• -Principes actifs: Fluoridum ut Olaflurum et Dectaflurum.
• -Excipients: Saccharinum, Vanillinum, Aromatica, Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g elmex fluid contient:
• -Fluoridum 10 mg ut Olaflurum 121,26 mg et Dectaflurum 11,5 mg.
• +Principes actifs
• +Fluoridum ut Olaflurum et Dectaflurum.
• +Excipients
• +Saccharinum, Aromatica, Excipiens ad solutionem.
• -Dosage habituel dans les cabinets et cliniques dentaires: Toucher:
• -1,0 ml elmex fluid est instillé dans un godet Dappen et appliqué sur les dents propres au moyen d’un tampon d’ouate.
• -Il est recommandé d’appliquer elmex fluid à la fin du traitement du patient. Les parties proches des obturations sont ainsi mieux protégées contre les caries secondaires. Le traitement des surfaces dentaires se fait généralement une à deux fois par an.
• +Dosage habituel dans les cabinets et cliniques dentaires:
• +Toucher: 1,0 ml elmex fluid est instillé dans un godet Dappen et appliqué sur les dents propres au moyen d'un tampon d'ouate.
• +Il est recommandé d'appliquer elmex fluid à la fin du traitement du patient. Les parties proches des obturations sont ainsi mieux protégées contre les caries secondaires. Le traitement des surfaces dentaires se fait généralement une à deux fois par an.
• -Les enfants ne maîtrisant pas encore le réflexe de déglutition, ne pas appliquer elmex fluid avant l’âge de 6 ans.
• -Hypersensibilité à l’égard du principe actif ou d’un des excipients selon composition.
• +Les enfants ne maîtrisant pas encore le réflexe de déglutition, ne pas appliquer elmex fluid avant l'âge de 6 ans.
• +Hypersensibilité à l'égard du principe actif ou d'un des excipients selon composition.
• -En cas de fluorose des os ou de l’émail, il faut renoncer à l’emploi d’elmex fluid.
• +En cas de fluorose des os ou de l'émail, il faut renoncer à l'emploi d'elmex fluid.
• -Pour ne pas contrarier l’effet, il faut éviter la prise de nourriture et de boissons dans la demi-heure qui suit le traitement.
• +Pour ne pas contrarier l'effet, il faut éviter la prise de nourriture et de boissons dans la demi-heure qui suit le traitement.
• -Des études de reproduction faites sur des animaux n’ont pas montré de risques pour les foetus, mais il n’existe aucune étude contrôlée sur des femmes enceintes.
• +Des études de reproduction faites sur des animaux n'ont pas montré de risques pour les foetus, mais il n'existe aucune étude contrôlée sur des femmes enceintes.
• -La prudence s’impose en cas d’utilisation pendant la grossesse.
• +La prudence s'impose en cas d'utilisation pendant la grossesse.
• -L’effet sur la capacité de conduire et sur la manoeuvre de machines n’a pas été étudie.
• +L'effet sur la capacité de conduire et sur la manoeuvre de machines n'a pas été étudié.
• -Des modifications desquamatives de la muqueuse buccale peuvent survenir dans des cas isolés. Des réactions d’hypersensibilité ne sont pas à exclure.
• +Des modifications desquamatives de la muqueuse buccale peuvent survenir dans des cas isolés. Des réactions d'hypersensibilité ne sont pas à exclure.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun surdosage n’a été constaté à ce jour en cas d’application selon les prescriptions.
• +Aucun surdosage n'a été constaté à ce jour en cas d'application selon les prescriptions.
• -Code ATC: A01AA30
• -Mécanisme d’action
• -L’action protectrice contre la carie repose sur l’augmentation de la résistance de l’émail dentaire aux acides, sur l’inhibition de l’activité glycolytique des micro-organismes producteurs d’acides dans la plaque dentaire et sur le soutien de la reminéralisation des lésions carieuses initiales.
• -Pharmacodynamie/Efficacité clinique
• -Le cation renforce chez les composés contenant du fluorure d’amines l’action prophylactique et thérapeutique contre les caries. La polarisation entre le radical alkyle à chaîne longue hydrophobe et le groupe amine hydrophile conféré au cation des propriétés tensioactives. Points essentiels:
• -1. Une plus longue durée de séjour des fluorures dans la cavité buccale.
• -2. Un mouillage des couronnes dentaires cliniques.
• -3. Une capacité élevée de réaction avec l’émail dentaire qui permet des transformations chimiques après quelques secondes déjà: incorporation de fluorure dans l’émail dentaire (réservoir stable de fluorure) et formation d’un réservoir labile de fluorure (couche superficielle de fluorure de calcium).
