• -Saccharinum, Aromatica, Excipiens ad solutionem.
• +Saccharinum natricum (E954), Anisi aetheroleum, (cum Linaloolum, Farnesolum et Limonenum), Arôme menthe poivrée (cum Limonenum, Linaloolum, Alcoholum benzylicum, Eugenolum, Citronellolum et Geraniolum), Levomentholum, Aqua purificata..
• -Toucher: 1,0 ml elmex fluid est instillé dans un godet Dappen et appliqué sur les dents propres au moyen d'un tampon d'ouate.
• -Il est recommandé d'appliquer elmex fluid à la fin du traitement du patient. Les parties proches des obturations sont ainsi mieux protégées contre les caries secondaires. Le traitement des surfaces dentaires se fait généralement une à deux fois par an.
• +Toucher: 1,0 ml elmex® fluid est instillé dans un godet Dappen et appliqué sur les dents propres au moyen d’un tampon d’ouate.
• +Il est recommandé d’appliquer elmex fluid à la fin du traitement du patient. Les parties proches des obturations sont ainsi mieux protégées contre les caries secondaires. Le traitement des surfaces dentaires se fait généralement une à deux fois par an.
• -Les enfants ne maîtrisant pas encore le réflexe de déglutition, ne pas appliquer elmex fluid avant l'âge de 6 ans.
• -Hypersensibilité à l'égard du principe actif ou d'un des excipients selon composition.
• +Les enfants ne maîtrisant pas encore le réflexe de déglutition, ne pas appliquer elmex® fluid avant l’âge de 6 ans.
• +Hypersensibilité à l’égard du principe actif ou d’un des excipients selon composition.
• -En cas de fluorose des os ou de l'émail, il faut renoncer à l'emploi d'elmex fluid.
• -Une irritation des muqueuses est possible si elmex fluid demeure assez longtemps sur les muqueuses ou les gencives. Le cas échéant, il faut enlever les restes de produit et faire rincer la bouche.
• +En cas de fluorose des os ou de l’émail, il faut renoncer à l’emploi d’elmex® fluid.
• +Une irritation des muqueuses est possible si elmex® fluid demeure assez longtemps sur les muqueuses ou les gencives. Le cas échéant, il faut enlever les restes de produit et faire rincer la bouche.
• +Ce médicament contient des arômes contenant les allergènes -Linaloolum, Limonenum, Alcoholum benzylicum, Eugenolum, Farnesolum, Citronellolum et Geraniolum.
• +En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent devenir sensibilisés.
• +
• -Pour ne pas contrarier l'effet, il faut éviter la prise de nourriture et de boissons dans la demi-heure qui suit le traitement.
• -Grossesse/Allaitement
• -Des études de reproduction faites sur des animaux n'ont pas montré de risques pour les foetus, mais il n'existe aucune étude contrôlée sur des femmes enceintes.
• +Pour ne pas contrarier l’effet, il faut éviter la prise de nourriture et de boissons dans la demi-heure qui suit le traitement.
• +Grossesse, Allaitement
• +Des études de reproduction faites sur des animaux n’ont pas montré de risques pour les foetus, mais il n’existe aucune étude contrôlée sur des femmes enceintes.
• -La prudence s'impose en cas d'utilisation pendant la grossesse.
• +La prudence s’impose en cas d’utilisation pendant la grossesse.
• -L'effet sur la capacité de conduire et sur la manoeuvre de machines n'a pas été étudié.
• +L’effet sur la capacité de conduire et sur la manoeuvre de machines n’a pas été étudié.
• -Des modifications desquamatives de la muqueuse buccale peuvent survenir dans des cas isolés. Des réactions d'hypersensibilité ne sont pas à exclure.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• +« très fréquent » (≥1/10)
• +« fréquent » (≥1/100, <1/10),
• +« occasionnellement » (≥1/1 000, <1/100)
• +« rare » (≥1/10 000, <1/1 000)
• +« très rare » (<1/10 000)
• +« inconnu » (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
• +Maladies du tractus gastro-intestinal
• +fréquence indéterminée : modifications desquamatives de la muqueuse buccale
• +Maladies du système immunitaire
• +fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun surdosage n'a été constaté à ce jour en cas d'application selon les prescriptions.
• +Aucun surdosage n’a été constaté à ce jour en cas d’application selon les prescriptions.
