabolisme et de l'alimentation
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• +Affections oculaires
• -Cœur
• +Affections cardiaques
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Organes de reproduction et seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et réactions liées au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Investigations:
• +Investigations
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: C01AA05
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +C01AA05
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Pas d'information.
• -Elimination
• +Élimination
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Insuffisance hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Patients pédiatriques
• +Enfants et adolescents
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• +Incompatibilités
• +Stabilité après ouverture
• +
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Tenir les médicaments hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Janvier 2016.
• +Juin 2021.