• -4. Une affinité marquée avec la plaque dentaire qui entraîne des concentrations en fluorure légèrement plus élevées et surtout une plus longue durée de séjour des fluorures dans la plaque dentaire.
• -5. Propriétés antimicrobiennes.
• -6. Inhibition durant plusieurs heures da la dégradation bactérienne des sucres en acides.
• -7. Une adhérence améliorée de couches superficielles en fluorure sur l’émail superficiel, perceptible à une résistance renforcée aux acides.
• +Code ATC
• +A01AA30
• +Mécanisme d'action
• +L'action protectrice contre la carie repose sur l'augmentation de la résistance de l'émail dentaire aux acides, sur l'inhibition de l'activité glycolytique des micro-organismes producteurs d'acides dans la plaque dentaire et sur le soutien de la reminéralisation des lésions carieuses initiales.
• +Pharmacodynamique/Efficacité clinique
• +Le cation renforce chez les composés contenant du fluorure d'amines l'action prophylactique et thérapeutique contre les caries. La polarisation entre le radical alkyle à chaîne longue hydrophobe et le groupe amine hydrophile confère au cation des propriétés tensioactives. Points essentiels:
• +1.Une plus longue durée de séjour des fluorures dans la cavité buccale.
• +2.Un mouillage des couronnes dentaires cliniques.
• +3.Une capacité élevée de réaction avec l'émail dentaire qui permet des transformations chimiques après quelques secondes déjà: incorporation de fluorure dans l'émail dentaire (réservoir stable de fluorure) et formation d'un réservoir labile de fluorure (couche superficielle de fluorure de calcium).
• +4.Une affinité marquée avec la plaque dentaire qui entraîne des concentrations en fluorure légèrement plus élevées et surtout une plus longue durée de séjour des fluorures dans la plaque dentaire.
• +5.Propriétés antimicrobiennes.
• +6.Inhibition durant plusieurs heures da la dégradation bactérienne des sucres en acides.
• +7.Une adhérence améliorée de couches superficielles riches en fluorure sur l'émail superficiel, perceptible à une résistance renforcée aux acides.
• -Sous l’influence du mode application (toucher des surfaces de l’émail), de la capacité de rétention de la dentition, qui dépend beaucoup de la position des dents, des prothèses dentaires et de la salivation, et de facteurs individuels tels que le genre, la fréquence et la quantité de nourriture et de boisson absorbée, les fluorures retenus dans la cavité buccales sont en principe désorbés, absorbés et résorbés en quantités différentes par les surfaces dentaires. Il est donc impossible de fournir des informations sur le moment et la valeur des concentrations maximum. Ont peut tout au plus atteindre avec elmex fluid des concentrations de sérum qui sont également constatées chez des patients n’ayant pas subi d’application de fluorure supplémentaire. Il en résulte qu’une utilisation selon les prescriptions ne peut en aucun cas entraîner des concentrations toxiques de la combinaison de fluorure dans le sérum.
• +Sous l'influence du mode application (toucher des surfaces de l'émail), de la capacité de rétention de la dentition, qui dépend beaucoup de la position des dents, des prothèses dentaires et de la salivation, et de facteurs individuels tels que le genre, la fréquence et la quantité de nourriture et de boisson absorbée, les fluorures retenus dans la cavité buccales sont en principe désorbés, absorbés et résorbés en quantités différentes par les surfaces dentaires. Il est donc impossible de fournir des informations sur le moment et la valeur des concentrations maximum. On peut tout au plus atteindre avec elmex fluid des concentrations de sérum qui sont également constatées chez des patients n'ayant pas subi d'application de fluorure supplémentaire. Il en résulte qu'une utilisation selon les prescriptions ne peut en aucun cas entraîner des concentrations toxiques de la combinaison de fluorure dans le sérum.
• -Des études faites sur des rats et des lapins n’ont montré aucun effet négatif sur la fertilité, l’embryotoxicité et la développement péri- et postnatal à des doses allant jusqu’à 25 mg/kg ou 30 mg/kg de fluorure d’amines par jour.
• +Des études faites sur des rats et des lapins n'ont montré aucun effet négatif sur la fertilité, l'embryotoxicité et la développement péri- et postnatal à des doses allant jusqu'à 25 mg/kg ou 30 mg/kg de fluorure d'amines par jour.
• -Respecter la date limite d’utilisation «EXP».
• -Ne pas stocker à plus de 25 °C.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas stocker au-dessus de 25 °C.
• +Conserver hors de portee des enfants.
• +
• -elmex fluid sol dentaire 50 ml. (B)
• +Solution: flacons de 50 ml (B)
• -Janvier 2007.
• +Décembre 2019.