• -Mécanisme d'action
• -L'action protectrice contre la carie repose sur l'augmentation de la résistance de l'émail dentaire aux acides, sur l'inhibition de l'activité glycolytique des micro-organismes producteurs d'acides dans la plaque dentaire et sur le soutien de la reminéralisation des lésions carieuses initiales.
• +Mécanisme d’action
• +L’action protectrice contre la carie repose sur l’augmentation de la résistance de l’émail dentaire aux acides, sur l’inhibition de l’activité glycolytique des micro-organismes producteurs d’acides dans la plaque dentaire et sur le soutien de la reminéralisation des lésions carieuses initiales.
• -Le cation renforce chez les composés contenant du fluorure d'amines l'action prophylactique et thérapeutique contre les caries. La polarisation entre le radical alkyle à chaîne longue hydrophobe et le groupe amine hydrophile confère au cation des propriétés tensioactives. Points essentiels:
• +Le cation renforce chez les composés contenant du fluorure d’amines l’action prophylactique et thérapeutique contre les caries. La polarisation entre le radical alkyle à chaîne longue hydrophobe et le groupe amine hydrophile confère au cation des propriétés tensioactives. Points essentiels:
• -3.Une capacité élevée de réaction avec l'émail dentaire qui permet des transformations chimiques après quelques secondes déjà: incorporation de fluorure dans l'émail dentaire (réservoir stable de fluorure) et formation d'un réservoir labile de fluorure (couche superficielle de fluorure de calcium).
• +3.Une capacité élevée de réaction avec l’émail dentaire qui permet des transformations chimiques après quelques secondes déjà: incorporation de fluorure dans l’émail dentaire (réservoir stable de fluorure) et formation d’un réservoir labile de fluorure (couche superficielle de fluorure de calcium).
• -7.Une adhérence améliorée de couches superficielles riches en fluorure sur l'émail superficiel, perceptible à une résistance renforcée aux acides.
• +7.Une adhérence améliorée de couches superficielles riches en fluorure sur l’émail superficiel, perceptible à une résistance renforcée aux acides.
• -Sous l'influence du mode application (toucher des surfaces de l'émail), de la capacité de rétention de la dentition, qui dépend beaucoup de la position des dents, des prothèses dentaires et de la salivation, et de facteurs individuels tels que le genre, la fréquence et la quantité de nourriture et de boisson absorbée, les fluorures retenus dans la cavité buccales sont en principe désorbés, absorbés et résorbés en quantités différentes par les surfaces dentaires. Il est donc impossible de fournir des informations sur le moment et la valeur des concentrations maximum. On peut tout au plus atteindre avec elmex fluid des concentrations de sérum qui sont également constatées chez des patients n'ayant pas subi d'application de fluorure supplémentaire. Il en résulte qu'une utilisation selon les prescriptions ne peut en aucun cas entraîner des concentrations toxiques de la combinaison de fluorure dans le sérum.
• +Sous l’influence du mode application (toucher des surfaces de l’émail), de la capacité de rétention de la dentition, qui dépend beaucoup de la position des dents, des prothèses dentaires et de la salivation, et de facteurs individuels tels que le genre, la fréquence et la quantité de nourriture et de boisson absorbée, les fluorures retenus dans la cavité buccales sont en principe désorbés, absorbés et résorbés en quantités différentes par les surfaces dentaires. Il est donc impossible de fournir des informations sur le moment et la valeur des concentrations maximum. On peut tout au plus atteindre avec elmex® fluid des concentrations de sérum qui sont également constatées chez des patients n’ayant pas subi d’application de fluorure supplémentaire. Il en résulte qu’une utilisation selon les prescriptions ne peut en aucun cas entraîner des concentrations toxiques de la combinaison de fluorure dans le sérum.
• -Des études faites sur des rats et des lapins n'ont montré aucun effet négatif sur la fertilité, l'embryotoxicité et la développement péri- et postnatal à des doses allant jusqu'à 25 mg/kg ou 30 mg/kg de fluorure d'amines par jour.
• +Des études faites sur des rats et des lapins n’ont montré aucun effet négatif sur la fertilité, l’embryotoxicité et la développement péri- et postnatal à des doses allant jusqu’à 25 mg/kg ou 30 mg/kg de fluorure d’amines par jour.
• -Solution: flacons de 50 ml (B)
• +flacon de 50 ml (B)
• -Décembre 2019.
• +Avril 2023